医药行业时讯_最新生物医药时讯_第68页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

研究失败！默克公布Evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的III期试验结果！

近日，默克公司宣布，其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

复发性多发性硬化症默克公司
时讯

正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市！大涨187%明星药！

近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

正大天晴仿制药申报血小板减少症
时讯

CRISPR Therapeutics：砍掉2个CAR-T项目

作为今年最受瞩目的决定之一，FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的裁决，如果获得批准，exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-12-06

镰状细胞病 CAR-T治疗
时讯

告别三驾马车！10款贝伐珠单抗生物类似药“内卷”，齐鲁制药领跑国内市场

罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

齐鲁制药肿瘤学罗氏制药
时讯

创新之王：百济神州又一款HPK1抑制剂获批临床！

近日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床（默示许可），拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

百济神州抑制剂研发实体瘤
时讯

6亿高端仿制药！南京恒生制药冲刺新剂型首仿

日前，南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-04

仿制药研发仿制药首家高磷血症医保药品
时讯

94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...

据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-04

首仿药石家庄四药华海药业
时讯

肺癌c-Met靶向药物！艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极，将寻求加速批准

12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

小分子艾伯维 ADC 肺癌
时讯

天价CAR-T疗法开打价格战？国产“抗癌神药”无缘医保，定价跌破100万

近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

CAR-T 抗癌神药抗癌药物
时讯

独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战！云南先施药业抢食

今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

云南先施药业慢性肝病血小板减少症复星医药
时讯

医药资讯丨裁员40%！2家细胞基因疗法上市公司调整研发管线布局

自去年起至今，生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波，在削减动作中裁员是重头戏。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

细胞基因疗法生物医药
时讯

华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤

2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。

细胞基因治疗前沿

2023-12-01

实体瘤 1类新药 TIL细胞
时讯

BioMarin的A型血友病基因疗法登陆欧洲最大的市场—德国！定价3.2万美元瓶

近日，BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议，为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。

药融圈

2023-11-30

血友病基因疗法 FDA批准
时讯

正大天晴1类创新药获批！4款1类新药布局抗肿瘤药物市场

近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

正大天晴肿瘤领域 1类新药
时讯

2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作

近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

阿斯利康辉瑞制药礼来制药高胆固醇血症
时讯

与百济神州、GSK合作，两年完成IPO！辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！

近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

硬纤维瘤罕见病百济神州
时讯

布地奈德鼻喷雾剂国产首仿！普锐特药业与百济制药抢占189亿吸入剂市场

近日，据NMPA官网公示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

倍特药业哮喘慢性支气管炎
时讯

IL-17A抑制剂研发失败！市值8亿美元的biotech公司股价大跌60%

CRO虽然能帮助新药研发降成本、缩周期，但若不专业，也可能带来巨大损失。

生物药大时代

2023-11-29

Biotech CRO 抑制剂研发
时讯

GSK公司公布：belantamab mafodotin对于多发性骨髓瘤的治疗结果

11月27日，GSK公布了DREAMM-7头对头Ⅲ期试验的中期疗效分析结果，该试验评估了belantamab mafodotin（Blenrep）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗疗效。

生物药大时代

2023-11-29

GSK 多发性骨髓瘤 BCMA
时讯

BMS23亿美元押注寡核苷酸药物！开发心血管疾病候选疗法

11月28日，抗体核酸偶联药物 (AOC) 先驱Avidity Biosciences宣布：百时美施贵宝扩大与其合作，利用其抗体寡核苷酸偶联物平台(AOCs™)开发心血管疾病候选疗法，交易总金额超23亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-11-29

BMS 抗体偶联寡核苷酸杜氏肌营养不良症