医药行业时讯_最新生物医药时讯_第202页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

日本首相两度辞职的罪魁祸首——溃疡性结肠炎

8月28日，日本首相安倍晋三因溃疡性结肠炎决定再次辞职一事，将公众的视线聚焦在了这一比较小众的疾病上。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-07

溃疡性肠炎
时讯

治疗全身强直-阵挛性癫痫发作优时比Vimpat三期临床成功

优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。

新浪医药新闻

2020-09-02

优时比临床试验 Vimpat
时讯

创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格治疗转移性乳腺癌

今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-02

紫衫醇 FDA 口服
时讯

《自然》子刊综述：“癌症之王”难对付免疫疗法从哪里获突破

胰腺导管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma，PDA）是所有实体瘤中，致死率最高的癌症类型之一，这也让它得到了“癌症之王”的称号。

学术经纬

2020-09-01

《自然》癌症
时讯

上市公司买医院经营不善职工倾诉被坑惨了

医院买卖对于一些资本来说，或许只是一场商业游戏，但医院普通职工的命运，却在这一买一卖的过程中浮沉。

看医界

2020-09-01

医院
时讯

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展，并交流临床经验。

新浪医药新闻

2020-09-01

安进降胆固醇药
时讯

诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状未来却喜忧参半

日前，根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告，Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭（HFpEF）患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。

新浪医药新闻

2020-09-01

诺华心力衰竭
时讯

3D打印|研究人员打印出高仿真心脏瓣膜模型

当3D打印的技术已经到达微米级、多材质、活性材料融合的创新节点，3D打印在产业端的大规模应用似乎也已经是近在咫尺的事情了。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-01

3D打印心脏瓣膜模型
时讯

基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可

今日，专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。

药明康德

2020-09-01

PD-L1抗体临床基石药业
时讯

最新！2019年度中国医药工业百强榜重磅发布（附名单）

今日（8月30日），在珠海举办的2020年（第37届）全国医药工业信息年会迎来“重头戏”——“2019年度中国医药工业百强名单”隆重揭晓。

新浪医药新闻

2020-08-31

医药工业百强榜
时讯

“功能性治愈”慢性乙肝曙光杨森、GSK等公布最新临床结果

有效降低乙肝表面抗原，恢复机体免疫系统功能，让患者不需长期服药，就能够依靠身体的免疫系统控制乙肝病毒，是乙肝治疗追求的目标，这就是我们常听到“功能性治愈”（functional cure）。

药明康德

2020-08-31

乙肝功能性治愈
时讯

两款进口新药获批国际多中心临床来自辉瑞、礼来

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，两款进口新药获得临床试验默示许可，且均为国际多中心临床。

药明康德

2020-08-31

新药进口
时讯

第三批集采下原研、仿制药企的两极生态

随着第三批国采的落幕，共有189家企业参加，258个通过一致性评价的仿制药申报，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅98%

摩熵医药（原药融云）

2020-08-31

国家集采第三批药企
时讯

TLC与三生制药强强联手抗真菌产品进军中国大陆

8月26日，三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理

美通社

2020-08-28

抗真菌药
时讯

拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌

拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

新浪医药新闻

2020-08-28

氯化镭[223Ra]注射液拜耳前列腺癌
时讯

FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告

美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净（canagliflozin）处方信息中有关截肢风险的黑框警告，涉及的产品包括 Invokana（怡可安）以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet（卡格列净/盐酸二甲双胍）和 Invokamet XR（卡格列净/缓释盐酸二甲双胍）。

识林ShilinX

2020-08-28

FDA 糖尿病卡格列净
时讯

砍价100亿买下一个部门到底谁赚了？

“黑石捡了个大便宜。”这应该是近日投行圈谈论最多的话题。

贝壳社

2020-08-28

黑石武田制药
时讯

CDE药审新动态！化药新药辉瑞申报13个品种

近一周（2020.08.20-2020.08.26）药审中心受理总量为450个，涉及品种255个

摩熵医药（原药融云）

2020-08-28

CDE 药物审评
时讯

首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇有望用于治疗1型糖尿病

在一项新的研究中，来自美国沙克生物学研究所的研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。

生物谷

2020-08-27

1型糖尿病
时讯

符合附条件批准荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。

药明康德

2020-08-27

HER2抗体偶联荣昌生物优先审评