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  • 里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市
    时讯
    里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市
    今天(11月15日)，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此，它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。同时，这也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。
    新浪医药新闻
    2019-11-15
    医药 生物技术
  • 2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！
    时讯
    2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！
    华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能，重塑血糖稳态，而实现治疗2型糖尿病。
    生物谷
    2019-11-14
    生物技术 医药
  • 医保谈判第三天：PD-1开谈，四大单抗对决结果公开在即！百济神州将获批，恒瑞或迅速崛起
    时讯
    医保谈判第三天：PD-1开谈，四大单抗对决结果公开在即！百济神州将获批，恒瑞或迅速崛起
    13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。
    巴根 朱晶
    2019-11-14
    医药 生物技术
  • 后“4+7”时代 医药代表跳槽三大建议
    时讯
    后“4+7”时代 医药代表跳槽三大建议
    12月份马上到了，不少省份要开始执行“4+7”扩围结果，如今一些公司面临着成熟产品队伍缩编，本月底应该又有一些代表谈谈赔偿准备跳槽新公司了……
    大咪
    2019-11-13
    医药 生物技术
  • 阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布 奥希替尼荣登榜首
    时讯
    阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布 奥希替尼荣登榜首
    近日，阿斯利康公布了2019年Q3财报和前三季业绩，报告显示：2019年Q3总收入为64.06亿美元，以恒定汇率计算同比增长22%，其中第三季度产品销售额为61.32亿美元，合作收入为2.74亿美元；2019年前三个季度总业绩为177.20亿美元，以恒定汇率计算同比增长17%，其中前三季度产品销售额为173.15亿美元，合作收入为4.05亿美元。
    DOPINE
    2019-11-12
    医药 生物技术
  • 喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
    时讯
    喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
    近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。
    菜菜
    2019-11-12
    医药 生物技术
  • 埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
    时讯
    埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
    强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。
    生物谷
    2019-11-11
    医药 生物技术
  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
    时讯
    罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与目前的标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE和全因死亡率。
    药明康德
    2019-11-11
    生物技术 医药
  • 生物医学高科技频频亮相进博会 5G人工智能大放异彩
    时讯
    生物医学高科技频频亮相进博会 5G人工智能大放异彩
    2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕，众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式，进一步助力中国医疗行业的发展。
    美通社
    2019-11-08
    科技医疗 医药 医疗器械
  • 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    时讯
    梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。
    生物谷
    2019-11-08
    医药
  • K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    时讯
    K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    11月6日，根据NMPA官网显示，K药（即帕博利珠单抗/Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1800025）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。
    菜菜
    2019-11-08
    医药
  • 全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    时讯
    全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
    1°C
    2019-11-08
    医药
  • 以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
    时讯
    以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
    11月6日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
    新浪医药
    2019-11-07
    医药
  • 股票大涨248%！新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
    时讯
    股票大涨248%！新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
    第34届癌症免疫疗法学会年会（SITC 2019）于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
    叶枫红
    2019-11-07
    医药
  • 同类首家！恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
    时讯
    同类首家！恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
    今日（11月7日），江苏恩华药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」（25mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
    新浪医药新闻
    2019-11-07
    医药
  • 国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！
    时讯
    国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！
    2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406，商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。
    张红利
    2019-11-07
    生物技术 医药
  • 正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
    时讯
    正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
    对于肿瘤患者而来说，耐药是一个永恒的话题。目前，已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼，第三代代表药物有奥希替尼。
    小饼
    2019-11-06
    医药
  • 174个药 医院不采购了（附名单）
    时讯
    174个药 医院不采购了（附名单）
    今日（11月4日），宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》）
    阿妮娅
    2019-11-05
    医药 消费医疗
  • 史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
    时讯
    史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
    据FierceBiotech网站11月4日报道，医疗器械巨头之一Stryker（史赛克）正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical（赖特医疗），以期在快速增长的骨科领域获得更多的市场份额。目前，史赛克已经对外证实了此消息。
    柯柯
    2019-11-05
    医疗器械
  • 专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
    时讯
    专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
    勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静®（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广
    美通社
    2019-11-05
    医药
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