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  • 原标题：注射用紫杉醇“进口禁令”事件后续：集采紧急叫停开启补位，百济、BMS迅速回应，谁受影响最大？
    时讯
    原标题：注射用紫杉醇“进口禁令”事件后续：集采紧急叫停开启补位，百济、BMS迅速回应，谁受影响最大？
    25日，国家药监局发布新基公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）之后，涉事的上海集采办公室、百济神州及BMS等各方紧急对此进行回应。而由于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是由百济神州代理销售新基的品种，而BMS今年完成对新基的收购，此“禁令”可能对涉事各方产生截然不同的影响。
    高嵩
    2020-03-27
    生物技术 医药 医疗金融
  • JAMA：病死率超中国3倍，意大利官方道出了其中原因
    时讯
    JAMA：病死率超中国3倍，意大利官方道出了其中原因
    3月23日，意大利“一号病人”、38岁的马提亚（Mattia）在与新冠病毒斗争了一个月后，终于被治愈出院。当天，意大利累计确诊人数已达59138人，成为全球现存确诊人数最多的国家，病亡人数达5476人，死亡率为7.2%，病死率全球最高。近日，意大利国家卫生研究院在《JAMA》上发布了一篇文章，从患者年龄、合并症以及检测策略等方面对此进行了解释。
    林山月
    2020-03-27
    医药 生物技术
  • CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观
    时讯
    CDK4/6抑制剂全球已过60亿美元前景乐观
    近期，辉瑞公布2019年业绩，全年实现总营业收入517.5亿美元，较同期下降4%。值得一提的是，辉瑞的业绩增长亮点之一主要受益于乳腺癌新药哌柏西利，2019年该产品实现49.61亿美元的收入，较同期增长20.5%，市场增长依然强劲。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，为目前全球销售额最大的CDK4/6品种，主要用于治疗乳腺癌。
    野渡
    2020-03-27
    医药 生物技术 医疗金融
  • 《自然》：浙大郭国骥团队发布迄今最全面的完整人体细胞图谱
    时讯
    《自然》：浙大郭国骥团队发布迄今最全面的完整人体细胞图谱
    由浙江大学医学院“80后”科学家郭国骥教授领衔的一支科研团队，26日在顶尖学术期刊《自然》在线发表了一项最新研究。郭教授与合作者基于自主开发的Microwell-seq高通量单细胞测序平台，完成了一份综合的人体细胞图谱，为我们描述了中国汉族人的60种主要器官由哪些细胞类型构成。
    学术经纬
    2020-03-26
    医药 生物技术
  • 新冠疫苗研发“竞速”，产业进入黄金期
    时讯
    新冠疫苗研发“竞速”，产业进入黄金期
    疫情加速席卷全球，找到一款预防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是当务之急。据不完全统计，目前全球已经有超过30家各类企业和机构宣布参与到新型冠状病毒疫苗的研发中，新冠肺炎疫苗的研发竞赛已经全面开启。
    医药地理
    2020-03-26
    医药 生物技术
  • 治疗“石化“疾病，再生元获2期试验积极结果
    时讯
    治疗“石化“疾病，再生元获2期试验积极结果
    1月9日，再生元（Regeneron）公司宣布，其在研药物garetosmab（REGN2477），在治疗进行性肌肉骨化症（fibrodysplasia ossificans progressiva，FOP）患者的2期试验LUMINA-1中，与安慰剂组相比，使患者新病变的形成减少了近90%，使总病变（已有和新形成的）数量降低了25%。再生元表示，他们将与监管机构进一步讨论监管申请的递交，并准备开展针对儿童患者的临床研究。
    药明康德
    2020-01-10
    医药 生物技术
  • 继拿下索利纳新首仿后，四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    时讯
    继拿下索利纳新首仿后，四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    近日，四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后，四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
    DOPINE
    2020-01-10
    医药
  • “九期一”上市10天卖断货？绿谷制药还有更大的“野心”
    时讯
    “九期一”上市10天卖断货？绿谷制药还有更大的“野心”
    2020年1月8日，据药通社Pharma News报道，绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一，代号:GV-971）的第一批在各地药房已卖断货。 而这距离其正式上市销售，不过10天的时间。
    贝壳社
    2020-01-10
    医药 医疗金融
  • 新年首批！FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    时讯
    新年首批！FDA今日批准首款治疗胃肠道间质瘤的精准疗法
    1月10日，美国FDA宣布，批准Blueprint Medicines公司开发的Ayvakit（avapritinib）上市，用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这些患者携带PDGFA外显子（exon）18突变，其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者，这是最常见的外显子18突变。Blueprint公司的新闻稿指出，这是首款获批治疗具有特定基因组特征GIST患者的精准疗法。
    药明康德
    2020-01-10
    医药 生物技术
  • 治疗淋巴瘤，创新ADC达到关键性临床试验终点
    时讯
    治疗淋巴瘤，创新ADC达到关键性临床试验终点
