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时讯
科伦发力!最新拿下5亿+大品种,再攻39亿新型免疫抑制剂
日前,据NMPA官网公示,湖南科伦制药提交的注射用氨苄西林钠化药通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-22
抗感染类药物
呼吸道感染
胃肠道感染
科伦制药
时讯
阿斯利康持续「扫货」国产创新药,国内药企迎来出海授权
近期,阿斯利康与多家中国创新药企达成了一系列合作协议,展示了其对中国医药市场的深度参与和投资。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-22
阿斯利康
肿瘤新药
时讯
最新!眼科新药2期临床失败,申请破产
11月20日,比利时生物技术公司宣布,Oxurion的眼科新药THR - 149的2期临床失败,由于资金原因,公司开始准备申请破产,但尚未透露结束业务的具体时间。
细胞基因治疗前沿
2023-11-21
眼科新药
糖尿病黄斑水肿
眼疾
时讯
盘点丨2023年以色列药企排名TOP5
随着巴以冲突升级,以色列这个国家在公众视野中占据了越来越多的位置。尽管面临地区政治紧张的局面,以色列由强大的学术支撑、世界一流的研究设施和非常高的研发投入所驱动,仍然在制药和生物技术行业保持着超水平发挥。
药事纵横
2023-11-21
盘点
药企排名
以色列
中枢神经系统
时讯
AAV基因疗法AT132中4例患者死亡潜在原因公布
近日,Astellas公布了用于X连锁肌管肌病的AAV基因疗法AT132的安全性和有效性,以及试验中4名患者死亡原因。
细胞基因治疗前沿
2023-11-21
AAV基因疗法
X连锁肌管肌病
基因疾病
时讯
重磅!快速溶解口崩片,偏头痛:瑞美吉泮中国即将获批
2022年9月,硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)在中国递交新药上市申请(NDA),JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。
药融圈
2023-11-21
偏头痛
口崩片
瑞美吉泮
时讯
大涨219%!康缘药业首仿药迎劲敌,青峰医药抢国产第2家
近日,据CDE官网显示,青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片(受理号:CYHB2302555)的上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-21
康缘药业
青峰医药
癫痫
时讯
全球首个AKT通路抑制剂上市!或成为晚期乳腺癌患者二线治疗金标准
近日,阿斯利康开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap(capivasertib)上市,与 Faslodex (fulvestrant) 联合使用,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-21
晚期乳腺癌
阿斯利康
时讯
齐鲁首个口服降糖新药来袭!11款降糖药猛攻300亿市场
近期,CDE官网显示,齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可,这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-20
齐鲁制药
降糖药
糖尿病
时讯
恒瑞医药重仓GLP-1R靶点赛道!5款新药展现全方位布局
11月16日,恒瑞医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-20
恒瑞医药
降糖药
GLP-1R
时讯
吸入剂“王者”腰斩!17亿大品种,倍特药业抢首仿
吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式,将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部,以发挥局部或全身作用。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-17
吸入剂
肺病
阿斯利康
时讯
治疗非小细胞肺癌!国内第3款!鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市
近日,据NMPA官网最新公示,鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-17
非小细胞肺癌
伯瑞替尼
新药获批上市
时讯
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市!
11月16日,Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布,Exagamglogene Autotemcel(Exa-cel)获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市,用于治疗治疗镰状细胞病(SCD)和输血依赖性β-地中海贫血(TDT)。Exa-cel现更名为Casgevy™。
生物药大时代
2023-11-17
基因疗法
全球首款
镰状细胞病
地中海贫血
时讯
一夜入冬,呼吸系统疾病高发!呼吸系统用药TOP10名单出炉!
呼吸系统疾病是一种常见病,其发病时间主要集中在冬季和春季。冬季的室内外温差大,天气寒冷且干燥,也更容易导致呼吸道感染。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-17
呼吸系统
呼吸系统用药
济川药业
阿斯利康
时讯
CDMO巨头:基因疗法、GLP-1将推动2024年业绩
11月15日,CDMO巨头Catalent公布2024Q1财报(财报周期:2023.7.1-2023.6.30):Q1净收入 9.82 亿美元,同比下降6%。
生物药大时代
2023-11-17
CDMO企业
基因疗法
GLP-1
时讯
商业化的陷阱!CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%
如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇,那么百时美施贵宝(BMS)公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。
细胞基因治疗前沿
2023-11-17
CAR-T治疗
Abecma
多发性骨髓瘤
时讯
142款新药获批临床,7款上市!为这些患者带来新的治疗选择!
实时掌握每月全球范围的新药研发情况,尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计,2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请35个)。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-16
辉瑞制药
以岭药业
斑秃
时讯
十年磨一剑,和黄医药呋喹替尼在美获批!国产创新药出海新篇章
11月8日,和黄医药与武田(Takeda)共同开发的Fruzaqla(呋喹替尼/fruquintinib)被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-16
和黄医药
创新药
直肠癌
时讯
今年斩获3个首仿!扬子江发威,抢食先声药业6亿+独家品种
日前,据CDE官网显示,扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片(受理号:CYHS2303123)的上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-16
扬子江药业
抗炎药
抗风湿类
时讯
数亿女性患者福音:NK3受体新药,应对绝经期潮热盗汗症
据药融云数据库显示:2023年5月12日,安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市,基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2,以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。
药融圈
2023-11-16
绝经期
潮热盗汗症
安斯泰来
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