医药行业时讯_最新生物医药时讯_第53页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局

据CDE官网，今日齐鲁制药（海南）递交的3类仿制化药布美他尼注射液（受理号：CYHS2303056）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-09

齐鲁制药注射剂心力衰竭
时讯

罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评

11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-09

罗氏制药非小细胞肺癌阿来替尼
时讯

第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！

近日，备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标，吸引了262家企业参与。最终，205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（1个原研药和5个进口仿制药）。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-09

第九批国采抗癌药物扬子江药业齐鲁制药
时讯

1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥

11月8日，Lilly公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该公司的Zepbound™（tirzepatide，替尔泊肽）注射液，这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。

生物药大时代

2023-11-09

FDA 替尔泊肽礼来制药
时讯

基因疗法龙头BioMarin：前三季营收达18亿美元，同比增长14%

近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。

细胞基因治疗前沿

2023-11-08

基因疗法财报黏多糖贮积症
时讯

2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败

近期，罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK，该实验未能达到主要终点。

细胞基因治疗前沿

2023-11-08

基因疗法罕见病肌营养不良
时讯

圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据

近日，圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上，展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪（Focal Fat Reduction）的积极临床数据。

细胞基因治疗前沿

2023-11-08

圣诺医药减脂临床数据
时讯

第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！

2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

国家药品集采仿制药研发
时讯

科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌

据CDE官网，今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片（受理号：CYHS2303016）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

科伦药业仿制药申报前列腺癌
时讯

第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...

2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

生物仿制药银屑病克罗恩病
时讯

癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！

据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-08

癌症 PD-1 AIDS
时讯

大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？

据CDE官网，近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（受理号：CYHS2302980）上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

国药集团九典制药肠道清洁准备药物
时讯

远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理

近日，远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。

细胞基因治疗前沿

2023-11-07

远大医药集团肿瘤疫苗临床试验‘
时讯

ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线

基因编辑技术分三大类：锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）以及CRISPR/Cas9系统。

细胞基因治疗前沿

2023-11-07

基因编辑 AAV基因疗法裁员
时讯

安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！

近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。

生物药大时代

2023-11-07

肿瘤药物靶向药物曲妥珠单抗
时讯

辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验

近日，Sosei Heptares发布公告：其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验，用于代谢性疾病。

生物药大时代

2023-11-07

辉瑞小分子药物 GLP-1 炎症性肠病厌食症
时讯

80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！

近日，辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

斑秃创新药辉瑞
时讯

不要“肝”着急！百亿肝癌市场，正大天晴进场！

了解每周药品资讯速览，尽在《药融云医药行业观察周报》。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-07

乙肝肝癌正大天晴
时讯

今年第5款首仿！科伦拿下4亿+品种新剂型

近日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的4类仿制化药注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液溶液获批上市，视同通过一致性评价，并斩获首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

科伦药业一致性评价粉液双室袋
时讯

第九批国采，哪些厂家的产品“光脚”进场？

马上将要进行的第九批国采市场规模为历次国采最小，但是第九批国采要执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最长。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-06

药品集采第九批济川药业双鹤药业