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时讯

2025年乙肝新药最新消息~持续更新中

在全球公共卫生领域，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染始终是一块难啃的 “硬骨头”—— 它不仅是导致肝脏疾病的主要诱因，更因高传染性、高慢性化率及远期严重并发症风险，成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。深入了解其流行态势、疾病危害，以及前沿防治进展，对患者、医疗从业者及公共卫生工作者均具有重要意义。

摩熵医药

2025-09-02
时讯

2025年8月11家CGT公司融资盘点，核酸与细胞治疗赛道持续火热

2025年8月，国内11家CGT公司完成融资。夏同生物推进神经脱髓鞘疾病治疗；海昶生物获近5亿C轮融资；砺博、虹信生物等加速核酸药物研发；蔚程医药主攻肝外靶向小核酸；熠旋、茵冠生物等也获资金支持，推动创新疗法研发。

细胞基因治疗前沿

2025-09-02
时讯

FDA九月审评5款创新药：赛诺菲携带BTK抑制剂入局，涉SMA、DMD等罕见病市场！

预计2025年9月，美国FDA将对5款创新药批准做决定，涉及SMA、肢端肥大症等。包括Scholar Rock的Apitegromab、Crinetics的Paltusotine等，这些药物在适应症、作用机制上各有特点，部分若获批将成为相关疾病首款疗法，为患者带来新希望。

生物药大时代

2025-09-02
时讯

抗衰老新锐NewLimit：获8.1亿美金估值，首款肝脏mRNA药将临床

NewLimit由科技、投资与科学领域精英于2021年创立，专注表观遗传重编程抗衰。获1.3亿美元B轮融资后估值8.1亿美元。公司以AI助力药物发现，计划将肝脏mRNA药物推向临床，目标适应症为酒精相关性肝病，未来将拓展至更多老年病。

药融圈

2025-09-01
时讯

康龙化成2025半年报：营收64亿增15%，全球CRO龙头加速技术转型！

康龙化成2025年上半年营收64.41亿元，同比增长14.93%，净利润增长36.66%。面对全球生物医药融资回暖，公司实验室服务订单增超10%，CMC临床三期项目达21个。研发投入增速反弹至20.53%，重点布局AI药物发现、基因治疗等高毛利领域，2万技术人才支撑其从规模驱动向技术驱动转型。

药事纵横

2025-09-01
时讯

天辰生物赴港IPO：核心产品过敏性鼻炎抗IgE抗体III期临床，估值超20亿元！

天辰生物向港交所递交IPO申请，核心产品抗IgE抗体LP-003正进行III期临床试验，计划2026年提交过敏性鼻炎上市申请。公司聚焦过敏及自身免疫疾病创新药开发，最新估值超20亿元，获启明、贝达等多家知名机构投资。

药融圈

2025-08-29
时讯

诺和诺德5.5亿美元携手Replicate，开发srRNA代谢疗法，共拓心脏代谢疾病新药市场！

8月28日，诺和诺德与Replicate Bioscience签署5.5亿美元研究合作，结合双方优势开发治疗肥胖等心脏代谢疾病新药。Replicate的srRNA平台可放大有效治疗剂量。今年以来，诺和诺德已推进多项心血管代谢药物研发交易。

细胞基因治疗前沿

2025-08-29
时讯

西藏药业6000万美元投资基因编辑，联手康哲布局创新疗法！

8月27日，西藏药业拟通过香港子公司6000万美元投资Accuredit，获40.82%股权，大股东关联公司投资1500万美元。标的公司专注基因编辑，核心资产为锐正基因，拥有先进平台和多项在研产品，本次交易按市研率估值。

生物药大时代

2025-08-29
时讯

碱基编辑领军药企Beam新疗法临床突破，礼来6亿美元收购合作权益！

Beam Therapeutics作为碱基编辑领域的领军企业，依托专有平台实现精准基因修改，布局血液、肝脏疾病等多条管线。公司通过多元合作加速技术转化，2025年转让心血管项目权益予礼来，剥离非核心业务聚焦自主管线。截至2025年一季度，公司现金储备充沛，预计资金可支撑至2028年。

药融圈

2025-08-28
时讯

再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功，重症肌无力治疗重大突破！

8月26日，再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点，单药补体活性抑制率74%，联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发，再生元获授权，计划2026年一季度提交单药监管申请，还在探索多适应症。

