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  • FDA正式批准Epitomee®胶囊：革命性无药物体重管理新选择！
    时讯
    FDA正式批准Epitomee®胶囊：革命性无药物体重管理新选择！
    Epitomee Medical Ltd.宣布其Epitomee®胶囊获FDA批准，为BMI 25-40 kg/m²的成年人提供创新的体重管理工具，无需药物，配合饮食运动，增加饱腹感，助力健康生活方式。
    药融圈
    2024-09-23
    FDA批准 Epitomee®胶囊 无药物治疗 减重药 体重管理
  • NDAA生物安全提案落空，港股CXO板块强势反弹，药企巨头领涨超10%
    时讯
    NDAA生物安全提案落空，港股CXO板块强势反弹，药企巨头领涨超10%
    港股CXO板块飙升，药明康德、康龙化成等大涨，因美国NDAA终稿未含生物安全提案，生物安全立法受阻。分析称外部制裁因素被证伪，创新药和CXO板块迎来转机。
    药通社
    2024-09-23
    生物安全提案 港股CXO板块 NDAA
  • GCTx解锁下一代细胞疗法：TFome™平台引领iPSC治疗新纪元
    时讯
    GCTx解锁下一代细胞疗法：TFome™平台引领iPSC治疗新纪元
    GC Therapeutics完成6500万美元A轮融资，用于开发基于iPSC的下一代细胞疗法。其TFome平台由哈佛科学家团队开发，可快速高效地将iPSC分化为多种细胞类型，提升疾病治疗可及性。GCTx专注于胃肠道、神经和免疫疾病，正加速推进研发。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-23
    GCTx 细胞疗法 iPSC TFome™
  • 破解肥胖难题！三位科学家因GLP-1药物发现和开发荣获临床医学研究大奖
    时讯
    破解肥胖难题！三位科学家因GLP-1药物发现和开发荣获临床医学研究大奖
    2024年Lasker~DeBakey奖表彰Joel Habener、Svetlana Mojsov发现GLP-1激素及Lotte Bjerre Knudsen将其开发为减肥药，这一突破改变肥胖治疗。针对全球近9亿肥胖者，新药物有望成为管理体重的有效手段，标志减肥疗法新纪元。
    生物药大时代
    2024-09-23
    拉斯克奖 GLP-1药物 药物研发 肥胖症
  • CAMP4携ASO候选药物冲刺IPO，拟募资5亿加速RNA遗传病疗法研发
    时讯
    CAMP4携ASO候选药物冲刺IPO，拟募资5亿加速RNA遗传病疗法研发
    9月20日，CAMP4 Therapeutics提交IPO申请，拟募资7500万美元用于遗传疾病RNA疗法研发。公司开发RNA平台，针对代谢和CNS疾病，主要候选药CMP-CPS-001针对UCD获孤儿药资格。公司上半年亏损扩大，现金储备有限，正推进临床试验及合作研发。
    生物药大时代
    2024-09-23
    CAMP4 Therapeutics IPO申请 RNA遗传病疗法 药物研发
  • 全球首创！恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理，引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
    时讯
    全球首创！恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理，引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
    9月19日，江苏恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市申请获国家药监局受理，用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白，无同类产品上市，已投入约5.88亿研发费。
    生物药大时代
    2024-09-23
    恒瑞医药 SHR-1701 瑞拉芙普-α注射液 PD-L1/TGF-βRII双抗
  • FDA拒绝Vanda胃轻瘫药物tradipitant上市，要求额外研究引争议
    时讯
    FDA拒绝Vanda胃轻瘫药物tradipitant上市，要求额外研究引争议
    Vanda Pharmaceuticals的胃轻瘫药物tradipitant遭FDA拒批，需额外研究，公司认为要求不合理。患者请愿FDA重审，公司仍计划推进该药市场批准，并计划用其防晕车病。胃轻瘫40年无新药获批，FDA上半年已拒16款新药。
    药事纵横
    2024-09-23
    Vanda Pharmaceutical tradipitant 胃轻瘫 FDA 药物审评审批
  • 药融云品牌升级：摩熵数科，开启数据赋能生命科学新征程！
    时讯
    药融云品牌升级：摩熵数科，开启数据赋能生命科学新征程！
    药融云即将升级为“摩熵数科”。摩熵数科，专注于生命科学领域数据检索系统开发和咨询解决方案服务，是集生命科学、数据科学、人工智能（BT+DT+AI）等技术于一体的高科技企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    药融云品牌升级 摩熵数科 数据赋能 生命科学
  • 上海宣泰医药斩获国内首仿：达格列净二甲双胍缓释片获批上市！
    时讯
    上海宣泰医药斩获国内首仿：达格列净二甲双胍缓释片获批上市！
    9月19日，上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市，为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病，原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场，并已有多个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    上海宣泰医药 仿制药 达格列净二甲双胍缓释片 首仿药获批 获批上市
  • 上海医药SPH4336片获批临床，携手奥希替尼共战KRAS突变型晚期瘤
    时讯
    上海医药SPH4336片获批临床，携手奥希替尼共战KRAS突变型晚期瘤
    9月18日，CDE公示，上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可，将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂，已在中国及美国开展多项临床研究，包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-20
