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  • 创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
    时讯
    创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
    MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。
    药明康德
    2020-07-24
    FDA 新药 突破性疗法
  • 今日《细胞》：秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
    时讯
    今日《细胞》：秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
    今日，《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队，开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。
    学术经纬
    2020-07-24
    《细胞》 新冠疫苗 mRNA
  • 械企20强排名公布 黑马首次上榜
    时讯
    械企20强排名公布 黑马首次上榜
    7月22日，米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单，同时发布「2019年度中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜」，迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。
    赛柏蓝器械
    2020-07-24
    医疗器械 企业
  • FDA批准创新嗜睡症疗法上市
    时讯
    FDA批准创新嗜睡症疗法上市
    Jazz Pharmaceuticals今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月21日批准Xywav（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡（EDS）。
    药明康德
    2020-07-24
    FDA 嗜睡症
  • 又现反转？《细胞》再议阿尔茨海默病重要病理蛋白的作用
    时讯
    又现反转？《细胞》再议阿尔茨海默病重要病理蛋白的作用
    100多年前，当阿洛伊斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）医生首次描述大脑中的病变时，他不会想到，直到现在，对于这种以他姓氏命名的疾病，人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。
    学术经纬
    2020-07-24
    《细胞》 阿尔茨海默病
  • 一致性评价周总结（7.15-7.22），齐鲁制药多个品规首家过评
    时讯
    一致性评价周总结（7.15-7.22），齐鲁制药多个品规首家过评
    截止2020年7月22日，CDE共承办一致性受理号2515个（642家企业的586个品种，按补充申请计）
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-24
    一致性评价 医药
  • 创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
    时讯
    创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
    7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
    药明康德
    2020-07-23
    细胞疗法 FCR001
  • Cell重大发现：起鸡皮疙瘩竟能再生新发
    时讯
    Cell重大发现：起鸡皮疙瘩竟能再生新发
    近日，哈佛大学的研究团队发表在《Cell》上的一篇最新的研究成果为“秃头星人”再生头发带来了希望，该项研究发现，起鸡皮疙瘩竟然是身体在促进毛发生长的一种表现
    生物探索
    2020-07-23
    Cell 鸡皮疙瘩 脱发
  • 261个药一批医院不能卖了（附名单）
    时讯
    261个药一批医院不能卖了（附名单）
    7月22日，宁夏公共资源交易服务中心发布《关于公示拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》）。
    赛柏蓝
    2020-07-23
    药品销售 中标资格
  • FDA警告信：溶出不合格 不能光修改标准
    时讯
    FDA警告信：溶出不合格 不能光修改标准
    7月21日，FDA官网公布一封针对美国本土一家药企的警告信。该公司的一个胶囊产品在稳定性研究和留样检验期间，出现了多批溶出度检验不合格结果。
    蒲公英
    2020-07-23
    FDA 溶出度
  • 康方生物CD47单抗在中国申报临床！
    时讯
    康方生物CD47单抗在中国申报临床！
    7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。
    药明康德
    2020-07-23
    CDE 康方生物 新药 CD47抗体
  • Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
    时讯
    Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
    7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛
    药明康德
    2020-07-23
    FDA Qutenza（辣椒素） 神经性疼痛
  • 狼疮性肾炎患者的福音来了，FDA批准voclosporin新药申请
    时讯
    狼疮性肾炎患者的福音来了，FDA批准voclosporin新药申请
    昨日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其研发的voclosporin（沃环孢素）用于治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请，并授予其优先审评资格。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-23
    FDA 狼疮性肾炎 voclosporin
  • 《细胞》：哈佛科学家做了一项起鸡皮疙瘩的研究……
    时讯
    《细胞》：哈佛科学家做了一项起鸡皮疙瘩的研究……
    我们为什么会起鸡皮疙瘩？如果你好奇过这个问题，和你一样好奇的还有达尔文。
    学术经纬
    2020-07-22
    《细胞》 起鸡皮疙瘩
  • 再鼎1类新药瑞普替尼（ripretinib）在中国申报上市
    时讯
    再鼎1类新药瑞普替尼（ripretinib）在中国申报上市
    2020年7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（ripretinib）的新药上市申请，
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-22
    再鼎医药 Deciphera 晚期胃肠道间质瘤（GIST）
  • 最新！中国RA治疗或将进入精准时代
    时讯
    最新！中国RA治疗或将进入精准时代
    通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路，而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。
    赛柏蓝
    2020-07-22
    类风湿关节炎 抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA） 真实世界数据
  • 多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点
    时讯
    多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点
    那么，T细胞免疫反应是什么？临床试验中提到的CD8阳性T细胞反应有什么作用？Th1和Th2免疫反应又有什么区别？它们在预防新冠病毒感染方面又起到什么样的作用？
    药明康德
    2020-07-22
    T细胞免疫 免疫反应
  • 康美药业：21人受到纪律处分 多人禁业处罚
    时讯
    康美药业：21人受到纪律处分 多人禁业处罚
    7月21日，上海证券交易所发布关于对康美药业股份有限公司、实际控制人暨时任董事长兼总经理马兴田及有关责任人予以纪律处分的决定，公开认定马兴田等高管终身不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员。
    蒲公英 　
    2020-07-22
    康美药业 行业禁入 上市企业
  • 千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
    时讯
    千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
    7月21日，千红制药发布公告称，近日，公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司（以下简称：众红生物）联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    千红制药 新药 临床试验
  • GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
    时讯
    GSK达成超10亿美元合作 携手CureVac开发mRNA疫苗
    日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。
    新浪医药新闻
    2020-07-22
    葛兰素史克 CureVac mRNA技术
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