医药行业时讯_最新生物医药时讯_第63页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

2023年License-out退货清单，涉及诺华、艾伯维...

2023年，国产创新药出海频传捷报，寻求广阔的海外市场依旧是国内各大创新药企的优先级议程。

药事纵横

2024-01-23

全球药企诺华艾伯维海外市场
时讯

“亿级”高壁垒仿制药，新型口服纳米乳剂，扬子江入场，万高...抢国产第4家

近日，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-23

扬子江药业
时讯

2亿新型口服抗血栓药西洛他唑片，仅一家企业过评！

根据药融云全国医院销售数据库，西洛他唑片在2022年院内销售约2亿，其中原研企业大冢制药占据超过80%的市场份额。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-23

抗血栓药物西洛他唑片
时讯

恒瑞医药PD-1、PD-L1双向布局，17款抗肿瘤新药猛攻千亿市场！

阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂

摩熵医药（原药融云）

2024-01-19

恒瑞医药 PD-1/PD-L1 抗肿瘤
时讯

2款同日获批！石家庄四药拿下$10亿+明星级抑郁药、2亿+级抗惊厥药

日前，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款4类、3类仿制化药氢溴酸伏硫西汀片和硫酸镁注射液同日获批并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-18

石家庄四药抑郁症武田制药
时讯

20亿+止血药首仿决出！正大天晴，齐鲁，科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片

据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-17

首仿药正大天晴科伦药业艾曲泊帕乙醇胺片
时讯

减重明显！国产首家GLP-1/GCGR新药递交上市申请

信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。

药融圈

2024-01-17

GLP-1 GCGR 信达生物
时讯

FDA批准CRISPRCas9基因编辑疗法治疗β地中海贫血

1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。

细胞基因治疗前沿

2024-01-17

FDA批准基因编辑疗法 β地中海贫血
时讯

超8亿元！LNP龙头与Tome合作开发肝病创新疗法

2024年1月16日，领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议，开发一种体内基因编辑疗法，用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。

生物药大时代

2024-01-17

LNP 肝病核酸递送
时讯

普利制药13亿重磅品种上市申请获受理，国内竟无企业获批？

近日，据CDE官网显示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-16

蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤仿制药申报
时讯

2023年FDA拒绝批准的31款药物

据不完全统计，过去的2023年里有31款新药被FDA拒批，涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等，被拒理由....

药事纵横

2024-01-16

FDA 肿瘤领域心脏疾病呼吸系统疾病
时讯

君实生物换帅：邹建军为总经理兼首席执行官

1月12日盘后，君实生物（688180）发布高管人员任职变动公告：公司董事会选举举NING LI（李宁）先生为副董事长。

药事纵横

2024-01-16

君实生物首席执行官药企
时讯

大卖14亿元！首款DMD基因疗法2023年销售超预期

前不久，小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告：预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。

细胞基因治疗前沿

2024-01-16

DMD基因疗法小核酸
时讯

海思科又一新药来袭！5款神经系统用药，瞄准百亿市场

据药融云数据统计，目前海思科有5款神经系统1类新药申报并获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-15

海思科神经系统用药 1类新药
时讯

人福爆发！最新拿下6亿+首仿，14款中药齐亮相，猛攻千亿中药市场

1月11日，据人福医药公告称，集团全资子公司康乐药业提交的3.1中药新药芍药甘草颗粒获批上市，为国内首家。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-15

人福医药首仿药中药缓急止痛
时讯

六合宁远：这家小分子药物化学合成CDMO，即将拿下稀缺IPO

六合宁远（Bellen Chemistry Co., Ltd.）最早于2010年由六位自然人创立（前身起源于2007年），是一家专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，致力于服务新药研发核心环节。

药融圈

2024-01-15

医药赛道 CRO IPO上市
时讯

四环医药捷报频传：医保再添4将，3大新品同日获批，进军300亿市场！

全球市场规模将超160亿，4款粉液双室袋挺进新医保

摩熵医药（原药融云）

2024-01-12

四环医药医保目录粉液双室袋
时讯

始于堕胎药，罕见病逆风翻盘“压力荷尔蒙”调控专家：Corcept Therapeutics市值超173亿

皮质醇（Cortisol）是由肾上腺分泌的一种糖皮质激素，参与调节许多生理和心理过程，对维持机体正常的生长发育和代谢起到基础性作用，是一种重要的激素。

药融圈

2024-01-12

罕见病皮质醇库欣综合征
时讯

从高血压药逆袭成生发“明星”，让2亿男人“上头”！新剂型来了

近日，又一款用于治疗脱发和斑秃的新剂型药物在国内获批。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-12

脱发斑秃米诺地尔
时讯

高瓴为第一大股东：艾力斯合作伙伴，要美股IPO了

2024年1月5日，Arrivent Biopharma向美国纳斯达克递交IPO申请。

药融圈

2024-01-11

高瓴资本艾力斯医药 IPO上市