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  • 荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，Vor Bio同步完成1.75亿美元融资
    时讯
    荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，Vor Bio同步完成1.75亿美元融资
    6月25日，荣昌生物与纳斯达克上市公司Vor Bio达成协议，将自身免疫药物泰它西普（全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）除大中华区外的全球权益授权给Vor Bio。荣昌生物将获1.25亿美元首付款及认股权证（含4500万美元现金）、最高41.05亿美元里程碑款及销售分成，总金额达42.3亿美元（303亿元）。同日，Vor Bio宣布完成1.75亿美元私募融资，资金将用于管线开发。泰它西普已在国内获批3个适应症，2024年销量突破150万支，其重症肌无力适应症获FDA快速通道及欧美孤儿药认定。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-30
  • 2024药企薪酬榜：百济神州人均90万领跑，8家企业超50万
    时讯
    2024药企薪酬榜：百济神州人均90万领跑，8家企业超50万
    2024年A股医药生物板块薪酬数据显示，百济神州以人均年薪90.48万元居首，全行业8家企业超50万元，44家超30万元。细分领域中，康希诺（疫苗，37.88万元）、宣泰医药（CXO，34.87万元）、迈瑞医疗（器械，38.3万元）表现突出。恒瑞医药人均30.93万元（+7.68%），药明康德26.75万元（+4.64%），云南白药32.38万元（-11%）。科创板企业薪酬普遍高于创业板和主板，行业薪酬分化明显。
    药事纵横
    2025-06-30
  • 维立志博通过港交所聆讯：6款临床阶段肿瘤药在研，LAG3抗体与百济神州合作终止
    时讯
    维立志博通过港交所聆讯：6款临床阶段肿瘤药在研，LAG3抗体与百济神州合作终止
    临床阶段生物科技公司维立志博通过港交所上市聆讯，公司拥有12款创新候选药物，其中6款进入临床阶段。核心产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024获NMPA突破性疗法认定。值得关注的是，公司与百济神州关于LAG3抗体LBL-007的合作于2025年5月提前终止，维立志博重获该产品全球权益。公司2023-2024年研发投入超4亿元，2024年11月与Aditum Bio就三抗LBL-051达成3500万美元合作协议。目前公司现金储备4.31亿元，投后估值31.3亿元。
    药融圈
    2025-06-30
  • 康哲药业获新交所第二上市资格函，7月15日登陆新加坡市场
    时讯
    康哲药业获新交所第二上市资格函，7月15日登陆新加坡市场
    2025年6月25日，康哲药业（香港联交所上市）获得新加坡交易所第二上市资格函，预计7月15日前后在新交所挂牌交易。此次上市不涉及新股发行，香港仍为主要上市地。通过新加坡上市，公司将吸引亚太资本，优化股东结构，并强化东南亚及中东业务布局。康哲药业已在新加坡建立涵盖研发（CMS R&D）、生产（PharmaGend）、商业化（Rxilient）及投资的全产业链体系，推动皮肤健康等专科领域业务发展。此次第二上市将助力其全球本土化战略，但最终实施仍需满足相关条件。
    药融圈
    2025-06-30
  • 金斯瑞子公司获PD-1抗体授权款，礼新医药双抗药物引默沙东32.88亿美元豪赌
    时讯
    金斯瑞子公司获PD-1抗体授权款，礼新医药双抗药物引默沙东32.88亿美元豪赌
    金斯瑞生物科技公告，其子公司南京蓬勃及镇江蓬勃生物已收到礼新医药支付的抗PD-1单域抗体授权款项2.138亿美元（税后）。该抗体用于礼新研发的PD-1/VEGF双抗LM-299，目前已获临床批件。此前，礼新医药与默沙东达成32.88亿美元合作协议，默沙东获得LM-299全球权益并支付5.88亿美元首付款。蓬勃生物在后续研发阶段可获40%预付款分成及25%特许权使用费。中国创新药license-out交易持续升温。
    药融圈
    2025-06-30
  • 新华制药吡仑帕奈口服混悬液仿制药上市申请获受理，角逐国内第二家
    时讯
    新华制药吡仑帕奈口服混悬液仿制药上市申请获受理，角逐国内第二家
    6月27日，山东新华制药提交吡仑帕奈口服混悬液4类仿制药上市申请并获CDE受理。该药原研由卫材开发，2023年全球销售额4.21亿美元，中国医院端销售额2.1亿元（+95%）。目前国内仅青峰医药首仿获批，新华制药若成功将成为第二家供应企业，助力提升癫痫用药可及性。我国抗癫痫药市场规模超60亿元，吡仑帕奈因剂型优势被纳入鼓励仿制目录，竞争加剧或进一步惠及患者。
    摩熵医药
    2025-06-30
  • 第十一批药品集采清单流出，14个品种或剔除，达格列净仿制药引关注
    时讯
    第十一批药品集采清单流出，14个品种或剔除，达格列净仿制药引关注