细胞基因治疗前沿

2025-08-28
时讯

康方生物2025年中期营收增37.75%，核心药品依沃西被纳医保后销售额爆发！

康方生物2025年中期总收入14.12亿，同比增37.75%，得益于核心产品入医保及新适应症获批。公司强化双抗产品全球布局，依沃西单抗多项研究取得突破，双抗ADC药物进入临床开发，非肿瘤业务也取得进展，展现强劲竞争力。

生物药大时代

2025-08-28
时讯

药审中心核心领导更换，王小刚接棒CDE主任，掌舵中国新药审评！

国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，王小刚已任CDE主任、党委书记，此前他担任国家药监局核查中心主任。王小刚上任，意味着周思源卸任CDE主任一职，周思源于2023年8月升任该职，此前在CDE工作多年。

药通社

2025-08-28
时讯

首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！

摩熵医药数据库更新啦！新库上线了全新的【摩熵·院销智策】数据库，首款精细至全国各省、市、区县及医院等级维度的院内药品销售数据分析系统。

摩熵医药

2025-08-27
时讯

复宏汉霖2025中期业绩飘红，斯鲁利单抗等核心产品销量破25亿，加速迈向全球化药企

复宏汉霖发布2025年中期业绩，营收28.2亿元，净利润达3.9亿元。海外市场表现亮眼，产品利润激增超200%，BD现金流入超10亿。核心产品H药斯鲁利单抗在近40国获批，汉曲优®登陆全球50多市场，公司从中国药企成功转型为全球化制药企业。

药事纵横

2025-08-27
时讯

Appia Bio资金耗尽终止运营，吉利德近9亿合作夭折，CAR-iNKT赛道高风险！

美国细胞疗法公司Appia Bio因资金链断裂，于2025年8月25日宣布终止运营并清算。这家由诺贝尔奖得主参与创立、曾与Kite达成8.75亿美元合作协议的公司，累计融资7300万美元，但其核心CAR-iNKT疗法仍因缺钱无法推进临床，成为今年细胞治疗领域又一家倒下的创新企业。

细胞基因治疗前沿

2025-08-27
时讯

前默沙东高管名下公司获超3400万美元C轮融资，曾主导K药等名药上市中国！

创新药研发公司应世生物宣布完成3400万美元C轮融资，由复健资本领投。该公司由前默沙东中国研发高管王在琪创立，聚焦实体瘤耐药治疗，已累计融资超1.3亿美元，其团队曾主导K药和HPV疫苗在中国成功上市。

生物药大时代

2025-08-27
时讯

全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！

苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。

细胞基因治疗前沿

2025-08-26
时讯

百济神州9.5亿美元售Imdelltra海外权益，创新药融资RBF模式速揽资金！

百济神州与Royalty Pharma达成协议，以8.85亿美元首付款出售其DLL3/CD3双抗Imdelltra海外特许权使用费权益，总交易额超9.5亿美元。Imdelltra是2024年FDA批准的小细胞肺癌疗法，上半年销售额达2.15亿美元，预计2035年销售额超28亿美元。此次交易体现了特许权融资（RBF）模式在创新药领域的应用，助力药企快速回笼研发资金。

生物药大时代

2025-08-26
时讯

倍特等多家知名药企申报瑞巴派特片，抢滩集采8.5亿市场，肠胃药市场竞争逐渐激烈！

杭州奥默医药与浙江金华康恩贝按4类仿制药联合申报瑞巴派特片上市申请获CDE受理。该药2024年院内销售额达8.49亿元，已入选第十一批国家集采。目前原研大冢制药和浙江远力健占据主要市场，但已有14家企业通过一致性评价，7家申报在审。集采背景下，“光脚”企业纷纷入场，市场竞争加剧，未来需平衡降价与需求以释放存量价值。

摩熵医药

2025-08-25
时讯

《财富》中国科技50强：科伦博泰市值破千亿港元，石药等多家知名企业上榜！

科伦博泰（科伦药业控股）凭借ADC药物佳泰莱®上市及国际化合作，两年内市值从135亿港元突破千亿，与石药、康方生物、华大基因共同入选《财富》中国科技50强。其母公司科伦药业同步发力创新药、复杂制剂（如口溶膜、纳米晶）及出海布局，展现中国药企从仿制到创新的全产业链野心，推动ADC领域跻身全球第一梯队。

药通社

2025-08-25

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