医药行业时讯_最新生物医药时讯_第119页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？

自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。

生物药大时代

2022-08-26

辉瑞 Paxlovid
时讯

诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验

8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。

细胞基因治疗前沿

2022-08-26

诺华亨廷顿病
时讯

石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额

8月24日，石药集团公布2022半年报显示：截至2022年6月30日实现营收156.10亿元，同比增长12.9%；实现归属于上市公司股东净利润29.66亿元，每股收益0.25元。

生物药大时代

2022-08-25

石药集团 2022半年报
时讯

复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！

经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。

药融圈

2022-08-25

药融圈会议
时讯

百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作

中国北京与德国达姆施塔特，2022年8月25日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。

药融圈

2022-08-25

百奥赛图默克
时讯

山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家

据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-25

心血管用药仿制药申报
时讯

FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征

Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。

生物药大时代

2022-08-24

FDA批准孤儿药
时讯

NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价

NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。

药通社

2022-08-24

NMPA 一致性评价
时讯

制剂江湖之四大派围剿光明顶

制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势。同时，制剂不仅支持新药研发，还能帮助新药实现最终的产业化。

药事纵横

2022-08-24

制剂CMO
时讯

elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药

药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

药融圈

2022-08-24

elacestrant 乳腺癌
时讯

2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿

近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。

生物药大时代

2022-08-23

药明生物半年报
时讯

CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计

康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。

药融圈

2022-08-23

CDMO 康日百奥
时讯

【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级

此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-23

数据库药融云数据更新
时讯

石家庄四药报产尼可地尔！12亿心血管注射剂，10家药企抢国产第二

8月18日，CDE官网显示，石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业，国产第二究竟花落谁家，让我们拭目以待。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-22

石家庄四药尼可地尔心血管用药
时讯

如何做出一款改良型新药？

药通社

2022-08-19

改良型新药
时讯

济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付！独家许可罗氏/基因泰克

2022年8月18日，中国上海：药融圈获悉，济民可信集团宣布，与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。

药融圈

2022-08-19

济民可信罗氏
时讯

英国批准全球首款Omicron加强疫苗

近期，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗，旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。

生物药大时代

2022-08-18

新冠疫苗
时讯

FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”

8月17日，蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血，成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解，蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元，一跃成为“史上最贵药”。

胞基因治疗前沿

2022-08-18

蓝鸟生物基因疗法
时讯

河北药企布局碳酸氢钠林格，3亿注射液大涨105%！科伦恒瑞抢首家

8月17日，仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液，后又递交了一致性评价补充申请，争国内仿制药首家！

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

仿制药碳酸氢钠林格
时讯

默沙东押注35亿美元！深入研究环状RNA药物制造

默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。

生物药大时代

2022-08-17

默沙东 RNA药物