    1月10日，ADC Therapeutics公司宣布，其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine（ADCT-402），在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的关键性2期临床试验中，达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率（ORR）达到45.5%，其中20%的患者达到完全缓解（CR）。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）
    药明康德
    2020-01-10
    医药 生物技术
  • 盘点2019年上市抗癌药
    时讯
    盘点2019年上市抗癌药
    近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药（包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物），低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药（包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗）上市，高于2018年的48款
    医谷
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 石药集团两度与创新药企“分手”，本土大型药企难与创新药企长久合作？
    时讯
    石药集团两度与创新药企“分手”，本土大型药企难与创新药企长久合作？
    一周之内，石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息。“分手”原因虽各不相同，但可以看到的是，大型本土药企与创新药企之间进行研发合作，面临的困难和阻碍仍然比较多，合作共赢的医药生态短期在中国还比较难实现。但从长远来看，这无疑是对于双方都有益处的事。
    高嵩
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
    时讯
    石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
    近日，石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注，据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短，只关注产品本身，透过当前CD20单抗的国内格局，或许有助于理解当前的分手事件。
    药丸
    2020-01-09
    生物技术 医药
  • 诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
    时讯
    诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
    1月8日，CDE官方网站显示，诺华公司国内提交的TQJ230注射液临床申请已获得CDE的受理承办，这款特异性靶向脂蛋白(a)升高反义药物首创疗法已经开启了中国市场的上市进程。
    小药丸
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
    时讯
    中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
    生物类似药明显降低患者负担，同时助力生命科学创新惠及更多人群，具有特别的意义！
    1°C
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
    时讯
    Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
    今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib（BLU-667），在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果
    药明康德
    2020-01-09
    医药 生物技术
  • 诊所父子卖这些药被判刑！所有人都该警惕
    时讯
    诊所父子卖这些药被判刑！所有人都该警惕
    村卫生室法人售卖这些药想多挣钱，结果父子二人皆获刑，这件事给大家敲响警钟！ 中国最大最权威的法律网站之一正义网发布一条消息称，村卫生室法人售卖假药牟利，父子二人皆获刑。
    刘小琳
    2020-01-06
    医药 基层医疗 消费医疗
  • 遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista临床成功 媲美恩格列净
    时讯
    遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista临床成功 媲美恩格列净
    Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista（sotagliflozin）治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。
    tomato
    2020-01-06
    医药 生物技术
  • 带量采购下 零售药店的出路在哪？
    时讯
    带量采购下 零售药店的出路在哪？
    当前，整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路，是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。
    郭泰鸿
    2020-01-06
    医药 消费医疗
  • 超2亿欧元！人体“第二基因组”具有治疗肿瘤的潜力？
    时讯
    超2亿欧元！人体“第二基因组”具有治疗肿瘤的潜力？
    近日，位于法国的风险投资公司Seventure Partners在BIO-Europe会议上宣布，其在微生物组学，营养学领域的融资活动仍在继续。随着众多行业对微生物组领域兴趣的增加，本次融资的总额将由去年3月公布的2亿欧元（2.2亿美元）增加到近2.5亿欧元。这支基金是Seventure 为微生物组领域推出的第二支专属基金。
    创鉴汇
    2020-01-06
    医药 生物技术
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