医药行业时讯_最新生物医药时讯_第138页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

这家biotech公司，新药上市再次遭拒，跌50%！还被索赔

11月29日，路透社报道， Fennec PharmaceuticalsInc. （纳斯达克代码：FENC）周一表示，预计美国卫生监管机构将再次拒绝其用于预防儿童化疗引起的听力受损药物PEDMARK的上市销售申请，导致其股价在周一收盘暴跌50%。

药事纵横

2021-12-01

Fennec
时讯

索马鲁肽：GLP-1受体激动剂，启动阿尔兹海默症中国3期临床！招募115人

近期，药融云数据显示：诺和诺德公司的GLP-1受体激动剂索马鲁肽片剂将在中国启动3期临床，针对轻度痴呆（阿尔兹海默症）。

药融圈

2021-11-30

索马鲁肽 GLP-1受体激动剂
时讯

海翔药业最新公告！聘请陈芬儿院士出任首席科学家！

日，浙江海翔药业股份有限公司发布了关于聘请陈芬儿院士为公司首席科学家的公告。本次陈芬儿院士出任海翔药业首席科学家，预计将提升公司特色原料药领域的核心竞争力，强化多元化 CDMO/CMO 战略的实施。

药通社

2021-11-30

海翔药业陈芬儿院士
时讯

双磷酸盐类、阿片类止痛药物同日获批！扬子江药业收获两暴涨过亿品种！

11月26日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团2品种获批：「利塞膦酸钠片」斩获首家过评，「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市，视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-29

扬子江药业一致性评价
时讯

ADC药物：CAB-ROR2-ADC报IND！来自凯博斯，抗体在肿瘤微环境下被激活！

近期，CDE承办了凯博斯(上海)生物医药有限公司1类生物制品的CAB-ROR2-ADC注射剂的临床申请。

ACGT

2021-11-29

ADC药物临床申请
时讯

色甘酸钠：抗过敏！复星医药撤回其仿制药申请！投入已超千万

11月24日，复星医药发布公告，其控股子公司奥鸿药业主动向国家药监局申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请，并于近日收到同意通知书。该新药为奥鸿药业自主研发的仿制药，拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-26

色甘酸钠复星医药
时讯

药融云感恩回馈！ipad、京东卡、会员试用、¥5999优惠券等福利不容错过！

药融云福利来袭,传递幸运，11月24日至12月8日期间，药融云推出「感恩大回馈，幸运抽大奖」活动，众多好礼，等你来抽~

摩熵医药（原药融云）

2021-11-25

感恩回馈抽奖活动
时讯

倍特药业：布局肝胆用药奥贝胆酸片，恒瑞医药、科伦药业等均发力

11月23日，成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准，用于治疗原发性胆源性肝硬化。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-24

倍特药业肝胆用药奥贝胆酸片
时讯

华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿

11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-23

华辉安健乙肝新药
时讯

注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！

近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。

药通社

2021-11-23

普利制药盐酸万古霉素
时讯

正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局

11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-22

正大天晴抗精神病药
时讯

基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

药融圈

2021-11-22

基石药业恒瑞医药
时讯

平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%

11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-19

平喘药新药报产
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第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药

16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-18

扬子江药业
时讯

刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士

2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。

药通社

2021-11-18

中国科学院中国工程院
时讯

靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿

近日，CDE官网显示，和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。另外，还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿，包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-17

和黄医药 CSF-1R
时讯

百济神州：科创板IPO获批！3地上市！

证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。

药通社

2021-11-17

百济神州 IPO
时讯

科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻

据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-16

科伦药业武田制药
时讯

奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！

2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。

ACGT

2021-11-16

奥赛康 EGFR抑制剂
时讯

鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览

根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-15

鲁南制药 CD47单抗