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时讯
药监局取消36项证明事项 影响大批医药人
4月28日,国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。
赛柏蓝—玉米
2019-04-29
流通渠道
时讯
通过原研技术转移 华海药业依非韦伦片过一致性评价
4月26日,华海药业发布公告称,该公司生产的依非韦伦片正式进入中国上市药品目录集,标志着依非韦伦片通过了仿制药一致性评价。
Sll整理
2019-04-28
医药
时讯
CAR T治疗实体瘤取得突破!华人学者利用光热疗法突破障碍
加州大学洛杉矶分校(UCLA)Jonsson综合癌症研究所的科学家领导的一项临床前研究表明,在CAR T细胞治疗期间加热实体肿瘤可以提高治疗的成功率。研究人员发现,将光热消融的加热技术与CAR T细胞灌注结合在一起,可以抑制小鼠黑色素瘤的生长长达20天。在接受联合治疗的小鼠中,33%的小鼠在20天后仍然没有肿瘤。
匿名
2019-04-28
生物技术
时讯
广药白云山一季报:营收181亿元 净利润同比增55.42%
4月28日,国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(“白云山”)公布了2019年第一季度财报。数据显示,广药白云山2019年一季度实现营收181亿元,同比增长161.32%;净利润14.07亿元,同比增长55.42%。
匿名
2019-04-28
医药
医疗支撑
时讯
FDA批准儿童红斑狼疮首个疗法
4月27日,美国FDA宣布批准葛兰素史克(GSK)的Benlysta(belimumab)静脉输注疗法上市,治疗患有系统性红斑狼疮(SLE)的儿童患者。值得一提的是,这也是美国FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。
匿名
2019-04-28
医药
时讯
屠呦呦团队NEJM发文:青蒿素面临耐药挑战?仍是抗疟首选!
自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来,抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来,这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。
医学新视点
2019-04-26
医药
时讯
2018年全球10大最畅销肿瘤药物
美国GEN(基因工程和生物科技新闻杂志)本周一发布了2018年十大最畅销的抗肿瘤药物。
大咪
2019-04-26
医药
时讯
外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告,因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。
匿名
2019-04-25
医疗器械
时讯
《自然》科幻:人工智能破译神经活动 可将信号转化为语音
顶尖学术期刊《自然》刚刚在线发表的一项工作就在脑机接口领域向前迈出了一大步。加州大学旧金山分校(UCSF)的神经外科学家Edward Chang教授与其同事开发出一种解码器,可以将人脑神经信号转化为语音,为帮助无法说话的患者实现发声交流完成了有力的概念验证。
匿名
2019-04-25
科技医疗
时讯
这些药 大批医院不能卖了
4月24日,宁夏药品采购中心发布《关于公示宁夏公立医院药品集中采购部分抗癌药品议价谈判结果的通知》。
半夏
2019-04-25
医药
流通渠道
时讯
执业药师挂证?药监局:重查社保!
4月24日,上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》(以下简称《通知》),明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。
匿名
2019-04-24
医药
时讯
Fulcrum获GSK新药Losmapimod全球开发权利 研发新型抑制剂
美国当地时间4月23日,总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司Fulcrum Therapeutics宣布与葛兰素史克(GSK)达成独家全球许可协议,获得GSK新药Losmapimod的全球开发和商业化权利。
Mailman
2019-04-24
医药
时讯
复旦大学揭示HBV持续感染的新机制
一项最近发表在《PLOS Pathogens》上的新研究揭示了乙肝病毒蛋白如何刺激可以破坏抗病毒反应的免疫细胞的增殖,该研究由印第安纳大学医学院的Haitao Guo和复旦大学的Bin Wang、JimingZhang和他们的同事们合作完成。这些发现可能解释了乙肝病毒(HBV)如何建立和维持慢性感染,并可能帮助开发新的治疗策略。
匿名
2019-04-24
生物技术
时讯
《自然》子刊:华人团队突破CAR-T疗法瓶颈 有望变革治疗格局
今日,《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法,并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出,这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。
匿名
2019-04-23
生物技术
时讯
从MIPs谈分子印迹技术在药物分析中的应用
分子印迹技术起源于生物免疫学,是一种依赖于抗原与抗体特异性识别原理制备聚合物(MIPs)以实现分子精准识别的技术。MIPs是一种能够对特定的目标分子及其结构类似物特异性识别和分离的高分子聚合物,它不仅对目标分子具有与生物抗体类似的高选择性,而且具有较好的化学稳定性和机械强度,因此广泛地应用于环境分析、食品分析、药物分析等领域。
小泥沙
2019-04-23
生物技术
时讯
央视曝光:老中医卖膏药被查 里面竟加这些成分
央视曝光:老中医卖膏药被查 里面竟加这些成分
匿名
2019-04-22
医药
药械销售
流通渠道
时讯
普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。
Sll整理
2019-04-22
医药
时讯
震惊!CRISPR碱基编辑器能够诱导大量的脱靶RNA编辑
在一项新的研究中,来自美国麻省总医院、哈佛医学院和哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员报道近期开发的几种在单个DNA碱基中产生靶向变化的碱基编辑器能够在RNA中诱导广泛的脱靶效应。
匿名
2019-04-22
生物技术
时讯
最高降60%!美敦力、强生、雅培耗材再降价
4月19日,四川省药械监管中心发布《关于公示美敦力(上海)管理有限公司等12家企业部分挂网高值医用耗材产品参考价格更新信息的通知》。美敦力、强生、雅培、微创等12家企业主动申请更新下调部分已挂网产品最低参考价格。
联盟菌
2019-04-21
医疗器械
时讯
颠覆白血病格局 新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国FDA已授予Annamycin(安那霉素)治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)。
匿名
2019-04-20
医药
生物技术
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