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  • 信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    时讯
    信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    2024年7月22日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点，显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请，其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益，安全性良好。
    生物药大时代
    2024-07-24
    信达生物 玛仕度肽 糖尿病 临床试验 申报上市
  • 时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
    时讯
    时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
    时森海医药的盐酸万古霉素胶囊通过国家仿制药一致性评价，成国内首家。该胶囊专治艰难梭菌相关性腹泻和金黄色葡萄球菌小肠结肠炎，填补国内口服万古霉素制剂空白。其快速获批上市，将助力治疗重症感染，推动医药健康事业发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    时森海医药 盐酸万古霉素胶囊 药物审评审批 首仿药
  • 福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
    时讯
    福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
    7月19日，福元药业的糠酸莫米松乳膏获NMPA批准，成为首家通过一致性评价的企业。该乳膏2023年院内销售额超2亿元，同比增长20.32%。福元药业在软膏剂领域已有多个品种过评，今年至今已有6个品种获评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    福元药业 糠酸莫米松乳膏 药物审评审批 首家过评
  • [盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评
    时讯
    [盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评
    宜昌人福与扬子江药业仿制盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，该产品用于全身麻醉，市场潜力大。随着两家企业加入，打破恒瑞医药独家市场，形成“三王争霸”格局。国药集团等国药企也在研发中，未来市场竞争激烈。人福医药麻醉药产品营收持续增长，2023年创新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-22
    盐酸艾司氯胺酮注射液 宜昌人福药业 扬子江药业 获批上市
  • 辽宁省药品市场新动向：23款药品主动降价，最高达77.52%！
    时讯
    辽宁省药品市场新动向：23款药品主动降价，最高达77.52%！
    辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起，23种药品主动降价，其中香丹注射液降幅超77%居首，化药占绝大多数。降价药品中片剂最多，心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小，但市场潜力大，多家药企积极布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-19
    药品调价 药品集采 药品降价
  • 再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！
    时讯
    再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！
    7月16日，再鼎医药与argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）获中国批准上市，用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物，基于全球3期ADAPT-SC研究，与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批，并在中国推进CIDP适应症审批。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-19
    再鼎医药 皮下注射制剂 卫力迦 全身型重症肌无力 获批上市
  • 全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权
    时讯
    全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权
    华东医药引进誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001，用于治疗成人上肢肌肉痉挛。华东医药布局医美及严肃医疗赛道，丰富注射类产品管线，并预计在医美市场占据优势。同时，公司积极推进其他医美产品研发，如KIO015等，以拓展全球市场。
    生物药大时代
    2024-07-19
    重组A型肉毒毒素 YY001 医美 华东医药
  • 诺华：基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元，增长6%
    时讯
    诺华：基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元，增长6%
    诺华2024年Q2及上半年财报显示，Q2净销售额125亿美元，上半年达243亿美元，均增长显著。营业收入与净收入大幅提升，核心利润率提升。Zolgensma基因疗法Q2营收3.49亿美元，同比增14%，但年度表现有波动。该药物被誉为“史上最贵药”，已在多国获批。
    生物药大时代
    2024-07-19
    诺华制药 基因疗法 2024 H1 营收
  • 齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    时讯
    齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    7月16日，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药，获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品，此次为国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-18
    齐鲁制药 1型艾滋病毒 恩曲利匹丙诺片 获批上市 首仿药
  • GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    时讯
    GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性，目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力，并为公司未来发展提供充足资金。
    生物药大时代
    2024-07-18
    药物研发 GDF-15靶点 CatalYm 实体瘤
  • 传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    时讯
    传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    7月17日，强生发布Q2财报，营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲，肿瘤治疗领域尤为突出，特别是CARVYKTI疗法销售额大增，成为重要增长动力。财报后股价上涨，市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准，现收并购邀约，股价大涨。
    生物药大时代
    2024-07-18
    传奇生物 强生 销售额盘点
  • 《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    时讯
    《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法，特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案，但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主，计划年底前签署强硬对华法案。同时，美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈，中国企业需加强竞争力以应对挑战。
    药通社
    2024-07-18
    生物安全法案
  • 诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    时讯
    诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    Caribou Biosciences削减CAR-NK项目，集中资源于异体CAR-T细胞治疗，并裁员21%以延长现金流至2026下半年。公司市值缩水，股价波动。其CAR-T疗法如CB-010在临床试验中显示良好疗效和安全性，正推进多个肿瘤和自身免疫疾病项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-18
    Caribou CAR-NK 企业管线 药企裁员 CAR-T疗法
  • 泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目，加速CRDMO全球布局
    时讯
    泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目，加速CRDMO全球布局
    泰兴合全药业有限公司拟投资55亿在江苏泰兴建创新药研发生产基地，含15个研发车间及配套设施，预计24个月完成。项目为CDMO模式，无特定产品，研发产物返委托方。合全药业为药明康德子公司，是全球CRDMO领域领军企业。
    原料药情报局
    2024-07-18
    泰兴合全药业 创新药研发生产基地项目 CRDMO
  • 生产线利用率低！灵康药业与法国药企合作，开拓海外市场
    时讯
    生产线利用率低！灵康药业与法国药企合作，开拓海外市场
    7月16日，灵康药业与法国百年药企Laboratoire Bailly-Creat签署战略合作，旨在提升海南灵康制药的产能利用率。面对销量下滑，灵康药业将利用产能优势，开拓海外市场，承接CMO与OEM订单，以增加收入与现金流。
    Pharma CMC
    2024-07-18
    灵康药业 生产线利用率 药企合作 海外市场
  • 恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局！GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露
    时讯
    恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局！GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露
    在2024年美国糖尿病协会年会上，恒瑞医药公布了其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期研究结果，显著减轻肥胖患者体重并改善多项代谢指标。恒瑞在降糖/减重领域布局深厚，已有5款GLP-1R新药进入临床，包括HRS9531、HR-17031复方制剂及诺利糖肽等，显示其在千亿市场中的竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-17
    恒瑞医药 GLP-1R GIPR 药物研发 HRS9531 降糖/减重
  • 受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    时讯
    受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    Enliven Therapeutics与Imara合并，获1.65亿美元融资，延长现金流至2026年。新公司专注精准肿瘤学，开发小分子抑制剂。ELVN-001为其候选药物，针对CML，临床前研究表现优异，1期临床试验数据积极，有望提升患者治疗体验和耐受性。
    药融圈
    2024-07-17
    生物安全法案 Enliven Therapeutics 精准肿瘤学研发
  • 国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    时讯
    国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物，正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，分剂量递增和扩大入组阶段，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1，针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发，并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
    药融圈
    2024-07-17
    HER3 ADC药物 药物研发 百利天恒 药企
  • 礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    时讯
    礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究，因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统，但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折，包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败，但仍持续投资并探索新疗法。
    生物药大时代
    2024-07-17
    礼来 BTLA抗体 红斑狼疮 临床失败
  • Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    时讯
    Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元，以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发，该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划，现重新寻求上市，旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-17
    Artiva IPO NK细胞疗法 融资
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