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时讯
新“药王”暴涨30%上位!高血压用药TOP10榜单出炉
2024年全国医院高血压用药市场规模降至477.26亿元,较2019年峰值609.32亿元下滑明显。受集采影响,昔日“药王”硝苯地平控释片销售额腰斩,而沙库巴曲缬沙坦钠片(诺华原研)逆势增长30.96%,以42.27亿元登顶。TOP10药企中,诺华、拜耳、阿斯利康领跑,华海药业、信立泰等6家本土企业突围。集采常态化下,创新与成本控制成竞争关键。
摩熵医药
2025-08-14
时讯
原研未批首仿先行!恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT,或抢占200亿市场!
8月12日,江苏恩华药业提交的呫诺美林曲司氯铵胶囊(KarXT)仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首家布局该药的企业。该药为全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药物,2024年获FDA批准,中国尚未上市。原研由BMS收购的Karuna研发,再鼎医药拥有大中华区权益(预付款3500万美元)。中国精神分裂症患者超800万,全球市场2032年或达129.7亿美元。恩华药业有望凭借先发优势抢占首仿,并拓展阿尔茨海默病等新适应症。
摩熵医药
2025-08-14
时讯
2025中国创新药BD交易额破484亿美元,恒瑞、三生创纪录!
2025年上半年中国创新药BD交易总额超484亿美元,首付款达20亿美元。恒瑞与GSK创国内单笔交易纪录,三生制药以60.5亿美元刷新双抗授权金额。PD-1/VEGF和TCE赛道成出海热点,但交易结构转向低首付高里程碑模式。平台型合作崛起,科伦博泰ADC平台获93亿美元潜在交易。行业面临"唯BD论"争议,专家预测2030年BD热潮或将退却。
深蓝观
2025-08-13
时讯
益佰制药再遭停产处罚,年销10亿艾迪注射液被禁致亏损3.17亿
益佰制药因生产违规再收停产令,旗下小儿止咳糖浆被暂停产销。此前2024年4月,其年销10亿的艾迪注射液因生产质量问题被禁,导致公司营收下降22.92%,亏损3.17亿元。近两年频陷商业贿赂、信披违规风波,2025年半年报预亏超1770万元。这家曾靠中药注射剂崛起的老牌药企,正面临政策收紧与转型困局的双重考验。
E药经理人
2025-08-13
时讯
美容行业大打出手:江苏吴中索赔16亿仲裁爱美客,争夺"童颜针"艾塑菲独家代理权!
江苏吴中控股孙公司达透医疗就韩国Regen公司(现被爱美客收购)单方面解除AestheFill"童颜针"中国独家代理协议,向深圳国际仲裁院提起16亿元索赔仲裁。该产品2024年上市半年即创收3.26亿元,2025年Q1达1.13亿元。爱美客收购Regen后更换代理商并推出新商标"臻爱塑菲",双方互指违约,国内首款进口童颜针代理权争夺战白热化。
药通社
2025-08-13
时讯
65亿降糖药王达格列净迎国采,13家仿制药企挑战阿斯利康,专利仿制大战开启!
第十一批国家药品集采启动,年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年,但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采,豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症,市场格局面临重塑,价格战将启,仿制药企迎来最后窗口期。
药事纵横
2025-08-13
时讯
东阳光药国产首个特发性肺纤维化新药伊非尼酮启动III期临床,瞄准抗纤维化百亿市场!