    第十一批国家药品集采拟采购清单近日流出，14个品种可能被剔除，包括达格列净片等5个仿制药适应症少于原研药的品种，以及万古霉素注射剂等9个临床使用风险较高的品种。达格列净片2023年全球销售额达63.93亿美元，中国销售额60.42亿元，目前国内已有27家仿制药企业获批，竞争激烈。若进入集采，价格有望进一步下降，惠及患者。
    摩熵医药
    2025-06-30
  • 挚盟医药乙肝新药ZM-H1505R启动III期临床，或将重塑千万市场
    时讯
    挚盟医药乙肝新药ZM-H1505R启动III期临床，或将重塑千万市场
    挚盟医药自主研发的1类乙肝新药ZM-H1505R（科诺卡帕韦）近日启动III期临床试验，计划入组1300例慢性乙肝患者。该药为强效HBV核衣壳抑制剂，II期数据显示联合治疗24周后82.1%患者达到完全病毒学应答，且对耐药突变病毒有效。若成功，有望成为全球首款吡唑类HBV核衣壳抑制剂，填补治疗空白。中国慢性乙肝患者约3000万，诊断和治疗率不足20%，ZM-H1505R或为患者提供功能性治愈新选择。
    摩熵医药
    2025-06-30
  • 九典制药主动"自卷"！洛索洛芬贴剂成首个国采外用制剂
    时讯
    九典制药主动"自卷"！洛索洛芬贴剂成首个国采外用制剂
    第十一批国采首次纳入外用贴剂，九典制药子公司湖南普道加速过评，使洛索洛芬钠凝胶贴膏8家企业齐聚过评门槛。该品种当前省级采购价仍高达18.19元/片，远超同类产品10元以下价格。作为原独家持有者，九典主动补足竞争格局，或将面临大幅降价。同时，氟比洛芬等22个外用贴剂品种竞争格局正在加速形成，透皮制剂市场将迎来洗牌。
    药通社
    2025-06-27
  • 比马格鲁单抗联合司美格鲁肽减重22.1%且保肌，ADA年会公布BELIEVE研究突破
    时讯
    比马格鲁单抗联合司美格鲁肽减重22.1%且保肌，ADA年会公布BELIEVE研究突破
    在ADA第85届科学会议上，BELIEVE 2b期试验显示，比马格鲁单抗（靶向ActRII的单抗）联合司美格鲁肽治疗肥胖患者，体重下降22.1%（单用司美格鲁肽为15.7%），且92.8%减重来自脂肪，同时瘦体重增加2.5%，解决了GLP-1类药物导致的肌肉流失问题。研究首次证实靶向ActRII通路可协同GLP-1RA实现高效减脂保肌，为肥胖治疗提供新策略。
    药事纵横
    2025-06-27
  • 安徽长江药业等2企业药品因未调价被暂停采购，涉两款短缺药
    时讯
    安徽长江药业等2企业药品因未调价被暂停采购，涉两款短缺药
    6月25日，上海阳光医药采购网宣布暂停安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液和吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液采购资格，因企业未按要求调整价格。盐酸多巴酚丁胺注射液2023年医院销售额达5.9亿元，同比增长10.71%；盐酸精氨酸注射液近年销售额激增，累计达7.99亿元。两款药物均为短缺药，全国平均价分别为3.53元和11.68元。此次行动是国家医保控费政策落地的体现，推动医药市场价格秩序规范化。
    摩熵医药
    2025-06-27
  • 2025年RDC药物最新进展：从诺华“核爆”到中国120家药企竞逐！先通首仿冲刺
    时讯
    2025年RDC药物最新进展：从诺华“核爆”到中国120家药企竞逐！先通首仿冲刺
    RDC药物凭借诊疗一体化优势成为肿瘤治疗新方向。全球已上市11款RDC药物，诺华领跑市场，其前列腺癌药物Pluvicto 2024年销售额达13.92亿美元。中国市场快速崛起，120余家企业和机构布局RDC领域，远大医药、恒瑞医药等企业积极推进临床研究。其中先通医药的镥[177Lu]氧奥曲肽仿制药已报产，有望拿下首仿。云核医药、科伦博泰等企业也加速创新药研发，推动中国RDC药物差异化发展。
    摩熵医药
    2025-06-26
  • 倍杰特新材料投资1.3亿元新建精细化工项目，年产8000吨化工产品
    时讯
    倍杰特新材料投资1.3亿元新建精细化工项目，年产8000吨化工产品
    乌海市倍杰特新材料有限公司拟投资1.3亿元新建精细化工项目，建设内容包括年产6000吨引发剂A、2000吨DMDPB(联枯)生产线，并副产1500吨叔丁醇、300吨硫酸钠等产品。项目环保投资395万元，占总投资的3.04%。公司成立于2023年，专注于引发剂A、DMDPB等精细化工产品生产，此次新建项目将进一步提升其在该领域的生产能力。
    原料药情报局
    2025-06-26
  • 宁夏伊品生物投资7018万元技改，缬氨酸年产能将达4.6万吨
    时讯
    宁夏伊品生物投资7018万元技改，缬氨酸年产能将达4.6万吨
    宁夏伊品生物科技拟投资7018.44万元对原赤藓糖醇生产线进行技术改造，转产饲料级缬氨酸。项目预计2025年8月开工，11月竣工投产，建成后将新增缬氨酸年产能1.8万吨，使公司总产能达4.6万吨/年。技改内容包括利用现有厂房设备并新增四效结晶蒸发器等装置，项目环保投资占比4.02%。公司作为氨基酸行业龙头企业，已拥有味精、赖氨酸等丰富产品线，此次技改将进一步巩固其在氨基酸领域优势地位。
