医药行业时讯_最新生物医药时讯_第208页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

最新！国采药品采购情况公布

近日，湖南医保局发布《关于第一批国家集采药品执行情况的通报》（以下简称《通报》）。

赛柏蓝

2020-08-04

医药国家集采
时讯

改善抑郁症状杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者

强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司今天宣布，美国FDA已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症（MDD）成人患者的抑郁症状。

药明康德

2020-08-04

抑郁症
时讯

复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

8月3日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04218），该药品通过仿制药一致性评价。

新浪医药新闻

2020-08-04

一致性评价复星医药
时讯

II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划

2019年10月，Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals，获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂（ALXN2040）的开发权，拟用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和C3肾小球病（C3G）。然而在上周，Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。

新浪医药新闻

2020-08-04

临床试验肾病
时讯

梯瓦日本提交Ajovy上市申请出售合资企业仿制药资产

梯瓦制药（Teva Pharma）和大冢制药（Otsuka Pharma）近日联合宣布，已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了Ajovy（fremanezumab）的上市申请，用于偏头痛的预防性治疗

生物谷

2020-08-04

日本偏头痛
时讯

IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久：显著改善眼球突出！

近日，Horizon Pharma公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据，这为支持Tepezza（teprotumumab-trbw）治疗甲状腺眼病（TED）的疗效和安全性提供了越来越多的证据。

生物谷

2020-08-04

甲状腺眼病自身免疫性疾病
时讯

全球疫情肆虐又一家医院破产了

近日，据人民网报道，位于日本冈山县真庭市的“岸本整形外科医院”向冈山地方法院申请破产。

看医界

2020-08-03

医院药融云
时讯

新冠康复患者体内中和抗体下降迅速疫苗还能提供长久保护么？

近几周来，多款候选新冠疫苗公布了它们在动物实验和人体临床试验中的初步结果

药明康德

2020-08-03

新冠新冠疫苗抗体
时讯

没卸磨、先杀驴：美国限制药价新法令

上周五川普总统签署了4个限制药品价格的行政法令，分别为药品折扣、胰岛素/EpiPen、药品进口、和国际药价指数。

美中药源

2020-08-03

美国药价
时讯

信迪利二季度5亿上半年销售接近O药全年

随着信达生物PD-1最新销售业绩的公布，一轮新的 PD-1市场之争即将见分晓。对于庞大的 PD-1市场来说，产能、适应症，终归还是绕不过去的槛。

E药经理人

2020-08-03

信迪利 PD-1 药品销售
时讯

2019年制药企业专利牵制力10强这些药企上榜了

7 月 27 日，日本著名专利分析公司 Patent Result 发布了 2019 药企专利牵制力 10 强排行榜，具体如下

医药代表

2020-08-03

药企专利
时讯

医药健康产业周报（7月27日-7月31日）

医药健康产业本周盘点，精彩继续！

新浪医药新闻

2020-08-03

医药
时讯

儿童牛皮癣新选择，FDA批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣

2020年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣，为儿童牛皮癣患者带来了新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-03

牛皮癣儿童 FDA
时讯

靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床

7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可

药明康德

2020-07-31

新药临床试验
时讯

治疗乳腺癌诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。

新浪医药新闻

2020-07-31

诺华乳腺癌
时讯

新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价

7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-07-31

一致性评价
时讯

IL-6R抗体新冠三期临床失败

今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。

美中药源

2020-07-31

新冠临床试验 IL-6R抗体
时讯

BI/礼来恩格列净达到3期临床终点

今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。

药明康德

2020-07-31

临床试验心力衰竭
时讯

CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床

今日（2020年7月30日），深圳再生之城生物医药技术有限公司抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

摩熵医药（原药融云）

2020-07-31

CAR-T 艾滋病再生之城
时讯

一次接种达到几乎完全保护效果强生新冠疫苗动物实验结果优异

今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。

药明康德

2020-07-31

新冠疫苗强生