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  • 甘露特钠胶囊（九期一®）获FDA批准进行国际多中心Ⅲ期临床
    时讯
    甘露特钠胶囊（九期一®）获FDA批准进行国际多中心Ⅲ期临床
    中国科学院上海药物研究所官方微信今日（4月27日）发文称，绿谷制药于近日收到美国FDA正式文件通知，已批准原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®）国际多中心Ⅲ期临床试验IND，该注册自4月3日起正式生效。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-28
    医药
  • 702件涉医药专利诉讼背后：专利链接制度何时落地？
    时讯
    702件涉医药专利诉讼背后：专利链接制度何时落地？
    日前，北京知识产权法院召开“涉化学药品专利案件审判情况”新闻通报会表示，自2014年11月建院以来至今年2月底，北京知识产权法院共受理涉医药专利案件702件，超八成涉及发明专利。案件争议焦点多集中在药物是否具备新颖性、创造性，说明书是否公开充分、权利要求书是否得到说明书支持、权利要求书修改是否超范围等问题。
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    2020-04-28
    医药
  • FDA局长、CDER、CBER主任谈新冠病毒疗法加速计划
    时讯
    FDA局长、CDER、CBER主任谈新冠病毒疗法加速计划
    FDA局长Stephen M. Hahn医生、生物制品审评与研究中心（CBER）主任Peter Marks博士、药品审评与研究中心主任（CDER）主任Janet Woodcock医生联名撰文，介绍新冠病毒疗法加速计划所涉及的在研药品与生物制品情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-27
    医药
  • 20家药店被停业整顿 全因这个
    时讯
    20家药店被停业整顿 全因这个
    疫情防控不能放松，因存在对进店人员扫码测温执行不严格、未按要求登记核实购买“退烧止咳抗病毒”药品人员信息等问题，20家药店被当地监管部门要求停业整顿....
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    2020-04-27
    医药
  • 美国科研机构接连推出唾液检测、抗体检测
    时讯
    美国科研机构接连推出唾液检测、抗体检测
    美国进行新冠病毒核酸检测的总人数已超过510万，是全世界最多。 即便目前每天检测6.5万人，但公共卫生专家认为每天检测15万人才能有效识别出感染者。 为了应对检测能力缺口，一些大学及科研机构开始研究新的检测方式，比如唾液检测。 过去两周内，美国多地都展开了新冠抗体检测的测试，以此预估当地疫情规模。 由于FDA放弃了对抗体测试的初步审查，市场上检测产品的质量良莠不齐，造成了一定的混乱。
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    2020-04-27
    生物技术 医疗支撑
  • 又火了！连花清瘟已在多国上市
    时讯
    又火了！连花清瘟已在多国上市
    继4月14日刷屏圈内外后，连花清瘟在国外也火了，已在多国获得上市许可.......
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    2020-04-27
    医药 药械销售
  • 多地医院出台严格措施 严防院内感染
    时讯
    多地医院出台严格措施 严防院内感染
    近日，哈尔滨、胶州等地医院先后发生院内感染，为各大医院的疫情防控敲响了警钟。为防止院内感染再次发生，全国多家医院出台了严格的就医及患者陪护措施。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-27
    医药 基层医疗
  • HER2+乳腺癌引进新药「来那替尼片」国内即将获批
    时讯
    HER2+乳腺癌引进新药「来那替尼片」国内即将获批
    近日，北海康成引进新药来那替尼（Neratinib，商品名：Nerlynx）的上市申请（受理号：JXHS1800039）已经变更为"在审批"，预计下月获批上市。来那替尼是全球首个获批的用于HER-2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗的药物，适应于既往接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者，以降低乳腺癌复发风险。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-27
    医药
  • NEJM发表最新电子烟对身体健康影响的报告
    时讯
    NEJM发表最新电子烟对身体健康影响的报告
    随着人们对身体健康的越加重视，越来越多的人开始选择电子烟作为传统香烟的替代品。预计，2021年，全球使用电子烟的成年用户将达到5500万人。
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    2020-04-27
    医药 大健康
  • 强生与Emergent合作扩大产能 全球供应超10亿剂COVID-19疫苗
    时讯
    强生与Emergent合作扩大产能 全球供应超10亿剂COVID-19疫苗
    目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月25日15时，全球累计确诊超过283万例，国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例，死亡5.2万例。
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    2020-04-26
    医药 药械销售
  • COVID-19研发动态：FDA发布氯喹安全通讯 赛诺菲公布研发进展
    时讯
    COVID-19研发动态：FDA发布氯喹安全通讯 赛诺菲公布研发进展
