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  • 吉利德Kite 3.5亿美元收购Interius拓体内CAR-T技术格局，癌症治疗方式有望变革！
    时讯
    吉利德Kite 3.5亿美元收购Interius拓体内CAR-T技术格局，癌症治疗方式有望变革！
    吉利德旗下Kite公司宣布以3.5亿美元现金收购Interius BioTherapeutics，整合其体内细胞疗法平台。Interius领先项目INT2104可通过静脉注射直接在患者体内生成CAR-T/NK细胞，靶向B细胞恶性肿瘤，无需传统体外改造流程。此次收购标志着巨头加码体内CAR-T领域（此前艾伯维21亿美元收购Capstan），推动癌症治疗向“一次性输注”革命性方向变革，全球细胞治疗市场竞争加速。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-25
  • 诺诚健华2025中报：营收7.31亿增74%，奥布替尼销售6.37亿，或成未来创新药巨头！
    时讯
    诺诚健华2025中报：营收7.31亿增74%，奥布替尼销售6.37亿，或成未来创新药巨头！
    2025年资本市场赛程过半，创新药板块成“最亮眼赛道”，恒生港股通创新药精选指数飙升108.09%。中国创新药产业转型，市场规模预计2030年突破2万亿。诺诚健华在政策资本双轮驱动下跨越发展，短期业绩亮眼、中期核心竞争力突出、长期管线布局清晰，有望成为创新药领域“金矿”。
    药融圈
    2025-08-22
  • Rocket基因疗法获FDA解禁，股价飙升28.87%，遗传病获免疫调节新方案！
    时讯
    Rocket基因疗法获FDA解禁，股价飙升28.87%，遗传病获免疫调节新方案！
    2025年8月20日，Rocket Pharmaceuticals宣布，FDA解除其Danon病基因疗法RP-A501的临床暂停，股价随之大涨28.87%。公司已解决所有问题，试验将以调整后剂量重启，首批治疗3例患者，并实施新免疫调节方案，后续将公布更多进展。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-22
  • 和元生物2025半年报：营收1.2亿增6%，业务聚焦细胞和基因治疗领域，AI赋能再提效率！
    时讯
    和元生物2025半年报：营收1.2亿增6%，业务聚焦细胞和基因治疗领域，AI赋能再提效率！
    8月18日，和元生物发布2025年半年报，营收1.2亿元增6.01%，净利润亏损收窄。公司聚焦细胞和基因治疗领域，CDMO业务保持领先，再生医学有进展，AI赋能研发生产，构建智能体系。目前订单储备充足，临港基地产能释放，发展态势稳健向好。
    生物药大时代
    2025-08-22
  • 药明生物2025半年报：营收近百亿，收益同比增16.1%，订单产能双提升！
    时讯
    药明生物2025半年报：营收近百亿，收益同比增16.1%，订单产能双提升！
    药明生物发布2025年上半年财报，营收99.53亿元，同比增长16.1%；净利润27.56亿元，大幅增长54.8%。公司新增86个综合项目，总数达864个创新高，其中ADC和双抗项目占比70%。未完成订单总量增至203亿美元，显示全球生物药研发需求持续旺盛。公司持续推进全球产能布局，爱尔兰、新加坡和成都基地建设取得新进展，巩固其在CRDMO市场的领先地位。
    药融圈
    2025-08-21
  • 原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！
    时讯
    原料药大厂转型：华海药业深度研发创新药显成效，引领药企发展新方向！
    2025年8月20日，华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评，用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业，目前有90多个仿制药品种过评，25个中标集采，同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏，成为本轮创新药行情的代表性企业之一。
    药通社
    2025-08-21
  • 恒瑞医药2025半年报：创新药发力，收入占比超60%，“A+H”助力国际化！
    时讯
    恒瑞医药2025半年报：创新药发力，收入占比超60%，“A+H”助力国际化！
    恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元，净利润44.50亿元，同比分别增长15.88%和29.67%。创新药收入达95.61亿元，占总营收60.66%，成为业绩核心驱动力。公司通过多项重磅授权合作（包括与默沙东、GSK的交易）加速国际化，首付款收入显著增厚业绩。同时成功登陆H股募资114亿港元，迈入"A+H"双平台时代。
    生物药大时代
    2025-08-21
  • 医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    时讯
    医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    近日，江西高安法院判决书显示，某配方颗粒代表黄某云2018 - 2022年向18名医生行贿192.6万，被判三缓三、罚金5万。此案凸显医药回扣法律红线，企业需完善合规监管，从业者要认清职业风险，合规是生存底线。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
  • 艾滋病治疗研发双突破：GT1.1疫苗激活广谱抗体，国产"天坛株"完成I期临床！
    时讯
    艾滋病治疗研发双突破：GT1.1疫苗激活广谱抗体，国产"天坛株"完成I期临床！
    HIV疫苗研发虽坎坷，但有新曙光。2023年联合国发布艾滋病疫情报告，近年来疫苗研发有突破。2025年国际团队“胚系靶向”成果发表于《Science》，国产“天坛株”载体疫苗I期临床成功。不过，HIV疫苗研发仍面临病毒特性复杂等挑战，但新型载体技术等带来新希望。
    药事纵横
    2025-08-19
  • 石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药，专利将到期，或走上修美乐老路！
    时讯
    石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药，专利将到期，或走上修美乐老路！
    8月15日，四环医药宣布惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理，此前石药集团申请也刚被受理，目前已有7家中国药企申报该生物类似药上市。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎，不过其核心专利在中国等国将提前到期，多国企业蓄势待发，专利悬崖将至，参考修美乐结局，其未来或难坐稳药王宝座。
    药通社
    2025-08-19
  • 科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
    时讯
    科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
    8月15日，科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩，营收达5096.1万元，同比大增703.8%，主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®（115万元/针）的商业化收入。截至6月底，现金储备12.61亿元，华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液（全球首个实体瘤CAR-T）NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品，其中CT0596（BCMA通用型CAR-T）已显示初步疗效。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-18
