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  • 迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    时讯
    迈威生物消化道靶向药7MW4911获中美临床受理，MF-6毒素破解ADC耐药难题！
    2025年7月，迈威生物自主研发的靶向CDH17 ADC药物7MW4911同步获得中美临床受理，有望破解消化道肿瘤ADC耐药难题。该药物搭载新型MF-6毒素，临床前研究显示其抗多药耐药特性显著优于传统毒素，在结直肠癌（CDH17表达率100%）、胃癌（77%）等模型中展现强效抑瘤效果。全球ADC市场快速增长，明星产品Enhertu 2025年上半年销售额达22.89亿美元，但耐药问题日益突出，尤其在胃肠道肿瘤中。7MW4911的突破性进展或为消化道肿瘤患者带来新希望。
    药事纵横
    2025-08-11
  • 凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    时讯
    凝心聚力，欢乐同行 | 摩熵数科2025季度跨部门团建活动圆满落幕
    2025年8月1日，摩熵数科组织分子、图情、模型、产品设计四大部门开展第三季度团建活动。通过KTV、卡丁车、拔河等趣味项目，员工在轻松氛围中增进默契，强化跨部门协作能力。活动不仅提升了团队凝聚力，也为后续工作注入新动力，展现了公司积极向上的企业文化与创新活力。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    时讯
    华海药业申报抗菌注射卡泊芬净仿制药，30亿抗真菌药市场争夺战升级！
    8月7日，华海药业提交的注射用醋酸卡泊芬净（4类仿制药）上市申请获受理，该药2023年国内院内销售额超30亿元，累计销售额达202.7亿元。目前国内14家企业拥有该药批文，原研默沙东仍占73%份额。华海药业今年已获批16款高端仿制药，加速布局抗感染市场。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    时讯
    湖南科伦制药申报奥马环素首仿，国内6家药企竞逐亿级注射剂首仿！
    8月8日，湖南科伦制药申报的注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药上市申请获受理，国内尚无该药仿制药获批，首仿争夺战打响。奥马环素是新型抗生素，2023年全球销售额超2亿美元。再鼎医药2024年该药收入4320万美元，同比增长99%。国内院内市场2024年销售额达2.23亿元，同比增长85%。目前齐鲁制药等6家药企加入竞争，首仿结果备受关注。
    摩熵医药
    2025-08-11
  • 东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    时讯
    东阳光药港股整体上市首日涨4.17%，49款创新管线打造千亿市值潜力
    8月7日，东阳光药（06887.HK）以中国首个H股吸收合并私有化+介绍上市案例登陆港交所，首日股价上涨4.17%至59.9港元。公司拥有49款在研创新药（10款进入II/III期），2024年与英国Apollo达成10亿美元BD合作，欧美获批68个药品，并成功挑战原研专利。此次整合研产销全链条能力，消除估值偏差，展现从"国内翘楚"向"全球药企"跨越的野心。
    E药经理人
    2025-08-08
  • 两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    时讯
    两项研究揭示:无糖饮料更易诱发2型糖尿病，而只喝黑咖啡的人，患2型糖尿病的风险更低！
    最新研究表明，每日饮用含人工甜味剂的无糖饮料，2型糖尿病风险增加38%，高于含糖饮料的23%。哈佛大学研究显示，黑咖啡（不加糖或代糖）每日多喝1杯可降低糖尿病风险10%，而加糖或代糖的咖啡效果减弱。专家建议减少甜饮料摄入，优先选择无添加的黑咖啡或白开水，以降低代谢疾病风险。
    生物谷
    2025-08-08
  • 礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    时讯
    礼来Q2GLP-1药物销售大增长，但口服减肥药数据不佳导致股价暴跌14%！
    8月7日，礼来公布2025年Q2业绩，营收155.6亿美元（+38%），净利润56.6亿美元（+91%），主要受益于GLP-1药物Mounjaro（52亿美元）和Zepbound（33.8亿美元）增长。但口服减肥药Orforglipron三期临床数据显示72周平均减重12.4%，低于市场预期（13%-15%），导致股价单日暴跌14%，市值蒸发千亿美元。尽管安全性良好，但数据逊于诺和诺德口服司美格鲁肽（17.4%减重），引发市场对其竞争力的担忧。礼来仍看好口服剂型的便利性，计划年底提交上市申请
    生物药大时代
    2025-08-08
