医药行业时讯_最新生物医药时讯_第126页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准！已累计获批71个、205品规

导读：6月14日，浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号，根据FDA官网信息，截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。

药通社

2022-06-15

华海药业二甲双胍
时讯

君实生物创新药：发力肿瘤治疗领域！本月已有4款获批临床

近期，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113）的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此，君实生物本月已有4款创新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-15

君实生物创新药
时讯

再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！

2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。

药融圈

2022-06-14

再生元 PD-1
时讯

宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市！今年第11款，诺华5亿免疫抑制剂

据CDE官网，宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理，这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前，该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-14

人福药业麦考酚钠肠溶片
时讯

针对CAR-T治疗复发，ORR达到100%，Precision BioSciences股价大涨

到2025年，自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。

细胞基因治疗前沿

2022-06-10

CAR-T细胞疗法
时讯

“男同”更易感染猴痘？世卫：无关！皮肤接触皆有风险

WHO的报告中明确说明，任何与具有传染性的对象有密切身体接触（包括触摸和面对面）的人都处于危险之中。

靶点社

2022-06-09

猴痘
时讯

7亿补铁剂！海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液，治疗缺铁性贫血

6月8日，据CDE官网显示，海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种，适用于治疗缺铁性贫血。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-09

补铁剂蛋白琥珀酸铁口服溶液
时讯

2022年ASCO：中国药企的8个CAR-T、73个单抗，16个双抗、3个ADC获青睐

2022年ASCO，中国有112个临床试验进展报告入选，从药物类型上来看，分别有3款ADC，73款单抗，16款双抗，8款CAR-T得到ASCO的青睐。

靶点社

2022-06-08

ASCO
时讯

潜在最优ROS1抑制剂：葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据

2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制剂）临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。

药融圈

2022-06-07

ROS1 他雷替尼
时讯

那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评，12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-07

那屈肝素钙
时讯

吉列德这款CAR-T细胞疗法，3年随访，ORR为91%

2022年6月4日，吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。

药融资

2022-06-06

CAR-T细胞疗法
时讯

石药集团mRNA新冠疫苗突围！SYS6006进入2期临床

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成（针对18-59岁以及60岁以上）；此前预计2期临床试验约600人（含对照组，计划2-3个月完成，选定给药剂量。

药融圈

2022-06-06

石药集团 mRNA疫苗
时讯

利奈唑胺葡萄糖：科伦药业拿下该11亿抗生素！今年第10款仿制药

近日，科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市，再次拿下该11亿抗生素品种，也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

科伦药业利奈唑胺
时讯

暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠，齐鲁制药斩获国产第2家！

6月2日，齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前，恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-06

齐鲁制药干眼症
时讯

Haleon从葛兰素史克分拆后，辉瑞净赚约160亿美元

Haleon是葛兰素史克和辉瑞于 2019 年成立的合资公司，辉瑞占有32%的股份。但是下个月Haleon将从葛兰素史克分拆成为一家独立上市公司。同时，辉瑞将出售其在该公司中的股权，兑现了近160亿美元。

药融资

2022-06-02

辉瑞
时讯

7亿一线止血药：氨基己酸注射液！优势企业斩获首家过评

5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价，成为该7亿一线止血药品种仿制药首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-02

氨基己酸止血药
时讯

白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤

2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。

靶点社

2022-06-01

白云山 RET抑制剂
时讯

葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！

5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。

药融资

2022-06-01

葛兰素史克
时讯

国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床

5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。

靶点社

2022-05-31

驯鹿生物 CAR-T
时讯

FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验

5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。

药融资

2022-05-31

他达拉非抗ED药物