  • 基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
    时讯
    基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
    8月15日，基石药业股价大涨，年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009（全球首创）和ROR1 ADC CS5001（全球进展第二）将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效；CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%，高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型，两款产品均具备重磅授权潜力，舒格利单抗海外进展顺利。
    药事纵横
    2025-08-18
  • 25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
    时讯
    25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
    8月15日，苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研（第一三共）上市，2024年院内销售额达7.54亿元，年复合增长率超30%。国内已有15家企业（包括九典制药、科伦药业等）提交仿制申请，争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采，市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长，洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
    摩熵医药
    2025-08-18
  • 齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
    时讯
    齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
    8月15日，齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制上市申请获CDE受理，参与国产第二家竞争。该药由诺华与Incyte开发，2024年全球销售额达47.28亿美元，国内2024年销售额6.42亿元。目前19家企业竞逐仿制，成都苑东生物已获首仿。齐鲁制药此前申报未获批，此次再战。芦可替尼专利2028年到期，市场潜力巨大。
    摩熵医药
    2025-08-18
  • 旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
    时讯
    旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
    旺山旺水二次递表港交所，面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116（民得维）2023年收入仅1.24亿元，增速大幅放缓；新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落，现靠RSV在研药物（李兰娟院士领衔II/III期临床）寻求差异化突破，但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中，缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
    E药经理人
    2025-08-15
  • DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
    时讯
    DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
    2025年8月9日，DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品（DermaKleen、DermaSarra等），因检出洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）污染，可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点：BCC未被强制纳入出厂检测，污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示，BCC污染多因生产环节控制失效，需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
  • 绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
    时讯
    绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
    8月12日，绿谷制药甘露特纳胶囊（971）因IV期临床数据不佳，附条件转常规审批失败，正式退市。全球AD患者超5500万，中国近千万，但新药研发失败率高达99.6%，目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可，但价格昂贵。国内药企转向中药研发，康弘药业KH110（五加益智颗粒）进入III期临床，康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验，最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
    药通社
    2025-08-15
  • CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
    时讯
    CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
    CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）公布CX-2051一期临床进展，7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者，但报告1例5级（死亡）治疗相关急性肾损伤，已上报FDA。试验仍继续，数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元（同比降34%），现金储备1.581亿美元，预计支撑至2027年。
    生物药大时代
    2025-08-15
  • 阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
    时讯
    阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
    阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定
    摩熵医药
    2025-08-14
  • 诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
    时讯
    诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
    8月11-12日，诺华宣布其抗BAFF-R单抗Ianalumab在三项III期临床中均达主要终点：两项针对干燥综合征的全球多中心研究（NEPTUNUS-1/2）显示疾病活动度显著改善，有望成为该领域首个靶向药物；联合艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2研究显著延长治疗失败时间。Ianalumab通过"耗竭B细胞+抑制BAFF-R"双重机制，覆盖多种自免疾病，国内百泰生物、诗健生物也在开发同类药物。
    生物药大时代
    2025-08-14
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