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  • 2药企注销《药品生产许可证》
    时讯
    2药企注销《药品生产许可证》
    近日，2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 印度制药业能否与中国脱钩？
    时讯
    印度制药业能否与中国脱钩？
    7月4日，印媒《印度快报》发表一篇文章，谈印度制药业能否“与中国脱钩”。本文作者RORY HORNER，是英国曼彻斯特大学全球发展研究所高级讲师。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药 流通渠道
  • 新版药典 最新通知来了
    时讯
    新版药典 最新通知来了
    新版药典，最新通知来了。 7月3日，国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（以下简称《公告》），对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告。
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    2020-07-06
    医药
  • 一致性评价最新进展
    时讯
    一致性评价最新进展
    截至2020年6月30日，国家药品审评中心（CDE）承办的一致性评价受理号已达到2150个，共计509个品种，涉及565家企业。其中，注射剂受理号775个，共计163个品种，涉及172家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 注射一针 效果超过半年！HIV治疗迎全新候选长效药物
    时讯
    注射一针 效果超过半年！HIV治疗迎全新候选长效药物
    今日，顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文，介绍了生物医药公司吉利德科学（Gilead Sciences）研发的一种全新小分子药物，展现出长效治疗HIV感染的潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
    时讯
    FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
    周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。
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    2020-07-03
    医药
  • 强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
    时讯
    强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
    当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®（Ad26.ZEBOV）和Mvabea®（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会（EC）批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。
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    2020-07-03
    医药
  • 盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    时讯
    盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，上半年有100多个（按受理号统计，不含已获批的药物）创新药上市申请（NDA）获受理。
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    2020-07-03
    医药
  • 年中盘点| COVID-19在研药物分析
    时讯
    年中盘点| COVID-19在研药物分析
    截止2020年6月29日，全球治疗COVID-19的在研药物共有589个，专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段，但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • 创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    时讯
    创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    时讯
    中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    截至6月30日，新型冠状病毒已经感染了全球超过千万人。此前已有学者提出，新冠疫情大流行将会持续1-2年。在新冠疫情大流行持续发展的今天，全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而，最近的一项研究报告显示，已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。
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    2020-07-02
    医药
  • 《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    时讯
    《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    2020年的进度条走到了50%，新冠病毒（SARS-CoV-2）已在全世界累计感染1000多万人，造成50多万人死亡。无疑，我们迫切需要开发有效的抗病毒疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 68家知名药企高管变动
    时讯
    68家知名药企高管变动
    2020年上半年，国内上市药企高管变动密集。
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    2020-07-02
    医药
  • 上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    时讯
    上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    截止2020年6月30日，美国FDA药物评估与研究中心（CEDR）共批准了25款新药，包含21个新分子实体和4个生物制品，批准数量创近10年新高。
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    2020-07-02
    医药
  • FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    时讯
    FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。
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    2020-07-01
    基层医疗
  • 第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    时讯
    第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    ALK突变堪称肺癌的"钻石突变"，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。
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    2020-07-01
    医药
  • “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    时讯
    “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。
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    2020-07-01
    医药
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    时讯
    吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    时讯
    FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    时讯
    奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    医药
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