  • 康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    时讯
    康蒂尼上市纳斯达克，抗纤维化艾思瑞年销过亿美金！
    北京康蒂尼药业2023年通过反向并购登陆纳斯达克，成为首家借壳上市获中国证监会备案的药企。其核心产品吡非尼酮（艾思瑞®）占据中国IPF市场50%份额，2024年销售额达1.05亿美元。2025年，公司引进尼达尼布仿制药，形成肺纤维化“双瑞”组合。此外，创新药羟尼酮（F351）3期临床成功，拟2025年提交NDA，有望成为全球首个乙肝肝纤维化疗法。公司市值6.74亿美元，大股东GNI集团计划增持康蒂尼股权。
    药融圈
    2025-08-08
  • 【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    时讯
    【数据库更新】新数据库上线，三大数据库功能升级，数据库布局优化！
    摩熵医药数据库更新啦！功能上对竞争情报、市场与准入数据库群下的全球药物研发、医保目录数据库的数据检索功能进行了升级优化；新库上线了全新的【已使用化妆品原料目录】数据库，并新增中国药品批文、全球临床试验两大核心数据库的权威数据。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
    摩熵医药
    2025-08-08
  • 山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
    时讯
    山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
    8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。
    摩熵医药
    2025-08-08
  • 上海国资18.5亿收购康华生物，13亿入股微创医疗加速产业整合！
    时讯
    上海国资18.5亿收购康华生物，13亿入股微创医疗加速产业整合！
    2025年7月，上海生物医药产业并购基金通过万可欣生物斥资18.51亿元收购康华生物21.91%股份，并以13亿元入股微创医疗（持股16.2%），一周内完成两笔百亿级上市公司战略投资。康华生物核心产品狂犬疫苗收入占比超97%，但2024年净利润下滑21.71%至3.99亿元；微创医疗2020-2024年累计亏损超100亿元。国资入主旨在盘活成熟资产，康华承诺2025-2026年研发投入不低于2.6亿元，微创将强化本土产业链协同。此次并购凸显国资在行业低谷期“卡位”疫苗与器械龙头，但创新药企因盈利不确定性仍难获青睐。
    深蓝观
    2025-08-07
  • 全球制药市值TOP50大洗牌：12家中国药企上榜，Biotech新贵崛起
    时讯
    全球制药市值TOP50大洗牌：12家中国药企上榜，Biotech新贵崛起
    2025年全球制药市值TOP50榜单迎来剧变，千亿美元俱乐部缩减至12家，BMS、福泰跌出前列。中国药企表现亮眼，12家上榜，恒瑞医药市值重回4200亿元，科伦博泰首进TOP50（市值破千亿港元）。Biotech新贵Alnylam凭借RNAi药物Amvuttra（Q2销售额4.92亿美元）市值突破500亿美元，百利天恒因双抗ADC药物BL-B01D1跻身全球TOP50。传统药企安进、再生元增长乏力，福泰因镇痛新药VX-9932临床失败市值暴跌20%。行业格局加速重构，创新药企主导市场新秩序。
    E药经理人
    2025-08-07
  • FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
    时讯
    FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
    2025年7月，FDA对印度药企Glenmark发出警告信，指出其未彻底调查溶出度不合格问题，涉及750mg氯化钾缓释胶囊（2024年召回114批次）。该药溶出度超标可能导致高钾血症甚至心脏骤停，此前已报告8例死亡病例。FDA批评Glenmark长期拖延稳定性检测（延迟超100天），且实验室方法未经验证。公司多次因GMP问题被警告，若整改不力或面临进口禁令。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-07
  • 正大天晴奥贝胆酸仿制药上市申请被NMPA驳回，原研欧洲撤市影响显现
    时讯
    正大天晴奥贝胆酸仿制药上市申请被NMPA驳回，原研欧洲撤市影响显现
    2025年8月5日，NMPA驳回正大天晴奥贝胆酸片的上市申请，该药原研因临床风险争议于2024年11月在欧洲撤市。奥贝胆酸2016年获FDA批准，年销售额稳定在3亿美元左右。正大天晴2024年2月提交仿制药申请，并投入两次III期临床，但受原研撤市影响遭拒。南京正大天晴另一项适应症申请仍在审评中，未来获批存疑。FDA亦对奥贝胆酸安全性提出质疑，市场前景不明朗。
    药通社