    新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发已经有4个多月，根据约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的统计，世界上COVID-19确诊患者超过279万。然而，我们仍然没有发现一款经临床试验确认的有效疗法，一些曾经被寄予厚望的候选疗法在临床试验中的表现也差强人意。这些结果，一方面体现出使用严格设计的临床试验评估候选疗法的重要性，也督促生物医药界“快马加鞭”，早日开发出防治COVID-19的有效手段。下面我们来看一看COVID-19研发领域的最新动态。
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    2020-04-26
    医药
  • Lynparza：首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长OS的PARPi
    时讯
    Lynparza：首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长OS的PARPi
    阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。
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    2020-04-26
    医药
  • PD-(L)1领域GSK闪亮登场！dostarlimab治疗子宫内膜癌疗效显著
    时讯
    PD-(L)1领域GSK闪亮登场！dostarlimab治疗子宫内膜癌疗效显著
    葛兰素史克（GSK）近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab（前称TSR-042）I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示，在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者中，dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。
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    2020-04-26
    医药
  • 湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
    时讯
    湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
    4月24日，湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》，湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。
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    2020-04-26
    医药 药械销售
  • 首日大涨50% 市值增62亿港元！又一未盈利药企在港上市
    时讯
    首日大涨50% 市值增62亿港元！又一未盈利药企在港上市
    4月24日，康方生物正式在港交所上市交易，这是2020年继诺诚健华之后第2家在香港上市的未盈利生物医药企业，也是2018年港交所改制后第16家港股上市未盈利生物科技公司。
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    2020-04-26
    医药
  • GARNET研究最新数据|葛兰素史克公司dostarlimab治疗复发或晚期子宫内膜癌的疗效积极
    时讯
    GARNET研究最新数据|葛兰素史克公司dostarlimab治疗复发或晚期子宫内膜癌的疗效积极
    葛兰素史克今天公布了一项最新的GALAND试验分析数据，该数据表明，一种研究性的抗程序性死亡-1（PD-1）单克隆抗体dostarlimab在铂类药物化疗后疾病进展的复发或晚期失配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌女性临床试验中展现出积极的结果。
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    2020-04-26
    医药
  • 首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒获批
    时讯
    首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒获批
    当地时间4月21日，美国食品和药物管理局（FDA）在其紧急使用授权（EUA）下批准了首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒。
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    2020-04-24
    药械销售
  • 《细胞》：新冠病毒突破人体防线的能力真的太强了！
    时讯
    《细胞》：新冠病毒突破人体防线的能力真的太强了！
    顶尖学术期刊《细胞》22日以“提前公开”的形式，在线发表了一篇关于新冠病毒的重要论文。一支大规模跨国团队在浩瀚的数据库中“挨个排查”，找到了三类最有可能受新冠病毒直接攻击的细胞类型，还发现了它入侵人体细胞的又一狡猾之处。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-24
    医药
  • 因羟氯喹与政府正面刚 BARDA局长惨遭免职！
    时讯
    因羟氯喹与政府正面刚 BARDA局长惨遭免职！
    据外媒报道，美国生物医学高级研究和开发局（BARDA）局长Rick Bright被政府免职。此前，Bright曾公开反对特朗普政府，抵制为推动的未经证实的抗疟药物用于COVID-19提供资金，因此受到政治压力，被迫离职。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-24
    医药 基层医疗
  • 清理临床管线 罗氏叫停6个临床项目！　
    时讯
    清理临床管线 罗氏叫停6个临床项目！　
    4月22日，罗氏公布了2020年第一季度财报，全球销售额达151亿瑞士法郎，同比增长2%，其中制药部门的销售额增长了7%，达到123亿瑞士法郎。不过，值得注意的是，罗氏在一季度进行了临床管线的“清理”，停掉了6个临床项目，包括两项三期临床
    摩熵医药（原药融云）
    2020-04-24
    医药
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