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时讯
再鼎1类新药瑞普替尼(ripretinib)在中国申报上市
2020年7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请,
摩熵医药(原药融云)
2020-07-22
再鼎医药
Deciphera
晚期胃肠道间质瘤(GIST)
时讯
最新!中国RA治疗或将进入精准时代
通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路,而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。
赛柏蓝
2020-07-22
类风湿关节炎
抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)
真实世界数据
时讯
多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点
那么,T细胞免疫反应是什么?临床试验中提到的CD8阳性T细胞反应有什么作用?Th1和Th2免疫反应又有什么区别?它们在预防新冠病毒感染方面又起到什么样的作用?
药明康德
2020-07-22
T细胞免疫
免疫反应
时讯
康美药业:21人受到纪律处分 多人禁业处罚
7月21日,上海证券交易所发布关于对康美药业股份有限公司、实际控制人暨时任董事长兼总经理马兴田及有关责任人予以纪律处分的决定,公开认定马兴田等高管终身不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。
蒲公英
2020-07-22
康美药业
行业禁入
上市企业
时讯
千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
7月21日,千红制药发布公告称,近日,公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司(以下简称:众红生物)联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书
新浪医药新闻
2020-07-22
千红制药
新药
临床试验
时讯
GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
日前,葛兰素史克(GSK)与CureVac联合宣布,双方签署了一项战略性合作协议,将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。
新浪医药新闻
2020-07-22
葛兰素史克
CureVac
mRNA技术
时讯
针对特定基因突变患者 CF三联疗法Trikafta三期临床达终点
7月20日,Vertex制药宣布Trikafta(elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor)在携带特定基因突变的12岁及以上囊性纤维化(CF)患者中进行的3期临床研究结果。
新浪医药新闻
2020-07-22
Vertex制药
囊性纤维化
基因突变
时讯
用于激越急性治疗 在研精神病学新药两项关键III期临床成功
BioXcel Therapeutics日前宣布,其在研精神病学药物BXCL501(dexmedetomidine,右美托咪定,舌下膜剂)2项关键III期研究(SERENITY I、II)达到了主要终点和次要终点。
新浪医药新闻
2020-07-22
BioXcel
激越
新药
时讯
柳叶刀:中英两款新冠疫苗临床试验结果出炉 可诱发免疫反应
当地时间7月20日,《柳叶刀》发布了两款新冠病毒疫苗(COVID-19)1期/2期临床试验的最新结果。
生物探索
2020-07-21
新冠疫苗
柳叶刀
时讯
跨国械企收入下降:强生、雅培、美敦力…
今年4月,强生发布一季报时曾表示,受疫情影响,全球都在取消或推迟择期手术,以节省资源救治新冠肺炎患者,这导致强生的医疗器械业务遭受非常大的打击。
赛柏蓝器械
2020-07-21
医疗器械
时讯
C型尼曼-匹克病新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
近日,Orphazyme公司宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交arimoclomol的新药申请(NDA),该药用于治疗C型尼曼-匹克病(NPC)。
生物谷
2020-07-21
Orphazyme公司
C型尼曼-匹克病
热休克蛋白
时讯
2020收官之年,《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
2017年1月12日,发展改革委印发《“十三五”生物产业发展规划》,规划中提到要形成 20 家以上年销售收入超过 100 亿元的大型生物技术企业,今年就是“十三五”的收官之年,那么这个规划中的“小目标”能否成功实现呢?
摩熵医药(原药融云)
2020-07-21
十三五
生物医药
上市企业
时讯
这省村医全部转正!国家部委调研 可全国推广
7月20日,贵州省卫健委发布一则重磅消息——国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。
基层医师公社
2020-07-21
村医
“员额制”
村医改革
时讯
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xpovio(selinexor)的补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准一个新的适应症,用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者
生物谷
2020-07-21
FDA
Xpovio
Karyopharm公司
德琪医药
时讯
国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌!
7月17日,国家医保局发布消息称,拟将生物制品(含胰岛素)和中成药纳入集中采购。
新浪医药新闻
2020-07-21
国家集采
生物药
中成药
时讯
多名执业药师被通报
又有8名执业药师,因“挂证”被通报!7月20日,广东省药监局发布了关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2020年第58号)(以下简称“通告”)。
药店经理人
2020-07-21
执业药师
时讯
阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
7月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由牛津大学(Oxford University)领导的正在进行的1/2期临床试验COV001的中期结果显示,在所有接受评估的参与者中,新冠病毒疫苗AZD1222(又名ChAdOx1 nCoV-19)均可耐受并产生针对新冠病毒的抗体和细胞免疫应答。
药明康德
2020-07-21
阿斯利康
新冠疫苗
时讯
Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?
今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?
药明康德
2020-07-20
医疗器械
软件物料清单
时讯
中国肝癌治疗迎来全新曙光 划时代治疗格局正在到来
2020年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》正式发布
新浪医药新闻
2020-07-20
肝癌
基层医疗
时讯
新一轮查账来了 大批药企被罚
税务严查之下,大批药企被罚
赛柏蓝
2020-07-20
税务
药企
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