医药行业时讯_最新生物医药时讯_第59页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

最新！国内18款CGT疗法IND获批

据不完全统计，2024年1-2月已有18款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-07

CGT疗法 IND申请 siRNA疗法
时讯

扬子江发威！拿下7亿+热销品种，再战50亿抗抑郁药市场

扬子江捷报频传。近日，据NMPA官网公示，扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-06

扬子江抑郁症
时讯

诺和诺德：GLP-1药物3期试验达主要终点，降低24%风险

3月5日，诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版（1.0mg）III期FLOW试验达到主要终点，可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关风险降低24%。

生物药大时代

2024-03-06

诺和诺德 GLP-1 司美格鲁肽
时讯

一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功

3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。

细胞基因治疗前沿

2024-03-06

罗氏高血压
时讯

10亿重磅镇痛药，苑东生物制药最新拿下！

盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-05

镇痛药苑东生物制药受体激动剂
时讯

一家免疫疗法公司启动重组，裁员64%、解雇CEO、股价大跌63%！

近日，一家免疫疗法公司Kineta 宣布公司架构重组，裁员64%，解雇CEO。

药事纵横

2024-03-05

免疫疗法裁员
时讯

小核酸龙头Sarepta2023年财报：DMD重磅产品大卖82亿元！

近日，小核酸龙头Sarepta Therapeutics发布了2023年全年业绩：2023年全年净产品收入共计11.45亿美元（约82亿元），同比增长36%...

细胞基因治疗前沿

2024-03-05

小核酸 DMD 2023财报
时讯

全球首款NK-1止吐药，四环制药最新获批

近日，据NMPA官网公示，北京四环制药递交的4类仿制化药阿瑞匹坦胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-05

NK-1 阿瑞匹坦四环制药
时讯

大跌26%！mRNA疫苗巨头公布2023财报，营收降50%

mRNA疫苗三大巨头之一的Novavax公布2023财报：全年营收9.84亿美元，同比下降50%；研发费用为7.38亿美元，净亏损达5.45亿美元（2022年为6.58亿美元）。其中Q4营收2.91，同比下降18%。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-04

mRNA疫苗 Novavax
时讯

GLP-1药Ⅱ期试验成功，股价暴涨70%！

Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。受此影响，Viking 股价在早盘交易中暴涨70%，过去一年，该股股价累计上涨500%，目前市值达38.7亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-04

GLP-1
时讯

投资4.75亿美元！阿斯利康在无锡新建小分子创新药工厂

阿斯利康与无锡市正式签署小分子创新药新工厂项目合作协议，项目总投资4.75亿美元，将在无锡实现特定小分子药物从制剂到包装的生产，致力打造阿斯利康在华的全球生产供应基地之一。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-04

阿斯利康小分子创新药
时讯

大涨130%！一家小分子CDMO被收购

Societal CDMO（纳斯达克股票代码：SCTL）宣布，公司已与CoreRx达成最终协议，CoreRx将以每股1.10美元的价格收购Societal CDMO，该交易预计将在第二季度初完成。截至去年11月1日，Societal共有1.048亿股流通股，交易价值约1.15亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-04

小分子药物 CDMO
时讯

117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”…

据药融云数据库统计，2024年2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（以集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-04

石四药鲁南制药
时讯

疫苗大王智飞生物，杀入千亿美金减肥药赛道！

面对千亿美金级别的减肥药大赛道，疫苗龙头也按捺不住了。

药事纵横

2024-03-01

智飞生物疫苗巨头减肥药
时讯

46亿美元抗癌药！科伦药业的恩扎卢胺片申请上市

近日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-01

科伦药业受体拮抗剂肿瘤药恩扎卢胺
时讯

正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！

近日，据 CDE 官网显示，正大天晴TQB2450新适应症申报上市（受理号：CXSS2400021）。此前，该药物已被纳入优先审评名单...

摩熵医药（原药融云）

2024-03-01

正大天晴癌症治疗肿瘤疗法
时讯

Cytokinetics2023年财报：全年收入大跌92%

2024年2月27日，Cytokinetics公司（纳斯达克股票代码：CYTK）公布了第四季度及2023年全年财报：2023年公司总营收为753万美元，同比下降92%...

生物药大时代

2024-03-01

财报箕星药业心肌酶抑制剂
时讯

国内首仿药现在还有政策优势吗？

仿制药价格偏低，一般不足原研药的70%，有利于降低患者的治疗费用，也有利于降低国家的医疗费用开支。

药事纵横

2024-02-29

仿制药研发原研药
时讯

海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场

近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-02-29

海思科抗肿瘤获批临床
时讯

超7亿美元！艾伯维就一款单抗达成合作协议

2024年2月28日，艾伯维（AbbVie）宣布和OSE Immunotherapeutics建立战略合作伙伴关系，共同开发目前处于临床前开发阶段、旨在解决慢性严重炎症的单克隆抗体OSE-230。

生物药大时代

2024-02-29

艾伯维炎症新药