医药行业时讯_最新生物医药时讯_第58页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

【药融咨询】中国第二款PD-1获FDA批准，下一款会花落恒瑞吗？

3月15日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（百泽安）的新药上市申请（BLA）已获FDA批准，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-18

PD-1抑制剂 FDA批准恒瑞医药
时讯

上涨超50%！中药创新龙头重回巅峰，营收、利润创下历史新高！

近日，康缘药业发布了2023年年度报告，因营收和利润均创下历史新高引发关注。2023年，康缘药业实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%；实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元，同比增长23.54%；营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下，近期康缘药业股价已上涨超50%。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-15

中药企业康缘药业
时讯

7亿+“黑马”品种，石家庄四药强势入局！

近日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的3类仿制化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-15

石家庄四药支气管痉挛康缘药业
时讯

“亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！

近日，据NMPA官网公示，江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-14

脱发斑秃
时讯

突发！美国Bio组织剔除药明会员资格

3月13日，据endpts报道，美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”，并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。

细胞基因治疗前沿

2024-03-14

药明康德
时讯

【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览，ADC、抗体...百花齐放

2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行，AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-13

创新药 ADC 小分子
时讯

大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元

2024年3月12日， Regulus Therapeutics（纳斯达克股票代码：RGLS），一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司，宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。

细胞基因治疗前沿

2024-03-13

Biotech公司肾病
时讯

大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请

近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到 FDA 的最新反馈后，它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请（NDA）。

生物药大时代

2024-03-13

糖尿病上市申请
时讯

15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！

据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-13

注射剂瑞阳制药
时讯

【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-12

报告领取科济药业新药申报
时讯

PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床

据药融云数据监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局（MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。

药融圈

2024-03-12

阿尔兹海默病 PDE5
时讯

首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%

近日，Immunocore公布2023年全年业绩，2023年第四季度净营收6760万美元，2023年全年净营收2.49亿美元，折合人民币17.9亿元（1美元 ≈ 7.1994人民币），同比增长43%。

细胞基因治疗前沿

2024-03-12

TCR细胞疗法 Immunocore 眼科
时讯

5亿心血管常用大品种，江苏药企最新过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏吴中医药集团苏州制药厂（江苏吴中医药集团子公司）的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-11

仿制药一致性评价礼来心力衰竭
时讯

“减肥神药”司美格鲁肽再下一城！新适应症获得FDA批准

3月9日，诺和诺德的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）获得FDA新适应症的批准。

药事纵横

2024-03-11

司美格鲁肽减肥药心血管疾病
时讯

7家药企布局替尔泊肽！涉及众生药业、普利制药...

礼来2023年Q3财报显示，替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元，同比增长1354%，其中2023Q1销售额为5.7亿美元，2023Q2销售额为9.8亿美元，Q3销售收入为14.1亿美元。

药事纵横

2024-03-08

替尔泊肽礼来 2型糖尿病
时讯

倍特药业爆发！斩获4大重磅品种，再新入局一款7亿+抗抑郁药

近日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制药氟哌噻吨美利曲辛片的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-08

倍特药业抑郁症
时讯

如何通过待测物质的结构确定其分析方法参数

在药品研发过程中药物分析充当了科学家的眼睛，分析方法开发是药物分析领域最为重要的一个环节。

药事纵横

2024-03-08

药物分析化合物
时讯

Boundless的肿瘤创新疗法申请IPO！

3月6日，开发针对染色体外DNA(ecDNA)的创新疗法的Boundless Bio申请在纳斯达克上市，股票代码为BOLD。

细胞基因治疗前沿

2024-03-08

肿瘤疗法 Biotech公司 IPO申请
时讯

股价大涨9%！诺和诺德GLP-1新药疗效远超Wegovy

国内外新型减肥药市场持续火爆，两大大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。

生物药大时代

2024-03-08

诺和诺德 GLP-1 Wegovy 减肥药巨头
时讯

超56亿“销冠”抗感染注射剂，国药集团迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，国药集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-07

抗感染类药物国药集团