    2025-08-07
  • Moderna裁员10%应对后疫情挑战，Q2亏损8.25亿美元：后疫情时代的医药巨头转型之路
    时讯
    Moderna裁员10%应对后疫情挑战，Q2亏损8.25亿美元：后疫情时代的医药巨头转型之路
    2025年7月，mRNA巨头Moderna宣布全球裁员10%（约600人），以应对后疫情时代业绩下滑。Q2财报显示，公司营收1.42亿美元（同比降41%），净亏损8.25亿美元，新冠疫苗Spikevax销售额同比下滑38%至1.14亿美元。为削减成本，Moderna启动15亿美元节支计划，并将2025年营收预期下调至15-22亿美元。战略重心转向肿瘤和罕见病领域，其中黑色素瘤疫苗mRNA-4157III期试验完成入组。公司预计2028年实现盈亏平衡，但年内股价已累计下跌24%。
    药事纵横
    2025-08-07
  • 药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！
    时讯
    药明康德剥离CTDMO业务，四川双马15.96亿收购健元医药，国内医药CDMO大变更！
    药明康德剥离旗下亏损的细胞与基因治疗CTDMO业务，海外板块（WuXi ATU）于2024年12月出售给Altaris基金，国内业务（无锡生基）于2025年7月由IDG资本和四川双马接手。该业务2021-2023年累计亏损2.38亿元。同期，四川双马斥资15.96亿元收购多肽CDMO企业健元医药92.17%股权，布局生物医药领域。
    药融圈
    2025-08-07
  • 亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
    时讯
    亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
    8月6日，宿州亿帆药业申报的褪黑素颗粒仿制药获CDE受理，成为国内首家申报企业。该药用于治疗儿童入睡困难，2025年7月原研药“曼乐静®”在华获批，市场前景广阔。亿帆已投入1369万元研发，若获批将占据先发优势。目前国内仅原研上市，多家企业进入BE试验阶段。华特达因子公司获原研药10年独家经销权，市场竞争格局或将重塑。2024年全球原研药销售额达2009万美元，预计2028年中国市场将突破5亿美元。
    摩熵医药
    2025-08-07
  • 金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
    时讯
    金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
    金赛药业研发的全球首款PEG化长效生长激素金赛增上市10年，累计治疗15万患儿，严重不良反应率低于0.01%，为全球同类产品最低。该药物采用U型40kD PEG修饰技术，半衰期延长至32小时，年化生长速率达13.4cm/y，并获批GHD、ISS、特纳综合征三大适应症36。金赛投入3亿元提升PEG纯度至100%，并自建产业链确保安全性3。目前国内市场仅有金赛增和另一款产品获批，其技术壁垒与长期临床验证树立了行业标杆。
    E药经理人
    2025-08-06
  • Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
    时讯
    Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
    Argenx凭借FcRn抗体Efgartigimod的强劲表现实现爆发式增长，2025年上半年销售额同比增长98%至17.39亿美元，推动公司市值站上420亿美元。该药物已获批治疗3种自身免疫疾病，另有15个适应症在研。Efgartigimod自2021年上市以来销售额持续攀升，2022年4亿美元，2023年11.91亿美元，预计2025年全年有望突破40亿美元。公司同时布局C2抑制剂empasiprubart和MuSK激动剂ARGX-119等创新管线，持续拓展自免和罕见病治疗领域。
    小药说药
    2025-08-06
  • 益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！
    时讯
    益佰制药再遭停产处罚，小儿止咳糖浆被勒令暂停产销！
    2025年8月5日，益佰制药因“个别记录未如实填写、电子数据记录不可靠”被贵州省药监局勒令暂停小儿止咳糖浆生产销售。该产品2021-2024年营收占比不足0.3%，预计对业绩影响有限。此前，该公司2024年因艾迪注射液违规生产被罚200万元，并导致全年预亏超2.85亿元。2025年上半年，公司续亏1770万至2124万元。业内担忧其持续违规将加剧盈利压力。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
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