医药行业时讯_最新生物医药时讯_第55页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应

近期，再生元（纳斯达克股票代码：REGN）宣布，研究otoferlin基因疗法（DB-OTO）的1/2期CHORD试验的第一例患者（小于2岁）的初步安全性和疗效结果良好。

细胞基因治疗前沿

2023-10-31

再生元基因疗法先天性听力损失
时讯

12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症

据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-31

九典制药首仿药类风湿关节炎
时讯

百亿大单！恒瑞医药将两款产品授权Merck,用于治疗晚期实体瘤

10月30日，恒瑞发布公告，与Merck Healthcare达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。

生物药大时代

2023-10-31

恒瑞医药晚期实体瘤
时讯

燃爆资本市场，减肥药最新进展：华东医药、普利制药、翰宇药业

肥胖或为“万恶之源”。肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关，为健康的“万恶之源”。减肥药消费属性强，空间大，有“药王”潜质。

靶点社

2023-10-31

减肥药华东医药普利制药翰宇药业
时讯

恒瑞又一降糖药来袭！16款创新药猛攻300亿糖尿病市场

据CDE官网公示，近日成都恒瑞递交的4类仿制化药恩格列净片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

恒瑞医药糖尿病
时讯

44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下

近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

首仿药阿斯利康抗肿瘤药物
时讯

BMS 2023前三季两款CAR-T疗法营收6.4亿美元，同比增长62.8%

近期，百时美施贵宝（BMS）公布了2023年第三季度财报：营收110亿美元同比下降2%，原因是Revlimid的销量下降，该药物的仿制药于2022年进入美国市场。

细胞基因治疗前沿

2023-10-30

CAR-T疗法百时美施贵宝 PD-1
时讯

石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下

据石四药集团公告，其2款消化系统用药获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，包括8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

石四药葛兰素史克止呕镇吐药
时讯

近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……

10月23日-10月27日，根据CDE官网最新公告，有28款一类新药获得临床试验默示许可，其中包含9款化学药和19款治疗用生物制品，涉及受理号44条，涵盖了乳腺癌、骨髓瘤、慢性咳嗽、关节炎等多种适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

获批临床辰欣药业
时讯

FDA拒批5款药物10月汇总

据不完全统计，仅10月份已有5款新药被FDA拒批，涉及到过敏性疾病、心脏疾病和眼科疾病，让我们一探究竟。

药事纵横

2023-10-30

FDA 新药研发过敏性疾病心脏疾病
时讯

巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成

近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。

药融圈

2023-10-26

安进抗肿瘤药物实体瘤
时讯

多家布局！20亿大品种，科伦药业获批！

近日，据NMPA官网公示，四川科伦药业提交的4类化学药品沙库巴曲缬沙坦钠片已获生产（国药准字CYHS2101285/国药准字CYHB2300296/国药准字CYHS2101286/国药准字CYHB2300297）视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-26

科伦药业仿制药一致性评价国家医保
时讯

今年第29款！300亿市场，石四药再添新品

近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-26

石四药支气管痉挛
时讯

赛默飞：前三季CXO相关增长4.6%，再下调年营收预期

近期，赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)公布2023年第三季度财务业绩。

生物药大时代

2023-10-26

赛默飞 CXO
时讯

恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%

10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。

生物药大时代

2023-10-26

恒瑞医药结直肠癌核药
时讯

融资1.25亿美元！专注于非病毒基因疗法

近日，生物技术初创公司Rampart Bioscience表示，公司获得8500万美元的A轮融资，用于开发旨在减轻患者疾病负担和治疗的药物。

细胞基因治疗前沿

2023-10-26

投融资 DNA药物低磷酸血症
时讯

精准生物：CD19 CAR-T获批临床

据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

细胞基因治疗前沿

2023-10-25

精准生物 CAR-T
时讯

诺华：基因疗法Zolgensma前三季营收降11%

10月24日，诺华发布2023年三季报：全球净销售额118亿美元，同比增长12%（按固定汇率）

细胞基因治疗前沿

2023-10-25

诺华制药基因疗法
时讯

基石药业公布舒格利单抗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床数据

基石药业的择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。

生物药大时代

2023-10-25

基石药业腺癌
时讯

科济药业发表CXCR4 CAR-T细胞治疗Claudin18.2阳性胰腺癌研究成果

中国上海，2023年10月24日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布一项针对Claudin18.2阳性胰腺导管腺癌（PDAC）的CXCR4 CAR-T细胞疗法的研究成果已在《Molecular Therapy》杂志上发表。

生物药大时代

2023-10-25

科济药业 CAR-T细胞疗法胰腺癌