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  • 国产创新药FDA闯美盘点：8款获批，抗肿瘤药领航！呋喹替尼235.83%增速成黑马
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    国产创新药FDA闯美盘点：8款获批，抗肿瘤药领航！呋喹替尼235.83%增速成黑马
    自2019年首个国产创新药闯关FDA成功，至今已有8款国产原研创新药获批，7款为抗肿瘤药，涉及康方生物等多家药企。其中部分药物市场表现优异，但创新药研发上市不易，FDA批文是撬动全球市场的杠杆，可加速药物在其他地区上市。
    生物药大时代
    2025-04-29
    国产创新药 FDA审批 抗肿瘤药物 呋喹替尼
  • 细胞疗法赛道再升级：尚高控股InfiniClone，攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
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    细胞疗法赛道再升级：尚高控股InfiniClone，攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
    细胞疗法正改变医药行业格局，并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权，以获取其技术和专利。此外，多家药企通过并购深化细胞疗法布局，如BMS、拜耳、阿斯利康等，借此快速获取技术、平台和人才，提升市场竞争力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-27
    细胞疗法 尚高生命科学 InfiniClone 企业并购 帕金森症 阿尔茨海默病
  • 口服GLP-1双雄争霸：诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA，礼来orforglipron如何接招？
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    口服GLP-1双雄争霸：诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA，礼来orforglipron如何接招？
    当地时间4月21日，诺和诺德向美国FDA提交口服版GLP-1减肥药物上市申请，以回应礼来竞争，是其重新定价未来的关键一跃。此前因多种原因延迟，此次申请基于完整数据，标志其战略转向，未来两巨头将在口服GLP-1领域激烈竞争。
    药通社
    2025-04-25
    口服GLP-1药物 诺和诺德 礼来 口服司美格鲁肽 orforglipron
  • 精准医疗新引擎：核药赛道“狂飙”，远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
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    精准医疗新引擎：核药赛道“狂飙”，远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
    精准医疗时代，核药赛道成生物医药“新引擎”，吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元，2030年增至260亿元，核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。
    药通社
    2025-04-23
    精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
  • 礼来Orforglipron破局GLP-1：口服小分子引领新风尚，国产玩家蓄势待发
    赛道梳理
    礼来Orforglipron破局GLP-1：口服小分子引领新风尚，国产玩家蓄势待发
    礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron数据惊艳，效果显著，距商业化仅一步之遥。相较传统多肽GLP-1，其优势明显。全球制药企业加速布局口服小分子GLP-1，国内超30家企业布局，大多在临床Ⅱ期，恒瑞、闻泰已进入Ⅲ期，未来或能与礼来一争。
    药通社
    2025-04-21
    礼来 orforglipron GLP-1 口服小分子 国内药企 企业布局
  • CD38靶点药市场风云：强生Darzalex领航，国内9家药企竞逐！
    赛道梳理
    CD38靶点药市场风云：强生Darzalex领航，国内9家药企竞逐！
    近日强生公布2025年Q1财报，营收219亿美元，同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%，CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位，CD38靶点药全球3款上市，国内9家在研，天境生物菲泽妥单抗进展最快。
    生物药大时代
    2025-04-17
    2025年Q1 CD38靶点 药物市场分析 强生 Darzalex
  • 【盘点】2025年Q1基因疗法IND汇总
    赛道梳理
    【盘点】2025年Q1基因疗法IND汇总
    2025年1月至3月，基因疗法领域成果显著：Solid生物科学、恒瑞医药子公司、信念医药、拜耳子公司AskBio、Eg427公司、神济昌华、贝思奥、健达九州等公司多项基因疗法IND获批或获进展，涉及多种疑难病症，彰显该领域蓬勃发展态势与巨大潜力 。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-14
    2025年Q1 基因疗法 IND 临床试验 盘点
  • 【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
    赛道梳理
    【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
    2025年1月至3月，细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕：齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND，涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病；海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域，展现细胞疗法广阔前景与潜力 。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-11
    细胞疗法 IND 盘点 2025年Q1
  • 中国创新药“黄金十年”启幕：百亿赛道背后的竞速与突围？
    赛道梳理
    中国创新药“黄金十年”启幕：百亿赛道背后的竞速与突围？
    2024年中国创新药行业迎来转折点，百济神州、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等头部药企表现突出，创新药收入占比高，以差异化路径进入“研发 - 商业化”正循环，逐步缩小与国际巨头差距，中国创新药进入关键窗口期，未来赢家取决于多方面能力，对投资者是结构性机会 。
    药融圈
    2025-04-11
    创新药 中国创新药 靶点发现 临床设计 中国药企
  • 【盘点】2025年Q1：6款国产ADC成功出海，涉及信达生物、映恩生物、石药集团……
    赛道梳理
    【盘点】2025年Q1：6款国产ADC成功出海，涉及信达生物、映恩生物、石药集团……
    2025Q1，国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业，通过与海外药企达成合作，进行ADC药物的开发、生产及商业化，涉及交易总额超百亿美元，其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道 。
    生物药大时代
    2025-04-09
    ADC药物 药品出海 国内药企 盘点 信达生物 映恩生物
  • 湖南科伦制药申报比拉斯汀上市申请获受理，高效治疗过敏性鼻炎与荨麻疹新药有望面世
    赛道梳理
    湖南科伦制药申报比拉斯汀上市申请获受理，高效治疗过敏性鼻炎与荨麻疹新药有望面世
    2025年3月25日，湖南科伦制药的比拉斯汀口服溶液上市申请获受理。比拉斯汀为新一代抗组胺药，有优势于第一代抗组胺药，且为过敏性鼻炎和荨麻疹提供了新的治疗药物选择。目前众多企业申报，竞争激烈，抗组胺药物市场前景广阔。
    摩熵医药
    2025-03-28
    抗组胺药 比拉斯汀 药品审评审批 过敏性鼻炎 荨麻疹 湖南科伦制药
  • 2024中药企业年报解读：华润三九、片仔癀稳步增长，白云山、健民集团...
