医药行业时讯_最新生物医药时讯_第65页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

正大丰海爆发！7款重磅仿制药获批，1类新药冲刺百亿市场

近日，据CDE官网公示，江苏正大丰海制药提交的1类新药FHND1002颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

正大丰海制药呼吸系统用药一致性评价
时讯

这一10亿重磅品种！国内竟无一家过评，苏州二叶有望首家过评

肝素钠注射液是一款临床上较常见的抗凝药，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

心肌梗死血栓性静脉炎肺栓塞抗凝药物
时讯

12月仿制药战况：128品种过评，16款首家，新时代、齐鲁大丰收...

据药融云数据库统计，12月期间，CDE共承办383条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-03

仿制药一致性评价盘点齐鲁制药
时讯

超6亿免疫抑制剂，新时代、科伦等15家药企抢滩入局！

近日，据CDE官网显示，山东新时代药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-29

免疫抑制剂科伦药业诺华制药
时讯

超17亿美元！科望医药与安斯泰来达成合作开发及授权许可协议

2023年12月28日，科望医药（董事会主席及首席执行官：纪晓辉博士，“科望”）与安斯泰来制药集团宣布就全新的BiME® (双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。

生物药大时代

2023-12-29

科望医药安斯泰来
时讯

恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌

12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。

生物药大时代

2023-12-29

恒瑞医药结直肠癌恶性肿瘤
时讯

男性9价HPV三期临床：冲击北交所+H股第一家，康乐卫士拟香港IPO

近期疫苗股公司康乐卫士(833575.BJ)公告，计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市(“本次发行”)。

药融圈

2023-12-29

九价HPV疫苗男性康乐卫
时讯

患者死亡，FDA暂停一项TIL疗法，大跌20%！

12月27日，Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145在研究中出现患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。

细胞基因治疗前沿

2023-12-28

FDA TIL疗法
时讯

26亿+“销冠”品种，恒瑞占据九成市场，圣华曦、倍特抢国产第3家

近日，据CDE官网显示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-28

恒瑞医药倍特药业医保甲类
时讯

5年接力跑：87亿美元被收购的分子，从辉瑞放弃到Cerevel Therapeutics

在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时，宇宙大药厂辉瑞（Pfizer）以退为进，放弃了自主研发这条路...

药融圈

2023-12-28

辉瑞神经系统疾病阿尔兹海默病帕金森病
时讯

几个月几倍：这些基金在中国CGT企业退出大赚！

冬季+新年的好消息，给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。

药融圈

2023-12-27

亘喜生物阿斯利康多发性骨髓瘤肿瘤领域
时讯

暴涨100%！BMS斥资41亿美元收购核药超新星

12月26日，百时美施贵宝（BMS）和RayzeBio, Inc宣布，根据协议，BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio，总股本价值约41亿美元...

生物药大时代

2023-12-27

BMS 核药百时美施贵宝癌症
时讯

海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

海思科糖尿病诺和诺德
时讯

140亿美元！BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线

近期，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。

生物药大时代

2023-12-26

BMS 神经科学产品管线
时讯

Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？

基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

药事纵横

2023-12-26

色谱图原料药工艺物质的积分方式
时讯

日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中

慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。

药融圈

2023-12-26

湿疹皮肤炎症日本
时讯

2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....

据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-26

恒瑞医药康方生物
时讯

齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎

12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

齐鲁制药生物类似药类风湿性关节炎强直性脊柱炎
时讯

治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿

近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

阿斯利康肾性贫血南京正大天晴齐鲁制药
时讯

独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

扬子江药业以岭药业中药