医药行业时讯_最新生物医药时讯_第17页-摩熵医药(原药融云)

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药明生物强化版图：全资收购药明海德，瞄准全球医疗健康市场新机遇

药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权，使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制，并整合企业架构，提高盈利能力。药明生物上半年收入微增，净利润下滑。

生物药大时代

2024-09-02

药明生物药明海德企业收购
时讯

中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整：重投上海医药，布局科伦博泰与药明合联

葛兰2024上半年增持上海医药，布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光，含天坛生物等，规模达327亿。部分个股获大幅加仓，显示其投资策略调整。

药通社

2024-09-02

中欧基金上海医药科伦博泰药明合联投融资
时讯

全国首张干细胞药品生产许可证在京颁发，铂生卓越生物科技引领新纪元

北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技，标志干细胞药物向市场迈进，开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义，预示行业或成未来快速增长领域。

药通社

2024-09-02

干细胞药品生产许可证铂生卓越生物科技
时讯

正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤

正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

正大天晴 TQB2825 临床试验 B细胞非霍奇金淋巴瘤
时讯

百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病

8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-30

百济神州 BGB-16673 靶向BTK CDAC药物白血病
时讯

华润双鹤独家代理20年！糖尿病足新药速必一登陆大陆市场

华润双鹤集团获台湾中天（上海）生物与合一生技的香雷糖足膏（速必一）20年中国大陆独家代理权，针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发，获国际认可，华润将支付高额授权金，并有望纳入医保，预计8月先行自费销售。

药融圈

2024-08-30

华润双鹤糖尿病速必一香雷糖足膏
时讯

福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿，与尼麦角林片同获批！心血管药市场再添利器

8月27日，北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片，成为国内首仿，同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长，心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码，多款药物过评或视同过评，市场表现强劲。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-29

福元医药美阿沙坦钾片尼麦角林片首仿药获批心血管药物
时讯

阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！

8月28日，阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理，推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂，已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中，对未治疗CLL患者显示显著优势，延长无进展生存期，并改善总体生存期。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-29

阿斯利康 BTK抑制剂阿可替尼新适应症申报上市
时讯

恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！

8月27日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗，打破进口垄断，提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异，安全耐受性好，并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入，在多个治疗领域布局新药研发。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-29

恒瑞医药夫那奇珠单抗 IL-17A单抗银屑病获批上市
时讯

礼来：替尔泊肽单剂量小瓶上市，降价超50%！助力肥胖症患者轻松购药

2024年8月27日，礼来宣布Zepbound（替尔泊肽）2.5mg和5mg单剂量小瓶上市，售价优惠50%以上，旨在增加供应量满足市场高需求，惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选，推荐剂量为5mg、10mg、15mg，临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售，Zepbound上半年销售额显著。

生物药大时代

2024-08-29

礼来替尔泊肽药品降价肥胖症
时讯

华海药业回应：帕金森药物在上海被暂停采购资格原因

8月27日，上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年，原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网，暂停仅影响上海，不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药，华海药业今年3月获批上市。

药通社

2024-08-29

华海药业帕金森病药品集采多巴丝肼片
时讯

传奇生物： CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市

8月27日，传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批，是靶向BCMA的CAR-T疗法，有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法，多款在研疗法用于治疗多种疾病。

细胞基因治疗前沿

2024-08-29

传奇生物 CAR-T药物西达基奥仑赛获批上市
时讯

江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！

江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目，占地210亩，涵盖多类厂房及配套设施，主要生产维生素E等中间体，项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发，维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。

原料药情报局

2024-08-29

江西金岛医药原料药维生素E 中间体项目备案
时讯

石家庄四药两大注射液品种同日获批，销售额超亿级市场！

8月27日，石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批，前者销售额超15亿，为临床必需短缺药；后者超8亿，用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评，其中4个为首家。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-28

石家庄四药药物审评审批重酒石酸去甲肾上腺素注射液间苯三酚注射液
时讯

海创药业：HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药

8月26日，海创药业1类新药HP515片获批临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。今年海创已有3款1类新药获批临床，专注癌症和代谢病领域创新药物开发，拥有7项在研产品，其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。

摩熵医药（原药融云）

2024-08-28

海创药业 HP515片 NASH 创新药研发获批临床
时讯

尧唐生物YOLT-101获信立泰巨资支持，PCSK9碱基编辑药物有望重塑FH治疗格局

尧唐生物与信立泰达成10.35亿授权协议，信立泰获YOLT-101内地独占开发权，尧唐生物将获首付款及研发、销售里程碑付款。YOLT-101为针对PCSK9的碱基编辑药物，有望为家族性高胆固醇血症提供新疗法，目前处于临床前研究阶段。

细胞基因治疗前沿

2024-08-28

尧唐生物信立泰 YOLT-101 碱基编辑药物 PCSK9 FH
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康桥资本加速布局中国医疗市场，48亿收购优时比中国神经与过敏业务

8月26日，康桥资本与Mubadala以6.8亿美元收购优时比在华神经和过敏业务，涉及多款药品及珠海生产基地。交易预计2024年Q4完成，优时比将聚焦中国创新药研发。此举显示大财团对中国医药资产信心，康桥资本专注医疗健康投资，推动亚洲大健康发展。

生物药大时代

2024-08-28

康桥资本业务收购优时比
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赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗！效价及安全问题引关注

赛诺菲因观察到2024-2025年流感疫苗效价下降，为预防疫苗效力受影响，决定暂停在华供应和销售流感疫苗凡尔灵、凡尔佳，并与监管机构沟通。所有已流通疫苗符合质量标准，无安全有效性问题。赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合GMP等标准，主动停售是预防性措施。

药通社

2024-08-28

赛诺菲流感疫苗疫苗效价
时讯

10月1日起，非集采耗材回款将迎来新调整！

自2024年10月起，我国医药回款政策升级，非集采药械纳入医保直接结算，海南省将率先试点，旨在缩短回款周期、促进药械创新。此举标志着回款效率与透明度提升新阶段，有望全国推广，解决医药企业回款难题，加速药械创新与发展。

数屿医械

2024-08-28

非集采耗材非集采药械政策医保医药企业
时讯

国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白

智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获国家药监局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物，它打破了外资垄断，填补了国产银屑病生物制剂空白，疗效优异且安全耐受性良好。

Pharma CMC

2024-08-28

智翔金泰药物研发赛立奇单抗注射液金立希银屑病