医药行业时讯_最新生物医药时讯_第79页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

或有致癌风险，GLP-1类减肥药面临欧盟安全性审查！

6月22日，据fiercepharma报道，欧洲药品管理局(EMA)已将GLP-1药物标记为甲状腺癌的潜在风险，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy，以及礼来的Mounjaro。监管机构要求公司在7月26日之前提交更多信息。欧洲药品管理局已经加强了对GLP-1治疗的审查，提出了一个关于糖尿病和肥胖药物可能导致癌症的潜在风险的安全信号。

药事纵横

2023-06-25

减肥药 GLP-1 欧盟
时讯

大跌70%！终止IL-4Rα单抗2a期临床试验，打击巨大！

2023年6月21日，Pieris Pharmaceuticals宣布，合作伙伴阿斯利康决定停止哮喘药物elarekibep的中期试验，此前一项非临床毒理学研究数据显示，elarekibep会导致炎症相关的肺组织损伤。Elarekibep是一种正在开发用于治疗哮喘的吸入性IL-4Rα单抗。

药事纵横

2023-06-25

IL-4R 哮喘临床试验
时讯

全国中成药集采结果出炉！15个产品组中选，一独家品种流标！

6月21日晚，全国中成药联合采购办公室公示全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。最终16个产品组中有15个产品组有企业中选，独家品种银杏叶提取物注射液流标。

药通社

2023-06-25

中成药集采
时讯

停止临床开发，罗氏退出天使综合征ASO疗法竞赛！

近日，罗氏在查看Rugonerse早期疗效数据后退出开发治疗天使综合征的反义寡核苷酸（ASO）的竞赛。目前天使综合征ASO疗法赛道上Biogen、Ionis和Ultragenyx正在继续推进药物。

细胞基因治疗前沿

2023-06-25

罗氏天使综合征 ASO疗法
时讯

320万美元！首款杜氏肌营养不良症AAV基因疗法获批上市

6月22日，Sarepta Therapeutics宣布，经过几次延迟和咨询委员会的微弱投票，其杜氏肌营养不良症AAV基因疗法SRP-9001最终获得了FDA加速批准。据悉，这是世界范围内首款获批上市的杜氏肌营养不良AAV基因疗法，由Sarepta与罗氏联合开发的，定价为320万美元。

细胞基因治疗前沿

2023-06-25

基因疗法杜氏肌营养不良症 AAV基因疗法 Sarepta
时讯

患者死亡，FDA暂停一款CAR-T细胞疗法！

6月19日，Arcellx表示，在一名志愿者死亡后，美国食品和药物管理局（FDA）暂停了其正在开发的用于复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的2期试验。受此影响，Arcellx股价下跌7%。

细胞基因治疗前沿

2023-06-25

CAR-T细胞疗法
时讯

天境生物宣布任命新CEO（附管线）

6月22日，天境生物宣布任命Raj Kannan先生为公司新任首席执行官兼董事会成员，自2023年6月22日起生效。此次任命是天境生物进一步实现为全球患者提供变革性治疗的使命的重要一步。

生物药大时代

2023-06-25

天境生物 CEO
时讯

阿斯利康：再砍GLP-1受体激动剂管线，远落后于其他！（附管线）

近日，据外媒fiercebiotech报道，阿斯利康再砍GLP-1受体激动剂管线，AZD0186没有达到预期目标，未显示出足够的差异性以超过当前的护理标准，故决定终止这项临床研究。显然，在今天火热的GLP-1受体激动剂领域，阿斯利康远落后于其它大型制药公司。

生物药大时代

2023-06-25

阿斯利康 GLP-1受体激动剂
时讯

32亿「二甲双胍」！首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%？

「神药」二甲双胍或将再添新用途，成为首个预防新冠后遗症药物，风险直降40%。近日，一项研究表示，在10个月的随访期间，使用二甲双胍对早期门诊COVID-19患者进行治疗可将随后发生长新冠的风险降低41.3%。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-21

二甲双胍新冠后遗症
时讯

$22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！

据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-21

科伦药业仿制药降脂药
时讯

第二大印度仿制药巨头，阿拉宾度营收增长6%，利润水平大幅下滑！

前不久，第二大印度仿制药巨头阿拉宾度公布了2022-2023财年的营收情况，全年营业收入2485.54亿印度卢比，同比增长6%。税息折旧及摊销前利润375.82亿印度卢比，同比下降14.3%。尽管如此，该公司的EBITDA仍有营业额的15.1%。

药事纵横

2023-06-21

阿拉宾度印度仿制药财报
时讯

印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！

Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。

药事纵横

2023-06-21

Biocon 仿制药
时讯

5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平

6月20日，国家药监局发布公告，决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。

药通社

2023-06-21

瑞迪博士 NMPA
时讯

IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！

近日，总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道，暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。

细胞基因治疗前沿

2023-06-21

细胞疗法骨折
时讯

最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……

据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有62个受理号获批，共有27品种（34规格）最新通过一致性评价，涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-20

一致性评价
时讯

重磅！全国中成药集采开标时间公布！

6月16日晚，全国中成药联合采购办公室发布通知，将于2023年6月21日（星期三）召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。

药通社

2023-06-20

中成药集采
时讯

比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！

6月15日，微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心（GHDDI）发表演讲，指出要以创新之力，应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物，盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

mRNA疫苗
时讯

估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化

SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商，该公司致力于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东，随着Syncona的减持，SwanBio价值几乎减半，所以公司计划解雇约50%的员工。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

基因疗法 Syncona
时讯

现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！

近日，Turnstone申请在纳斯达克IPO上市，股票代码为“TSBX”，总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO，如果IPO成功，将成为2023年第五大IPO。

细胞基因治疗前沿

2023-06-20

细胞疗法细胞疗法公司
时讯

传阿斯利康拟分拆中国业务，在A股或港股上市！

6月18日，据“英国金融时报”报道，阿斯利康(AZN.US)已拟定计划，将剥离其中国业务，在香港或上海单独上市，以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示，对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。

生物药大时代

2023-06-20

阿斯利康