医药行业时讯_最新生物医药时讯_第67页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

百亿赛道持续升温！突破性CAR-T疗法展现惊人潜力，耐药癌症ORR达82%！

近日，PoseidaTherapeutics宣布与罗氏共同开发的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1（RG6538）在临床1期试验中展现出积极的早期疗效和安全性。该疗法主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

CAR-T 癌症免疫疗法多发性骨髓瘤
时讯

减肥药巨头股价大跌5%！停用Zepbound后患者体重大幅反弹，或长期服用？

上个月，礼来减肥药Zepbound在美国获批上市，用于帮助肥胖和超重成年人减肥、控制体重。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-13

减肥药巨头礼来制药肥胖或超重患者
时讯

大手笔！最高84亿美元！中国药企双抗ADC项目对外合作！

据上市公司公告：百利天恒药业子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

靶点社

2023-12-13

中国药企百利天恒百时美施贵宝
时讯

全球制药Top 50：爆品发家，日本巨头卫材制药（Eisai）

今年，卫材宣布已与百力司康生物医药（杭州）有限公司（百力司康）就具有战略合作选择权的抗体偶联药物（ADC）BB-1701达成联合开发协议。

药融圈

2023-12-13

制药巨头日本医药卫材制药
时讯

从贷款续命到被艾伯维公司收购，ADC先驱价值达101亿美元

ELAHERE®疗法是同类首创抗体药物偶联物 (ADC)，已获批用于治疗铂耐药卵巢癌 (PROC)。

药融圈

2023-12-12

ADC 艾伯维肿瘤疗法抗体药物偶联物
时讯

大跌40%！美国蓝鸟生物的基因疗法定价太高并附黑框警告

12月8日，美国食品及药品管理局(FDA)提前两周批准了临床阶段的生物技术公司BlueBird Bio（BLUE）用于治疗镰刀形红细胞的基因疗法Lyfgenia。

生物药大时代

2023-12-12

蓝鸟生物基因疗法黑框警告
时讯

首款CRISPR基因编辑疗法在美获批！再生元、邦耀生物...多家企业布局！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（通用名exagamglogene autotemcel，简称exa-cel）上市，用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

基因编辑疗法再生元 SCD患者
时讯

7亿+独家品种，用于治疗成人抑郁症！百亿赛道，华海药业入局

近日，据CDE官网公示，浙江华海药业的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获受理。目前该品种院内市场基本由江苏豪森垄断。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

华海药业江苏豪森药业成人抑郁症褪黑素激动剂
时讯

国产首款：科伦博泰TROP2-ADC疗法申报上市！

近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰的TROP2-ADC疗法注射用SKB264上市申请已获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

科伦博泰乳腺癌
时讯

超4亿抗菌注射剂！倍特药业入局！

日前，据CDE官网公示，成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-11

抗菌注射剂成都倍特药业江苏豪森药业抗生素
时讯

猛攻首仿！300亿场引爆激战，齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局

近日，据CDE官网显示，齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-11

齐鲁制药正大天晴糖尿病
时讯

“亿级”口服抗血栓药！大涨169%品种！山东药企获批国产第2家

近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-08

抗血栓药物第一三共医保目录
时讯

顺势而为：连环创业者停驻GLP-1激动剂风口，硕迪生物正在起飞？

就当前而言：2023年的生物制药领域，没有什么比GLP-1赛道更具想象空间。

药融圈

2023-12-08

GLP-1受体激动剂硕迪生物 2型糖尿病肥胖症
时讯

最新！恒瑞卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼，治疗宫颈癌

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。

生物药大时代

2023-12-08

恒瑞宫颈癌医保目录
时讯

信达生物：与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议

2023年12月7日，美信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。

生物药大时代

2023-12-08

信达生物 ADC 肿瘤领域
时讯

重磅！诺华的Fabhalta获批上市，为PNH患者提供首个口服单药疗法

药融云美国FDA批准药品数据库显示，12月7日，美国FDA已批准诺华公司（Novartis）的Fabhalta（iptacopan）上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

诺华 PNH 再生元
时讯

最佳潜力！Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗在《柳叶刀传染病》杂志上发表研究结果

12月4日，疫苗创新公司Vaxcyte，Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗（VAX-24）1/2期临床概念验证研究的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

肺炎球菌疫苗柳叶刀曲妥珠单抗肺炎
时讯

再折戟！辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发

近日，辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）Danuglipron用于成人肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床试验（NCT04707313）的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

辉瑞制药 GLP-1R 小分子药物
时讯

20亿造影剂销冠王者首现！百亿市场，恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击

近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

造影剂恒瑞医药华润双鹤
时讯

罗氏发现的分子：治疗失眠障碍，国产新药Dimdazenil获批

药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。

药融圈

2023-12-07

罗氏失眠障碍国产新药