东阳光药自主研发的IPF新药伊非尼酮(HEC-585)正式启动III期临床,成为首个进入该阶段的中国原研IPF药物。其多靶点机制疗效优于吡非尼酮,且安全性更优。全球IPF药物研发屡遭挫折,目前仅两款药物获批,患者需求远未满足。若成功上市,伊非尼酮有望撬动百亿市场,并助力东阳光药完成创新转型。公司近期以创新模式登陆港交所,强化研发与资本协同。
药融圈
2025-08-13
时讯
Sutro Biopharma战略重组后营收翻倍,聚焦双payload ADC管线
Sutro Biopharma 2025 Q2营收6375.5万美元,同比增148%,主要受益于安斯泰来合作及益普生终止STRO-003项目的递延收入。公司削减50%团队并降级核心管线Luvelta,转向双payload ADC等新型疗法,STRO-004预计2025年进入临床。现金储备2.051亿美元,可支撑至2027年。近期与FDA合作制定ADC监管标准,强化行业领导地位。
生物药大时代
2025-08-13
时讯
哈尔滨三联药业帕拉米韦注射液上市申请获受理,10亿抗流感药市场再添竞争者!
8月12日,哈尔滨三联药业3类化药帕拉米韦注射液上市申请获CDE受理。该药为神经氨酸酶抑制剂,2023年国内院内销售额超10亿元,南新制药占94.49%市场份额。目前国内35家企业获批生产帕拉米韦注射液,10家处于审评中。随着仿制药增多,市场竞争加剧,但原研未入华,南新仍主导。抗流感药物市场机遇与挑战并存,行业需平衡创新与合规发展。
摩熵医药
2025-08-13
时讯
疫苗佐剂研发新突破:铝盐仍主导市场,新型纳米佐剂与TLR激动剂崭露头角
疫苗佐剂是增强免疫反应的关键成分,目前铝盐仍是主流(占FDA/EMA批准疫苗的80%以上)。新型佐剂如纳米颗粒(如LDH)、TLR激动剂(如CpG-1018)及脂质体(如AS01)正快速发展,其中AS01佐剂在带状疱疹疫苗中展现97%的高效保护率。全球佐剂市场预计2025年达15亿美元,年增长率8.2%。未来研究方向包括系统疫苗学和无创递送技术,以应对新冠等新兴传染病挑战。
小药说药
2025-08-12
时讯
2025年全球畅销药TOP50::诺和诺德司美格鲁肽166亿美元登顶,礼来替尔泊肽147亿美元紧追
2025上半年全球畅销药排名洗牌,诺和诺德司美格鲁肽以166.32亿美元(+29.8%)超越默沙东K药(151.61亿美元),登顶药王宝座;礼来替尔泊肽以147.34亿美元(+121.3%)紧随其后。艾伯维利生奇珠单抗(78.48亿美元,+65.7%)成自免领域新星,百济神州泽布替尼(17.42亿美元,+54.7%)首进TOP50。下半年药王之争仍存悬念,礼来替尔泊肽增速迅猛,或挑战司美格鲁肽地位。
E药经理人
2025-08-12
时讯
制药行业薪资困境调查:政策倡导涨薪,现实却现裁员、降薪、欠薪潮
2025年医药行业薪资分化加剧,政策虽倡导工资合理增长,但现实却现裁员、降薪、欠薪潮。蒲公英Ouryao调查显示,部分药企员工遭遇裁员(1人失业)、降薪(最高20%)、欠薪(最长3年未发)及福利削减(取消工龄奖、食堂涨价)。行业分化明显,创新药企薪资较高(如百济神州研发岗年均82.7万元),而传统药企及基层员工收入停滞甚至下滑。国际药价博弈(如辉瑞等17家药企被美国施压)加剧行业压力,基层制药人面临生存挑战。
蒲公英Ouryao
2025-08-12
时讯
辉瑞肿瘤及罕见病架构大调整,合作开发乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理!
辉瑞中国宣布自2025年8月起优化肿瘤及罕见病事业部架构,划分为血液/乳腺肿瘤(BG&H)和罕见病(RD)两大业务单元,并强化肺癌区域布局。同时,辉瑞与Arvinas合作开发的PROTAC®乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理,基于3期试验数据使ESR1突变患者疾病进展风险降低43%(HR=0.57),PDUFA日期为2026年6月5日。该药有望成为首个获批的PROTAC®雌激素受体降解剂。
生物药大时代
2025-08-12
时讯
士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植,随访18个月安全有效!
