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  • 涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！
    时讯
    涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！
    药融云上市医药企业年报数据库显示，中药“老字号”片仔癀近日发布了2023年三季报，第三季度实现主营收入25.55亿元，同比上升16.48%
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    片仔癀 中药企业
  • 阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
    时讯
    阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
    10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布依库珠单抗注射液（eculizumab）已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性（Ab+）的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变（NMOSD）患者，这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
    生物药大时代
    2023-10-20
    阿斯利康 NMOSD
  • 九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
    时讯
    九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
    2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-20
    九天生物 AAV基因疗法
  • $18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
    时讯
    $18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
    近期，据NMPA官网公示，华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产（国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257）视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    正大天晴 华东医药
  • 德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
    塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    德琪医药 淋巴瘤
  • FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
    时讯
    FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
    10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
    生物药大时代
    2023-10-20
    FDA批准 优时比 银屑病
  • FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
    时讯
    FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
    10月18日，Intellia Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：NTLA）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-19
    FDA 基因编辑 ATTR淀粉样变性治疗
  • 最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
    时讯
    最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
    近日，辉瑞宣布，将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场，而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者，为期五天的疗程定价为1390美元。
    细胞基因治疗
    2023-10-19
    辉瑞制药 新冠后遗症
  • 一年仅需2针，小核酸降脂新药中国开售
    时讯
    一年仅需2针，小核酸降脂新药中国开售
    据统计，中国心血管疾病患者人数已高达 2.9 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-19
    小核酸药物 降脂
  • 多省地方集采加速！增速超300%潜力明星药，短缺药、急救药...
    时讯
    多省地方集采加速！增速超300%潜力明星药，短缺药、急救药...
    地方集采加速！超20亿重磅品种来袭，多款明星药增速超300%！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-19
    集采药品 辰欣药业 科伦药业
  • 小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
    时讯
    小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
    据药融云数据库监测显示：近期，靖因药业成功完成6000万美元B轮融资，加速推进多款创新小核酸产品的临床开发。
    药融圈
    2023-10-19
    靖因药业 小核酸 心血管疾病
  • 卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
    时讯
    卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
    近日，卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
    生物药大时代
    2023-10-18
    卫材株式会社 阿尔茨海默病
  • Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%
    时讯
    Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%
    023年10月16日，Omeros Corporation公布了有关评估MASP-2抗体Marsoplimab治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病的3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-18
    抗体药物 Omeros
  • 6亿美元！恒瑞医药将“双艾”组合肝癌适应症授权出海
    时讯
    6亿美元！恒瑞医药将“双艾”组合肝癌适应症授权出海
    10月17日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）与Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦®）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司。
    生物药大时代
    2023-10-18
    恒瑞医药 肝癌
  • 凡恩世生物：与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议
    时讯
    凡恩世生物：与默沙东公司达成临床试验合作与供药协议
    2023年10月16日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics, Inc.）宣布，其与默沙东达成临床合作协议。
    生物药大时代
    2023-10-18
    凡恩世生物 默沙东 肿瘤领域
  • 登顶热搜！「阿奇霉素」批文、销售、过评信息，一文详解
    时讯
    登顶热搜！「阿奇霉素」批文、销售、过评信息，一文详解
    根据国家卫生健康委员会印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023 年版）》，大环内醋类抗菌药物为 MPP（肺炎支原体肺炎）的首选治疗，包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-18
    阿奇霉素 支原体肺炎 珠海联邦制药
  • 5亿品种！抢国内首仿，齐鲁制药拔得头筹！
    时讯
    5亿品种！抢国内首仿，齐鲁制药拔得头筹！
    CDE官网显示，齐鲁制药递交的4类仿制化药枸橼酸伊沙佐米胶囊的上市申请获受理。目前，是国内首个申报上市的伊沙佐米仿制药，有望夺得首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-18
    齐鲁制药 多发性骨髓瘤 孤儿药
  • 癌症治疗领域新星崛起！医药大健康行业风起云涌，创新药掀热潮！
    时讯
    癌症治疗领域新星崛起！医药大健康行业风起云涌，创新药掀热潮！
    从生物医药领域相关的投融资事件如何看待投资趋势？如何分析资本追逐的热门赛道？本期，药融咨询从9月创投事件展开分析，追踪国内医药大健康投融资与发展动向。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-18
    癌症 投融资 凌科药业
  • 大跌66%！Aldeyra干眼病新药或被FDA拒批
    时讯
    大跌66%！Aldeyra干眼病新药或被FDA拒批
    眼科药物开发商Aldeyra Therapeutics（纳斯达克股票代码：ALDX）周一上午股价大跌 66.3%，该公司称，由于疗效数据不足，美国食品及药物管理局（FDA）可能不会批准其药物Reproxalap 用于治疗干眼症。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-18
    眼病 FDA 干眼症
  • 价值67亿美元！辉瑞口服溃疡性结肠炎药物获FDA批准
    时讯
    价值67亿美元！辉瑞口服溃疡性结肠炎药物获FDA批准
    近期，辉瑞公司宣布etrasimod已获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。
    生物药大时代
    2023-10-17
    辉瑞制药 结肠炎
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