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  • 小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    时讯
    小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。
    药融圈
    2023-06-12
    小分子创新药 海和药物
  • 2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    时讯
    2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。
    药事纵横
    2023-06-12
    制药行业 药企排名
  • 亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    时讯
    亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    裁员 Novavax
  • 超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    时讯
    超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    阿斯利康 Treg细胞疗法
  • 重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    时讯
    重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
    生物药大时代
    2023-06-12
    阿尔茨海默病 卫材 Biogen 创新药
  • 再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    时讯
    再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。
    生物药大时代
    2023-06-12
    百奥泰 ADC
  • 重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    时讯
    重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    正大天晴 创新药 糖尿病 司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1
  • 国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    时讯
    国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。
    生物药大时代
    2023-06-09
    恒瑞医药 JAK1抑制剂 创新药 特应性皮炎
  • 拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！
    时讯
    拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！
    近日，拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系，以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议，拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-09
    拜耳 基因疗法
  • 重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！
    时讯
    重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！
    6月8日，NMPA批准2款创新药！贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片，以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片！这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    创新药 中药 新药获批上市
  • 国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
    时讯
    国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
    据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    复星医药 仿制药 慢性肝病
  • 4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
    时讯
    4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
    据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    一致性评价
  • 强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！
    时讯
    强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！
    药融圈获悉：江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系，协力推动iPSC细胞疗法的发展。
    药融圈
    2023-06-08
    细胞疗法 合作 宜明细胞
  • 国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！
    时讯
    国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！
    药融圈获悉：近期，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子，也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药，博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    核药 创新药
  • 4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！
    时讯
    4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！
    6月8日，三星生物和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物将为辉瑞公司生产药品，不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解，这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，今年最大的合作协议。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-08
    三星生物 辉瑞 合作
  • 百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保
    时讯
    百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保
    近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此，这是该药在中国获批的第11项适应症，同时也是第5个一线适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-07
    百济神州 PD-1 替雷利珠单抗 创新药
  • 5月医药投融资盘点：11家本土创新药企以亿计量，最高达4亿！
    时讯
    5月医药投融资盘点：11家本土创新药企以亿计量，最高达4亿！
    据药融云投融资数据库，5月至少有98家新药研发公司完成新一轮医药投融资，其中有11家本土创新药企融资金额以亿计量，涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-07
    医药投融资 药企
  • 集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！
    时讯
    集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！
    齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有突破性的里程碑意义。
    药融圈
    2023-06-07
    齐鲁制药
  • 糖尿病新药！这家口服小分子GLP-1申请获受理，瞄准千亿市场！
    时讯
    糖尿病新药！这家口服小分子GLP-1申请获受理，瞄准千亿市场！
    据药融云数据库监测：近期，海思科口服小分子GLP-1糖尿病新药HSK34890片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。临床前研究表明，HSK34890在体外具有良好的药理活性，将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择。
    药融投资
    2023-06-07
    海思科 2型糖尿病
  • 日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！
    时讯
    日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！
    5月份，日本沢井公布了2022财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，全年营收2003.44亿日元，同比增长3.4%，净利润128.36亿日元，实现了扭亏为盈，净利润率为6.41%。
    药事纵横
    2023-06-07
    仿制药 药企 财报 沢井
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