2025年8月,士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(XS411注射液)移植治疗原发性帕金森病,手术2小时内安全完成,患者进入随访阶段。此前,该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床,随访18个月显示安全性良好,患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件,覆盖帕金森病、渐冻症等,并获FDA孤儿药认证,推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。
药融圈
2025-08-12
时讯
正大天晴艾拉戈克钠片国内首仿申请获受理,或将填补国内女性镇痛药市场空白!
8月9日,南京正大天晴制药按3类化药申报的艾拉戈克钠片上市申请获CDE受理,该药为国内空白品种,原研未在华获批,若获批将成首仿。艾拉戈克钠是治疗子宫内膜异痛症的GnRH拮抗剂,原研药2021年全球销售额1.45亿美元。我国子宫内膜异位症患者达289万,抗GnRH类药物院内市场超6亿元。目前国内10家企业布局仿制,南京正大天晴进度领先,有望填补临床需求缺口。
摩熵医药
2025-08-12
时讯
ADC药物十年突破:全球17款获批,Enhertu等第三代产品引领肿瘤治疗革命
过去十年,ADC药物迎来黄金发展期,FDA已批准17款产品,超百款处于临床研究。关键突破包括:第一三共Enhertu(DS-8201)凭借DAR7.7的高载药设计,2019年获FDA批准治疗HER2+乳腺癌;Immunomedics的Trodelvy成为首个治疗三阴乳腺癌的ADC(2020年获批)。
小药说药
2025-08-11
时讯
华润三九跨界创新药获突破:FDA批准脑瘤新药,布局GLP-1与干细胞疗法!
2025年8月7日,华润三九合作引进的脑瘤新药Dordaviprone获FDA批准,成为全球首个治疗H3 K27M突变胶质瘤的药物。该中药龙头近年加速转型,6月联合艾尔普开发干细胞疗法HiCM-188(心衰市场或达1590亿元),8月又与博瑞医药合作GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504(II期减重效果达19.78%)。华润三九年营收超200亿元,正以中药业务为“现金牛”布局创新药,云南白药、康缘药业等同行也纷纷跨界核药、生物药领域。
E药经理人
2025-08-11
时讯
中国研究揭示茶咖组合健康效益:2-4杯茶+1-2杯咖啡降低22%死亡风险!
中国多项研究揭示茶与咖啡组合的健康效益。四川大学研究发现每日3杯茶显著延缓衰老;南方医科大学研究表明1.5-3.5杯咖啡降低28%-31%全因死亡风险。天津医科大学研究显示,每日2-4杯茶加1-2杯咖啡可使全因死亡风险降低22%,心血管病死亡风险下降24%。国际期刊Bone研究指出该组合可使骨质疏松风险降低32%。研究建议选择研磨咖啡,避免每日超过5杯咖啡或10杯茶。
生物谷
2025-08-11
时讯
国家医保局第11批集采启动,55个品种纳入、年采购额门槛1亿元!
国家医保局第11批药品集采正式启动,55个品种纳入,设定年采购额超1亿元的门槛,严控医保谈判药参与。新规首次允许医疗机构按厂牌报量,赋予临床更大选择权,并优化竞价规则,要求最低报价企业说明合理性,防止恶性低价竞争。此前医保局召开五场座谈会,明确支持创新药械发展,同时集采聚焦仿制药市场,坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则,推动行业从价格战转向价值导向。
深蓝观
2025-08-11
时讯
石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市,糖尿病与减重双赛道突破!
2025年8月5日,石药集团全球首个化学合成司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理,突破传统DNA重组技术壁垒。该产品纯度更高、杂质更低,2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成。石药同时布局每月一次给药的长效制剂SYH9017,预计2026年上市。司美格鲁肽全球市场规模超千亿美元,石药凭借化学合成技术优势有望重塑竞争格局。
药通社
2025-08-11
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