医药行业时讯_最新生物医药时讯_第204页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

10款新药在中国申报临床来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。

药明康德

2020-08-21

CDE 临床试验
时讯

国家药监局：13种药停售、召回

8月20日，国家药监局发布了《关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第55号）》（以下简称“通告”）。

药店经理人

2020-08-21

药品
时讯

强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准

今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。

药明康德

2020-08-21

FDA 复发/难治性多发性骨髓瘤
时讯

数款PD-1/PD-L1可皮下注射疗效不输静脉注射

免疫治疗，特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点，目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤，但全部都是静脉注射给药，也就是打点滴的方式给药。

CPhI制药在线

2020-08-21

PD-1/PD-L1 抗肿瘤
时讯

国家集采落选知名药企回应了

在国家集采中，我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的”。大概意思就是小企业的产品，或者刚获批没市场份额的产品，通过低价策略打开市场

赛柏蓝

2020-08-21

国家集采
时讯

第三批国家集采报价结束：原研收紧价格仿制降价厮杀

8月20日，第三批国家集采正式申报价格。而在“备考”的两个月里，不少自媒体、券商纷纷对第三批集采品种和市场进行分析、打造攻略，俨然一场备战。

E药经理人

2020-08-21

国家集采原研仿制药
时讯

第三批集采：二甲双胍、卡托普利低至1分；非那雄胺直降97%

今日，第三批国家药品集采在上海热火朝天的开展，此轮集采共约200家企业参与投标，其中包括50来家上市公司。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-21

国家集采
时讯

13省耗材谈判：中标后继续降价

8月20日，贵州省医药集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局海南省医疗保障局冠脉扩张球囊联合带量采购文件》（下称《采购文件》）。

赛柏蓝器械

2020-08-21

医疗器械
时讯

上海医药旗下一款吸入气雾剂临床试验获批

8月19日，上海医药发布公告称，该公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

新浪医药新闻

2020-08-20

上海医药临床试验
时讯

爱尔眼科一家独大刚申请IPO的三家眼科连锁如何进行区域突围

在社会办医的大潮里，爱尔眼科是最靠前也最闪亮的浪花之一。且不论登陆创业板十年中暴涨30倍，目前市值近两千亿，光是其引发的行业讨论热度也一直居高不下。不信？去百度搜搜“下一个爱尔眼科在哪？”就有相关结果约712000个。

动脉网

2020-08-20

爱尔眼科 IPO
时讯

治疗HIV感染一种多发性硬化药物带来新希望

近日，乔治华盛顿大学（George Washington University）的科学家发表的一项研究表明，一种已被批准用于治疗多发性硬化症的药物，芬戈莫德（fingolimod），可以在人体免疫细胞中阻断人类免疫缺陷病毒（HIV）的感染和传播，并减少潜伏的HIV病毒。

学术经纬

2020-08-20

HIV 芬戈莫德（fingolimod）
时讯

大批注射剂被召回！

标签上列出了防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯，未包含防腐剂苯甲醇，产品中存在的防腐剂与标签不一致。

蒲公英

2020-08-20

注射剂召回
时讯

原研药企专利被宣告无效！

2020年8月17日，国家知识产权局发布了《无效宣告请求审查决定书》（第45734号），宣告百时美施贵宝恩替卡韦200510128719.4发明专利权全部无效，9年“马拉松”式的官司告了一段落。

蒲公英

2020-08-20

专利原研
时讯

国家卫健委：新冠病毒传染性有重大发现

8月19日，据国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》。其中，对传染源和传播途径进一步完善，增加“在潜伏期即有传染性，发病后5天内传染性较强”、“接触病毒污染的物品也可造成感染”。

赛柏蓝器械

2020-08-20

新冠病毒
时讯

新冠疫苗动态:俄罗斯疫苗快速获批惹争议,国产疫苗预计12月底上市

8月11日，俄罗斯总统普京宣布俄罗斯首款新冠疫苗“Sputnik V”获批上市，因该疫苗未进行三期临床而快速获批引发专家对其安全性与有效性的担忧；8月18日，国药董事长刘敬桢表示灭活疫苗预计12月底上市。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-20

新冠疫苗
时讯

GNI集团F351（羟尼酮）治疗乙肝相关肝纤维化中国II期研究成功

日本GNI集团近日宣布，评估F351（羟尼酮，Hydronidone）治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。

新浪医药新闻

2020-08-19

乙肝临床试验
时讯

一连锁药店卖了

8月18日，南京医药股份有限公司发布公告称，南京医药合肥大药房连锁有限公司（以下简称“合肥大药房”）要收购安徽福润堂大药房连锁有限公司（以下简称“福润堂大药房”）持有的门店资产组。

药店经理人

2020-08-19

药店
时讯

医药流通百强榜暗流涌动：有大佬“买买买” 也有企业已消失

近日，中国医药商业协会对外发布了2019年中国药品流通行业批发百强企业名单。

E药经理人

2020-08-19

药企
时讯

手机也能检测糖尿病？加州大学开发算法让它成真

研究人员开发的一种"数字生物标志物"，该标志物可以用来检测2型糖尿病，通过智能手机摄像头即可完成数据采集。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-19

糖尿病手机
时讯

药监官员受贿获刑药企回应

前些天，蒲公英发布了《某省局审评认证中心主任，被判刑5年》的文章。

蒲公英

2020-08-18

药监官员药企