    原料药情报局
    2025-06-26
  • 荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，创国产新药出海新纪录
    时讯
    荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，创国产新药出海新纪录
    6月25日，荣昌生物与美国Vor Bio达成授权协议，将泰它西普（全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）除大中华区外的全球权益授权给对方。交易总额达42.3亿美元，包括1.25亿美元首付款及认股权证（占Vor Bio 23%股份）、41.05亿美元里程碑款及销售分成。该药2024年国内销量突破150万支，3个适应症已获批，重症肌无力适应症获FDA快速通道认定。2025年国产新药出海交易已达38项，总金额超332亿美元。
    生物药大时代
    2025-06-26
  • 科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请
    时讯
    科济药业全球首款实体瘤CAR-T疗法CT041在华提交上市申请
    科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041已向NMPA提交上市申请，用于至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。该产品为全球首个申报上市的实体瘤CAR-T疗法，此前已获突破性治疗认定及优先审评资格。关键II期试验数据发表于《柳叶刀》，并在2025 ASCO年会展示，显示显著疗效优势。若获批，CT041将成为全球首个商业化实体瘤CAR-T产品。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-26
  • 第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
    时讯
    第一三共/阿斯利康合作，研发ADC新药Dato-DXd获FDA批准
    2025年6月23日，第一三共与阿斯利康联合宣布，其TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）获FDA批准，用于经治EGFR突变NSCLC患者，成为全球首个获批该适应症的TROP2靶向疗法。关键临床数据显示，该药客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续6.5个月，安全性良好。作为双方超60亿美元合作的重点项目，该药10个月快速获批，并正推进多项III期试验，探索一线及耐药后“去化疗”治疗方案。
    药事纵横
    2025-06-26
  • 福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局
    时讯
    福元医药申请佩玛贝特仿制药上市，国内降脂药市场或迎变局
    6月24日，北京福元医药提交佩玛贝特片4类仿制药上市申请并获受理。该药是全球首个高选择性PPARα调节剂，2024年国内获批，瞄准187亿元血脂调节剂市场。贝特类药物2023年销售额达7.7亿元，佩玛贝特或填补他汀类药物空白。目前国内22家企业开展BE试验，10家备案原料药，专利限制较少。誉衡药业获原研药推广权，福元医药等7家药企竞逐仿制药，首仿争夺战开启。
    摩熵医药
    2025-06-26
  • 福建康鸿生物投资5000万扩建项目，将年产324吨生物新药
    时讯
    福建康鸿生物投资5000万扩建项目，将年产324吨生物新药
    福建康鸿生物科技有限公司近日公示年产生物新医药324吨改扩建项目，总投资5000万元，计划2026年12月投产。项目将改造现有生产线，新增司美格鲁肽1.2吨、莫匹罗星50吨等产品产能，采用酶促合成等先进工艺。项目位于公司现有厂区及承租的博鸿新能源厂区，占地53965平方米，建设周期18个月。康鸿生物成立于2017年，注册资本4000万元，专注生物医药领域研发生产。
    原料药
    2025-06-25
  • 国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评"严重"失信
    时讯
    国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评"严重"失信
    6月20日，国家医保局发布第13期价格招采信用评价结果，共51家企业上榜，其中8家药企被评定为"严重"失信。失信企业包括广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普等，主要涉及招标违规和集采供应问题。根据2020版评定标准，单笔行贿30万元以上即构成"严重"失信，将面临取消涉案产品挂网和配送资格等处罚。本次评价数据截至2025年3月31日，2025年第三季度起将执行新版操作规范。
    药通社
    2025-06-25
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