医药行业时讯_最新生物医药时讯_第39页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

大涨70%！microRNA疗法biotech融资1亿美元

2024年3月12日， Regulus Therapeutics（纳斯达克股票代码：RGLS），一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司，宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。

细胞基因治疗前沿

2024-03-13

Biotech公司肾病
时讯

大涨19%！糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请

近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到 FDA 的最新反馈后，它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请（NDA）。

生物药大时代

2024-03-13

糖尿病上市申请
时讯

15亿潜力注射剂，瑞阳制药最新过评！

据NMPA官网公示，瑞阳制药提交的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，瑞阳制药在仿制药注射剂领域，目前已有23个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-13

注射剂瑞阳制药
时讯

【周报】61款新药申报受理，69大品种过评，国内第五款…（附全文+下载）

根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-12

报告领取科济药业新药申报
时讯

PDE5新药另辟蹊径！开展阿尔兹海默3期临床

据药融云数据监测显示：2024年2月25日，来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.（AriBio）收到英国药品和保健品监管局（MHRA）签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。

药融圈

2024-03-12

阿尔兹海默病 PDE5
时讯

首款TCR疗法：2023年大卖18亿元，增长43%

近日，Immunocore公布2023年全年业绩，2023年第四季度净营收6760万美元，2023年全年净营收2.49亿美元，折合人民币17.9亿元（1美元 ≈ 7.1994人民币），同比增长43%。

细胞基因治疗前沿

2024-03-12

TCR细胞疗法 Immunocore 眼科
时讯

5亿心血管常用大品种，江苏药企最新过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏吴中医药集团苏州制药厂（江苏吴中医药集团子公司）的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-11

仿制药一致性评价礼来心力衰竭
时讯

“减肥神药”司美格鲁肽再下一城！新适应症获得FDA批准

3月9日，诺和诺德的减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）获得FDA新适应症的批准。

药事纵横

2024-03-11

司美格鲁肽减肥药心血管疾病
时讯

7家药企布局替尔泊肽！涉及众生药业、普利制药...

礼来2023年Q3财报显示，替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元，同比增长1354%，其中2023Q1销售额为5.7亿美元，2023Q2销售额为9.8亿美元，Q3销售收入为14.1亿美元。

药事纵横

2024-03-08

替尔泊肽礼来 2型糖尿病
时讯

倍特药业爆发！斩获4大重磅品种，再新入局一款7亿+抗抑郁药

近日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制药氟哌噻吨美利曲辛片的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-08

倍特药业抑郁症
时讯

如何通过待测物质的结构确定其分析方法参数

在药品研发过程中药物分析充当了科学家的眼睛，分析方法开发是药物分析领域最为重要的一个环节。

药事纵横

2024-03-08

药物分析化合物
时讯

Boundless的肿瘤创新疗法申请IPO！

3月6日，开发针对染色体外DNA(ecDNA)的创新疗法的Boundless Bio申请在纳斯达克上市，股票代码为BOLD。

细胞基因治疗前沿

2024-03-08

肿瘤疗法 Biotech公司 IPO申请
时讯

股价大涨9%！诺和诺德GLP-1新药疗效远超Wegovy

国内外新型减肥药市场持续火爆，两大大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。

生物药大时代

2024-03-08

诺和诺德 GLP-1 Wegovy 减肥药巨头
时讯

超56亿“销冠”抗感染注射剂，国药集团迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，国药集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-07

抗感染类药物国药集团
时讯

最新！国内18款CGT疗法IND获批

据不完全统计，2024年1-2月已有18款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-07

CGT疗法 IND申请 siRNA疗法
时讯

扬子江发威！拿下7亿+热销品种，再战50亿抗抑郁药市场

扬子江捷报频传。近日，据NMPA官网公示，扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-06

扬子江抑郁症
时讯

诺和诺德：GLP-1药物3期试验达主要终点，降低24%风险

3月5日，诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版（1.0mg）III期FLOW试验达到主要终点，可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关风险降低24%。

生物药大时代

2024-03-06

诺和诺德 GLP-1 司美格鲁肽
时讯

一针管半年！罗氏Alnylam高血压RNAi疗法2期研究成功

3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。

细胞基因治疗前沿

2024-03-06

罗氏高血压
时讯

10亿重磅镇痛药，苑东生物制药最新拿下！

盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-05

镇痛药苑东生物制药受体激动剂
时讯

一家免疫疗法公司启动重组，裁员64%、解雇CEO、股价大跌63%！

近日，一家免疫疗法公司Kineta 宣布公司架构重组，裁员64%，解雇CEO。

药事纵横

2024-03-05

免疫疗法裁员