    上海医药 SPH4336片 获批临床 奥希替尼 KRAS突变型晚期瘤
  • 康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药，肺癌治疗迎来划时代突破！
    时讯
    康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药，肺癌治疗迎来划时代突破！
    中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞，其三期临床实验效果优于全球“药王”K药，有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨，但分析人士提醒需谨慎，因数据仅来自中国试验，FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来，多家公司正积极研发。
    生物药大时代
    2024-09-20
    康方生物 依沃西单抗 肺癌 免疫治疗
  • Ori Biotech与Charles River携手革新CGT制造：IRO®平台展现卓越性能
    时讯
    Ori Biotech与Charles River携手革新CGT制造：IRO®平台展现卓越性能
    Ori Biotech与Charles River合作，展示其下一代CGT制造平台IRO®优势，在CAR-T疗法中表现优于传统工艺，缩短开发时间，降低成本，提升生产效率，助力细胞和基因疗法普及。
    细胞基因治疗前沿
    2024-09-20
    Ori Biotech Charles River CGT IRO®
  • 荣昌生物澄清裁员传闻：战略调整促团队优化，ADC龙头引领创新浪潮
    时讯
    荣昌生物澄清裁员传闻：战略调整促团队优化，ADC龙头引领创新浪潮
    近日，荣昌生物澄清裁员传闻，称人员调整旨在优化团队结构而非大幅裁员。其创新药物维迪西妥单抗在肿瘤治疗上表现优异，公司连续五年位列中国医药创新企业第一梯级。然而，投资者对现金流担忧导致股价下跌，公司现金储备虽有减少但仍有较大贷款授信额度。
    药通社
    2024-09-20
    荣昌生物 企业经营 战略调整 团队优化
  • 科伦药业地屈孕酮片获批上市，国内第三家领跑生殖健康市场
    时讯
    科伦药业地屈孕酮片获批上市，国内第三家领跑生殖健康市场
    9月18日，四川科伦药业公告称其地屈孕酮片仿制药获批，成为国内第3家获批企业，销售额超16亿元。该药品用于治疗孕酮不足相关疾病，科伦药业在生殖健康领域产品增多，增强管线竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-19
    科伦药业 地屈孕酮片 药物审评审批 生殖健康
  • 齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，剑指2型糖尿病市场
    时讯
    齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，剑指2型糖尿病市场
    9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-19
    齐鲁制药 司美格鲁肽注射液 上市申请 2型糖尿病
  • “月满人团圆，双节共欢颜”—— 药融云成都公司团建活动璀璨绽放！
    时讯
    “月满人团圆，双节共欢颜”—— 药融云成都公司团建活动璀璨绽放！
    药融云数字科技（成都）公司以“月满人团圆，双节共欢颜”为主题，于中秋前夕举办团建活动，通过室内茶话会、有奖竞答、诗词飞花令及户外团队协作游戏等，增强员工间情感沟通，提升团队凝聚力，并强调服务至上理念，共绘公司发展新蓝图。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-19
    药融云 药融云中秋活动 团建活动
  • ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功，默沙东与第一三共深化合作共谋未来
    时讯
    ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功，默沙东与第一三共深化合作共谋未来
    9月17日，Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究，评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效，PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒，两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC，安全性与OS待进一步评估。
    生物药大时代
    2024-09-19
    ADC药物 HER3-DXd 肺癌 临床研究 默沙东 第一三共
  • 诺奖级发现续章：全球首款端粒酶抑制剂RYTELO获批上市！治疗MDS贫血显奇效
    时讯
    诺奖级发现续章：全球首款端粒酶抑制剂RYTELO获批上市！治疗MDS贫血显奇效
    美国生物制药公司Geron开发的端粒酶抑制剂RYTELO获FDA批准，用于治疗骨髓增生异常综合征，标志着端粒酶领域药物取得重大突破。该药物历经20年曲折研发，年销售额或达20亿美元。Geron公司还探索RYTELO在多种血液瘤及联合疗法中的应用，财务状况稳健，预期能满足未来运营需求。
    药融圈
    2024-09-19
    端粒酶抑制剂 RYTELO 获批上市 MDS MDS贫血
  • 华海药业2024年中报亮点：营收净利双增，海外市场再创新高
    时讯
    华海药业2024年中报亮点：营收净利双增，海外市场再创新高
    华海药业2024上半年营收51.28亿，同比增长19.43%，净利润7.65亿，增18%。原料药/中间体业务强劲，海外销售增9.13%。公司强化团队建设，提升销售能力，制剂国内外市场均有拓展，制剂海外销售或超10亿。
    药融圈
    2024-09-19
    华海药业 2024年中报 企业营收 海外市场
  • 2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……
    时讯
    2024年8月共17款创新药进入III期，6款来自国内药企，正大天晴、恒瑞医药……
    2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-09-18
    2024年8月 创新药 临床试验 正大天晴 恒瑞医药
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