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  • 最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    时讯
    最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    据药融云数据库显示：2022 年 9 月7日，礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的 Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE 受理（受理号：JXHS2200075/6/7/8）。
    药融圈
    2023-11-14
    替尔泊肽 GLP-1 礼来制药
  • AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    时讯
    AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    11月8日，REGENXBIO宣布了第三季度财务业绩以及最近的运营亮点，包括战略管线优先顺序和公司重组，旨在大幅减少运营开支，公司正在缩小基因治疗项目的范围，将重点放在三个基因治疗项目上，同时继续支持公司强大的AAV基因疗法管线产生有意义的价值。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    AAV基因疗法 裁员 神经退行性疾病
  • 纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    时讯
    纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    突破性治疗 CAR-T 儿童白血病
  • 武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    时讯
    武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    近日，武田公布2023H1业绩，2023年上半年总销售额21017亿日元（约138.71亿美元，按汇率1 日元 ≈ 0.0066 美元），同比增长1.4%（按固定汇率算），增长动力来自于其新上市产品。
    生物药大时代
    2023-11-14
    武田 研发管线 消化道 罕见病
  • 恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    时讯
    恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    近日，据CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-14
    恒瑞医药 降糖药 糖尿病
  • 2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    时讯
    2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    11月1日，专注于非病毒基因疗法的生物技术公司enGene（纳斯达克代码:ENGN）宣布，与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(纳斯达克代码:FRBN)完成合并交易，同时宣布进行交易融资。
    药融云基因治疗前沿
    2023-11-14
    基因治疗 投融资 准备上市
  • 6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    时讯
    6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    2023年11月9日（美国时间11月8日）和黄医药宣布，其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）在美国获批进入当地医药市场，用于治疗晚期结直肠癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    百济神州 创新药 传奇生物
  • 两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    时讯
    两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    注射剂 恒瑞医药 正大天晴
  • 今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    时讯
    今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    据药融云数据库监测显示：近日，诚益生物(Eccogene)与阿斯利康(AZ)达成一项独家许可协议。
    药融圈
    2023-11-13
    阿斯利康 诚益生物 GLP-1
  • 千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    时讯
    千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    近期，多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月，恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio（Aiolos Bio），凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。
    药融圈
    2023-11-13
    恒瑞医药 诺华 阿斯利康
  • 全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    2009年，全球第一个双抗药物Removab（卡妥索单抗）获批上市，到目前为止，全球共有13款双抗获批。
    生物药大时代
    2023-11-13
    双抗 盘点 罗氏制药
  • 中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    时讯
    中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    近日，国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市，即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    中成药 儿童中药 止咳糖浆
  • 医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    时讯
    医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    肿瘤新药 乳腺癌 儿童中药
  • 96亿大品种！倍特药业最新过评！
    时讯
    96亿大品种！倍特药业最新过评！
    近日，据NMPA官网公示，成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    倍特药业 抗生素 湖南科伦制药
  • 两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
    时讯
    两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
    2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    新药获批上市 白血病 CAR-T
  • 收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？
    时讯
    收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？
    据药融云数据库显示：日本乐敦制药（ROHTO）创立于1899年，是日本OTC药品市场上最大的公司，也是日本眼药水市场领导者，占有40%的市场份额。
    药融圈
    2023-11-10
    乐敦制药 眼药水 药妆
  • 鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
    时讯
    鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
    2023年11月6日，上海鼎新基因科技有限公司（下称“鼎新基因”）宣布：由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可批准。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-10
    鼎新基因 注射液 眼病
  • 达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    时讯
    达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
    药融云细胞基因治疗前沿
    2023-11-10
    康方生物 双抗 腺癌
  • 全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    随着各大药企Q3业绩的披露，药融云汇总了上市ADC药物2023Q1-Q3营收情况。
    生物药大时代
    2023-11-10
    ADC 罗氏 第一三共 吉利德
  • 普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    时讯
    普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市，还是制剂出口，都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大，但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
    生物药大时代
    2023-11-09
    普利制药 以色列 上市许可
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