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  • 最新！这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
    时讯
    最新！这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
    2023年8月16日，易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格，用于治疗胃癌患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-18
    细胞治疗 FDA 孤儿药
  • 帕金森病细胞疗法推向二期！制药巨头拜耳开始资源调整
    时讯
    帕金森病细胞疗法推向二期！制药巨头拜耳开始资源调整
    近日，德国制药巨头拜耳(Bayer)旗下的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics宣布，公司裁掉了约50名员工，BlueRock将专注于其帕金森病细胞疗法推向二期，并在近期将另一种细胞疗法推向临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-18
    帕金森病 拜耳
  • 增长53%！基石药业迅猛发展
    时讯
    增长53%！基石药业迅猛发展
    2023年8月15日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-18
    基石药业 非小细胞肺癌 胃癌
  • 国内首仿！银屑病治疗格局生变
    时讯
    国内首仿！银屑病治疗格局生变
    据药融云数据库，近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗（原研喜达诺®）生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理，适应症为银屑病。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-18
    仿制药 银屑病
  • 诺华制药新药：remibrutinibIII期试验结果良好
    时讯
    诺华制药新药：remibrutinibIII期试验结果良好
    诺华制药研发的remibrutinib（研发代号：LOU-064）是一种高选择性的口服Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可阻断BTK级联反应，并阻止引起瘙痒、荨麻疹/风团和肿胀的组胺释放。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    诺华制药 创新药研发
  • 信达生物1类新药获批上市！
    时讯
    信达生物1类新药获批上市！
    据药融云数据库，NMPA批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    信达生物 降脂药
  • 盘点丨麻醉镇痛药TOP10
    时讯
    盘点丨麻醉镇痛药TOP10
    麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类，按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。本次，据药融云数据库整理了麻醉镇痛药TOP10。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    麻醉剂 镇痛药 扬子江药业
  • 东阳光：第3款丙肝创新药申报上市！
    时讯
    东阳光：第3款丙肝创新药申报上市！
    据药融云数据库，8月15日，国家药监局药品审评中心官网公示，东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    东阳光药业 丙肝 新药申报
  • FDA解除搁置！这一CAR-T疗法II期试验继续！
    时讯
    FDA解除搁置！这一CAR-T疗法II期试验继续！
    据药融云数据库，因有患者死亡而被搁置的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的II期iMMagine-1临床试验，宣布FDA解除搁置！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    FDA CAR-T疗法 吉利德
  • 细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
    时讯
    细胞疗法获批临床！用于治疗帕金森病
    近日，细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布，FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验（IND）申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    帕金森病 细胞疗法 获批临床
  • 下降88%！疫苗巨头北京科兴发布中报
    时讯
    下降88%！疫苗巨头北京科兴发布中报
    2023年8月15日，北京科兴发布中报：上半年的销售额为1.404亿美元，而去年同期为12亿美元，同比下降88%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    北京科兴 疫苗巨头
  • 辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
    时讯
    辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
    8月14日，辉瑞（Pfizer）宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab）获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-17
    辉瑞制药 FDA
  • 传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
    时讯
    传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
    2023年8月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）发布2023上半年业绩，营收1.10亿美元，其中，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元，同比增长388%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    传奇生物 CAR-T疗法
  • 33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品
    时讯
    33亿美元！Hub-and-spoke新药开发模式：BridgeBio孕育重磅产品
    据药融云数据库显示：2019年6月26日，BridgeBio成功登陆美国纳斯达克交易所，当日收盘涨逾62%，市值达到了33亿美元，夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    罕见病 BridgeBio 生物科技公司
  • 「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    「林普利塞片」新适应症拟纳入优先审评
    8月15日，CDE官网显示，拟将上海璎黎药业有限公司的林普利塞片纳入优先审评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    林普利塞片 优先审评
  • CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？
    时讯
    CGT疗法产品营收大增233%，蓝鸟生物能否飞起来？
    近日，蓝鸟生物公布2023年中报：上半年公司营收927.1万美元（6,684万人民币，按最新汇率1 美元 =7.21 人民币计算），同比增长167.6%；其中产品收入同比增长233%
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    CGT疗法 蓝鸟生物
  • 今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
    时讯
    今年已申报38款！恒瑞医药又一新药亮相，另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
    据药融云数据库，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的1类化药新药HRS-9057的临床申请已获受理，这是该品种首次申报临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    恒瑞医药 一类新药 注射液
  • 齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    时讯
    齐鲁制药首款大分子创新药申报上市
    齐鲁制药递交的艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理，这是全球首个PD-1和CTLA-4组合抗体。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    齐鲁制药 创新药 组合抗体
  • 发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    时讯
    发生严重不良事件！FDA叫停CAR-T疗法临床试验
    据药融云数据库，8月14日，2seventy bio在其第二季度财报中宣布，FDA已正式搁置其用于急性髓系白血病（AML）的CAR-T疗法SC-DARIC33的I期试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    FDA CAR-T疗法 不良事件
  • 下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    时讯
    下跌超60%！“睡美人”将再度沉睡？
    近日，以肿瘤学为重点的细胞治疗公司Alaunos Therapeutics发布第二季度财报，通过财报显示，Alaunos 在重塑品牌并重新专注于TCR-T细胞疗法不到两年的时间里，它正在剥离其唯一的临床阶段资产，并解雇60%的员工。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-08-16
    TCR疗法 肿瘤学 实体瘤
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