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    2024中药企业年报解读：华润三九、片仔癀稳步增长，白云山、健民集团...
    2024年中药企业年报陆续发布，华润三九、片仔癀等头部企业实现营收和净利润双增长，而白云山、健民集团等部分企业面临营收或净利润下滑。江中药业营收微降但净利润逆势增长，非处方药业务表现亮眼。
    摩熵医药
    2025-03-26
    中药企业 2024年报 华润三九 片仔癀 白云山 健民集团
  • 国产JAK1抑制剂再添一员！恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批上市，治疗强直性脊柱炎
    赛道梳理
    国产JAK1抑制剂再添一员！恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批上市，治疗强直性脊柱炎
    3月21日，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（艾速达）获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。这是我国自免领域JAK抑制剂的重要突破。同时，恒瑞医药的“双艾”疗法再次未获美国FDA批准，国际化道路遇挑战。
    摩熵医药
    2025-03-24
    JAK1抑制剂 恒瑞医药 硫酸艾玛昔替尼片 获批上市 强直性脊柱炎
  • 2025抗精神病药物最新消息丨KarXT国内上市在即，Emraclidine、Iclepertin、luvadaxistat...
    赛道梳理
    2025抗精神病药物最新消息丨KarXT国内上市在即，Emraclidine、Iclepertin、luvadaxistat...
    2025年抗精神病药物取得重大进展，为全球约10亿受精神健康问题困扰的人带来新希望。多种新药如KarXT、Iclepertin、MK-8189等正在研发后期阶段，针对精神分裂症等精神疾病。未来，多靶点药物、精准医疗与个性化治疗将成为发展趋势。
    摩熵医药
    2025-03-19
    抗精神病药物 新药研发 KarXT Emraclidine Iclepertin luvadaxistat
  • 阿斯利康10亿美金收购EsoBiotec加速体内CAR-T疗法革新！多笔交易布局细胞治疗与肿瘤药物
    赛道梳理
    阿斯利康10亿美金收购EsoBiotec加速体内CAR-T疗法革新！多笔交易布局细胞治疗与肿瘤药物
    阿斯利康近期宣布多笔交易，包括10亿美元收购EsoBiotec获取其ENaBL平台，推进体内细胞疗法；同时与Alteogen达成ALT-B4独家许可协议，探索肿瘤药物皮下制剂创新。此外，阿斯利康还豪掷12亿美元收购亘喜生物，布局细胞疗法领域。行业竞速，多家制药巨头也在积极布局体内CAR-T疗法。
    摩熵医药
    2025-03-19
    阿斯利康 EsoBiotec CAR-T疗法 企业收购 企业布局
  • 信达生物：中国首款TED药物替妥尤单抗获批，盘点国内眼科赛道“抢滩者”
    赛道梳理
    信达生物：中国首款TED药物替妥尤单抗获批，盘点国内眼科赛道“抢滩者”
    2025年3月14日，信达生物的“替妥尤单抗”获批上市，成为中国首款TED药物，为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛，研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈，本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大，信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
    药事纵横
    2025-03-17
    信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物
  • 溶瘤病毒领域群雄逐鹿，Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
    赛道梳理
    溶瘤病毒领域群雄逐鹿，Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
    溶瘤病毒市场虽已有产品上市但销量不佳，预计随着技术进步将快速增长。Replimune Group通过RPx平台开发系列溶瘤免疫疗法，其中RP1等管线在临床试验中表现积极。全球众多公司也在探索溶瘤疗法，未来有望成肿瘤治疗的重要手段。
    药融圈
    2025-03-10
    溶瘤病毒 Replimune 研发管线 免疫治疗 RP
  • 2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药！
    赛道梳理
    2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药！
    近年来，中药新药研发进入爆发期，多家企业成为创新主力。政策推动中药新药重视临床价值，医保支付倾斜。自2020年以来，共有32个中药创新药品种成功上市或申报上市，本文筛选出10款值得关注的中药新药，涉及肿瘤、失眠、痛风等多个领域。
    摩熵医药
    2025-02-27
    TOP10 中药创新药 潜力药品 新药研发
  • 国内21家药企布局，IL-17A单抗赛道竞争激烈！荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
    赛道梳理
    国内21家药企布局，IL-17A单抗赛道竞争激烈！荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
    2月24日，荃信生物宣布其自主研发的IL-17A单抗QX002N注射液治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达主要终点，疗效显著且安全性良好。荃信生物专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法，国内IL-17A单抗竞争激烈，多家企业处于临床3期状态。
    生物药大时代
    2025-02-26
    IL-17A单抗 企业布局 荃信生物 QX002N注射液 强直性脊柱炎 临床试验
  • 辉瑞全线退离基因治疗，罗氏等多家药企面临同样困境
    赛道梳理
    辉瑞全线退离基因治疗，罗氏等多家药企面临同样困境
    近日，辉瑞终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化，因其市场兴趣有限且未有患者接受商业化治疗。此外，辉瑞近年来多次撤回或终止基因疗法，包括镰状细胞贫血疗法、DMD基因疗法等。不仅辉瑞，罗氏、bluebird bio、CSL、BioMarin等公司也在退离基因治疗领域。
    药事纵横
    2025-02-24
    辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏
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