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  • 2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    时讯
    2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
    生物药大时代
    2023-11-16
    吉利德 细胞疗法公司 多发性骨髓瘤
  • 全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    时讯
    全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。
    药融圈
    2023-11-15
    Recordati 葛兰素史克 罕见病
  • 大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    时讯
    大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    康缘药业 抗癫痫药 慢性脑部疾病 癫痫
  • 5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    时讯
    5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    礼来 德琪医药 BTK 抑制剂 淋巴瘤
  • 11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    时讯
    11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    2023年11月13日，传奇生物就其特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法与诺华制药签订独家全球许可协议。
    生物药大时代
    2023-11-15
    CAR-T治疗 诺华制药 传奇生物
  • 6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    时讯
    6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    11月13日，日本味之素（Ajinomoto）宣布将以6.2亿美元（约939.86亿日元，按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算）收购美国基因药物制造商Forge Biologics，使其成为自己的全资子公司，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-15
    基因治疗CDMO 味之素 收购
  • 最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    时讯
    最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    据药融云数据库显示：2022 年 9 月7日，礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的 Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE 受理（受理号：JXHS2200075/6/7/8）。
    药融圈
    2023-11-14
    替尔泊肽 GLP-1 礼来制药
  • AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    时讯
    AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    11月8日，REGENXBIO宣布了第三季度财务业绩以及最近的运营亮点，包括战略管线优先顺序和公司重组，旨在大幅减少运营开支，公司正在缩小基因治疗项目的范围，将重点放在三个基因治疗项目上，同时继续支持公司强大的AAV基因疗法管线产生有意义的价值。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    AAV基因疗法 裁员 神经退行性疾病
  • 纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    时讯
    纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    突破性治疗 CAR-T 儿童白血病
  • 武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    时讯
    武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    近日，武田公布2023H1业绩，2023年上半年总销售额21017亿日元（约138.71亿美元，按汇率1 日元 ≈ 0.0066 美元），同比增长1.4%（按固定汇率算），增长动力来自于其新上市产品。
    生物药大时代
    2023-11-14
    武田 研发管线 消化道 罕见病
  • 恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    时讯
    恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    近日，据CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-14
    恒瑞医药 降糖药 糖尿病
  • 2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    时讯
    2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    11月1日，专注于非病毒基因疗法的生物技术公司enGene（纳斯达克代码:ENGN）宣布，与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(纳斯达克代码:FRBN)完成合并交易，同时宣布进行交易融资。
    药融云基因治疗前沿
    2023-11-14
    基因治疗 投融资 准备上市
  • 6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    时讯
    6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    2023年11月9日（美国时间11月8日）和黄医药宣布，其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）在美国获批进入当地医药市场，用于治疗晚期结直肠癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    百济神州 创新药 传奇生物
  • 两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    时讯
    两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    注射剂 恒瑞医药 正大天晴
  • 今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    时讯
    今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    据药融云数据库监测显示：近日，诚益生物(Eccogene)与阿斯利康(AZ)达成一项独家许可协议。
    药融圈
    2023-11-13
    阿斯利康 诚益生物 GLP-1
  • 千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    时讯
    千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    近期，多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月，恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio（Aiolos Bio），凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。
    药融圈
    2023-11-13
    恒瑞医药 诺华 阿斯利康
  • 全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    2009年，全球第一个双抗药物Removab（卡妥索单抗）获批上市，到目前为止，全球共有13款双抗获批。
    生物药大时代
    2023-11-13
    双抗 盘点 罗氏制药
  • 中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    时讯
    中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    近日，国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市，即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    中成药 儿童中药 止咳糖浆
  • 医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    时讯
    医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    肿瘤新药 乳腺癌 儿童中药
  • 96亿大品种！倍特药业最新过评！
    时讯
    96亿大品种！倍特药业最新过评！
    近日，据NMPA官网公示，成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    倍特药业 抗生素 湖南科伦制药
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