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时讯
Horizon甲状腺眼病新药III期数据出炉 有望成为该领域首个药物
Horizon Pharma近日公布了验证性III期OPTIC试验的新数据,结果显示:与安慰剂相比,teprotumumab对活动性甲状腺眼病(TED)的几种破坏性影响有显著益处,包括复视、生活质量(QoL)和临床活动评分(CAS)。
编译丨newborn
2019-10-12
生物技术
医药
时讯
挑战辉瑞成功!正大天晴再获首仿 中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
新浪医药新闻
2019-10-11
医药
医疗支撑
时讯
NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(nivolumab)联合在癌症治疗中有显著疗效。
叶枫红
2019-10-11
生物技术
医药
时讯
全球TOP20药企最新排名发布 武田将渤健挤出榜单
一项以市值为基准的最新分析显示,在并购Shire之后,武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单:
编译丨newborn
2019-10-10
医药
时讯
阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射
阿斯利康近日宣布,美国FDA已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。
生物谷
2019-10-10
医药
生物技术
时讯
告别扎针痛苦!继“乌龟”药丸后 口服胰岛素又有新突破
对于糖尿病患者而言,注射胰岛素是目前为止最为有效的方法。但由于扎针既痛苦又麻烦,很多糖尿病患者都希望能够拥有更加简单安全的治疗方式,比如口服胰岛素。然而面对肠胃这个大熔炉,胰岛素在肠胃中只有被降解的份。
徐悦
2019-10-10
医疗支撑
科技医疗
时讯
Nature、Cell齐发文:我国科学家致力肝癌精准治疗新方法
众所周知,中国是肝癌大国。据2018年发布的《中国肝癌大数据报告》显示,原发性肝癌全球每年新发病例85.4万,中国46.6万,约占全球的55%,这意味着,全球新发肝癌一半在中国。但针对肝癌的治疗效果并不乐观,一旦癌细胞扩散,肝癌患者活下去的希望几乎为零。
杜姝
2019-10-10
医药
医疗支撑
科技医疗
时讯
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。
编译丨newborn
2019-10-09
生物技术
医药
时讯
第四款JAK抑制剂!吉利德filgotinib申请在日本上市
filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。2015年底,吉利德与Galapagos达成20亿美元的合作协议,共同开发filgotinib。2019年,filgotinib迎来了里程碑式的发展。
编译丨范东东
2019-10-09
医药
医疗支撑
时讯
从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗?
2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller,用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞:B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理,并促进了现代免疫学的诞生。
towersimper
2019-10-09
生物技术
科技医疗
医疗支撑
时讯
2019年诺贝尔生理学或医学奖成果解读
2019 年诺贝尔生理学或医学奖于北京时间 10 月 7 日下午 5 点 30 分公布,今年的获奖者有三位,他们分别是来自哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉·凯林( William G. Kaelin, Jr.),牛津大学和弗朗西斯·克里克研究所的彼得·拉特克利夫( Peter J. Ratcliffe) 以及美国约翰霍普金斯大学医学院的格雷格·塞门扎(Gregg L. Semenza)
叶 盛(北京航空航天大学)
2019-10-08
医药
时讯
上半年国内PD-1销售破20亿 艾瑞卡能否赶超可瑞达?
2019年,百济神州替雷利珠单抗,阿斯利康Durvalumab,罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市,19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。 多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市,多款药物上市销售额迅猛增长,据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币,放量十分迅速!
1℃
2019-09-30
医药
医疗金融
时讯
马应龙:聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价
9月29日,马应龙药业发布消息,近日,马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03781),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。
新浪医药新闻
2019-09-29
医药
时讯
NASH大市场即将开启!Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请!
据Intercept官网显示,Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。
無恙
2019-09-29
医药
时讯
50亿抗癫痫市场迎来新血液!卫材吡仑帕奈即将国内上市
今年下半年,国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示,日本卫材吡仑帕奈(Perampanel,商品名:Fycompa)上市申请的办理状态已经变更为"在审批",笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。
菜菜
2019-09-29
医药
生物技术
时讯
恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示,公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势药品”。
摩熵医药(原药融云)
2019-09-28
医药
生物技术
时讯
集采扩面推动医保支付价全国落地
由于此次集采代表了全国大部分市场,未能进入集采意味着失去了最大的市场份额,股市反应明显,多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采,集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降,这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区,药价基本2-3年就下调一次,其虽然没有采取集采的模式,但对药价利润差的监管严格,一旦发现医保支付价高于市场平均药价,就启动下调药价程序。
村夫日记
2019-09-26
医药
基层医疗
时讯
“4+7”扩围拟中标结果公示!25个试点药品扩围采购全部成功
上海阳光采购平台公布了“联盟地区药品集中采购拟中选结果公示”,本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。
摩熵医药(原药融云)
2019-09-25
医药
时讯
医药4+7带量报价出炉 !药企纷纷杀价!
今天,“4+7”扩面——联盟地区药品集中采购开标。本次采购共涉及25个品种38个品规。药物品种与第一次带量采购一致,仅有部分品种增加了新的规格
摩熵医药(原药融云)
2019-09-24
医药
时讯
90%甲状腺髓样癌晚期患者存在致病基因突变,精准靶向疗法或将成里程碑
随着近年来甲状腺癌在全球发病率的整体上扬,引发了越来越多的关注。数据显示,目前在中国,甲状腺癌已成为我国发病率前十的肿瘤之一,且发病率正以每年20%的速度持续增长。
心花纸杯
2019-09-24
医药
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