洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 深度分析
  • 透皮贴剂最新动态！利斯的明透皮贴剂国内申报上市格局
    深度分析
    透皮贴剂最新动态！利斯的明透皮贴剂国内申报上市格局
    21日，CDE承办了江苏康倍得药业关于利斯的明透皮贴剂的上市注册申请。此款为第二款在CDE承办的国产利斯的明透皮贴剂产品。目前根据药融云数据库显示，上市的利斯的明产品皆为进口，分别来自Luye Pharma AG和Novartis Europharm Limited。
    药通社
    2022-02-22
    利斯的明 透皮贴剂
  • 原料药管理实践之有效期的拟定
    深度分析
    原料药管理实践之有效期的拟定
    原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，探讨如何借助统计工具来拟定原料药的有效期，仅供同行交流，不代表所在公司观点。
    药事纵横
    2022-02-21
    原料药
  • 临床价值导向，新药研发难上加难，如何破局？
    深度分析
    临床价值导向，新药研发难上加难，如何破局？
    药物上市的根本目的是为了解决患者的需求，而“以患者需求为核心，以临床价值为导向”已经成为药物研发界的普遍共识。
    药通社
    2022-02-21
    新药研发
  • ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”
    深度分析
    ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”
    ANDA虽然不像IND中的方法需要从无到有，但是有标准可参考的前提下，ANDA的分析方法中仍然存在一些痛点，在方法开发、方法验证和方法转移、稳定性检验的全生命周期中均会出现，基于这些“痛点”在方法建立之初进行充分设计显得尤为重要。本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。
    药事纵横
    2022-02-18
    ANDA
  • CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！
    深度分析
    CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！
    康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目，该项目从50L直接放大至2000L，不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务，同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO，康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上，有着最佳实践。
    药融圈
    2022-02-17
    康日百奥 CDMO
  • 溶出曲线有区分力建立的研究思路
    深度分析
    溶出曲线有区分力建立的研究思路
    溶出度作为口服固体制剂质量控制的一个重要指标，在评价药品的质量一致性以及变更研究中具有重要意义，尤其对某些品种而言，建立有区分力的溶出曲线是研究中的重点以及难点。
    药事纵横
    2022-02-17
    溶出曲线
  • 分析方法开发和验证的系统策略
    深度分析
    分析方法开发和验证的系统策略
    药物开发和生产的各个阶段的根基是分析方法。分析方法需要开发、验证和控制，就像所有其他产品和过程开发活动一样。原料药特性、影响API性质的因素和关键杂质的检测是药品研发有效性和安全性的核心。
    药事纵横
    2022-02-16
    分析方法
  • 基石药业舒格利单抗：同类最优PD-L1单抗！真正实现临床获益
    深度分析
    基石药业舒格利单抗：同类最优PD-L1单抗！真正实现临床获益
    基石药业舒格利单抗作为一款同类最优的PD-L1单抗，已充分展现出令人鼓舞的优异临床数据。将舒格利单抗扩展到更多的适应症，一直是基石药业为解决诸多未被满足的医疗需求所做的努力。
    药融圈
    2022-02-15
    舒格利单抗 基石药业
  • 药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺
    深度分析
    药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺
    技术转移作为药物研发生命周期中一个关键环节，在药物研发中起着举足轻重的作用。。无论是从CRO公司到生产和质量的现场，从研发到生产和质量的现场，还是从CRO到研发现场中的技术均涉及到转移。
    药事纵横
    2022-02-15
    技术转移
  • 2021年新冠肺炎治疗药物全球药企排名Top 10！辉瑞拿下第一
    深度分析
    2021年新冠肺炎治疗药物全球药企排名Top 10！辉瑞拿下第一
    随着各大药企财报的公布，2021年新冠肺炎治疗药物（疫苗+治疗/预防药物）的赢家也浮出水面，详见下表。
    药融圈
    2022-02-14
    新冠治疗药物
  • 原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例
    深度分析
    原料药开发某步反应的设计空间DOE优化实例
    通过早期试验确定了基本条件，根据已有的文献与经验知识，主要结合预实验建立的基本反应条件，通过风险评估，筛选出高风险因素，然后主要采用多变量实验（DOE）研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。
    药事纵横
    2022-02-14
    原料药
  • 抗肿瘤药物市场年售超千亿！罗氏、阿斯利康、齐鲁制药手握多款！
    深度分析
    抗肿瘤药物市场年售超千亿！罗氏、阿斯利康、齐鲁制药手握多款！
    根据药融云药品销售数据最新显示，2021年前三季度抗肿瘤领域化学药或生物药在全国各省市二级及以上医院（≧100床位）的销售额已达850亿，同比增长56%，预估抗肿瘤药物市场全年销售额将超千亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-12
    肿瘤
  • 2021年跨国药企中国区营收盘点！包含默沙东、阿斯利康、罗氏、诺华等
    深度分析
    2021年跨国药企中国区营收盘点！包含默沙东、阿斯利康、罗氏、诺华等
    截止目前，已有10多家跨国药企发布了2021年财报，包括默沙东、阿斯利康、罗氏、诺华等，我们梳理下其中6家跨国药企在中国市场的营收情况。
    药事纵横
    2022-02-12
    跨国药企 默沙东 阿斯利康
  • 规范HPLC图谱纸面文件的方法
    深度分析
    规范HPLC图谱纸面文件的方法
    这两年一直在从事审核资料的工作，屡屡看见不符合要求的图谱，于是就想跟大家讨论交流一下如何规范图谱的纸面文件。
    药事纵横
    2022-02-11
    HPLC图谱
  • 药物稳定性研究的思考
    深度分析
    药物稳定性研究的思考
    原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
    药事纵横
    2022-02-10
    药物稳定性研究
  • 2022年国内最有潜力的“中国新”靶点
    深度分析
    2022年国内最有潜力的“中国新”靶点
    近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-02-09
    靶点
  • 干性年龄相关性黄斑变性全球竞争格局：尚无有效治疗手段，国内药企带来研发希望！
    深度分析
    干性年龄相关性黄斑变性全球竞争格局：尚无有效治疗手段，国内药企带来研发希望！
    年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD），为黄斑区结构的衰老性改变，是导致中央视力逐渐丧失的不可逆转的疾病。AMD多发生于50岁以上人群，近十年来影响了全球大约30%的中老年人，为中老年人第一大致盲眼病。
    药融圈
    2022-02-09
    干性年龄相关性黄斑变性
  • 被人忽视的非水反相色谱法
    深度分析
    被人忽视的非水反相色谱法
    反相色谱法中有种特殊的模式非水反相色谱法，在平时工作中应用较少。但是非水反相色谱法能对疏水性很强、不溶于水样品分离有很好的作用，本文对非水反相色谱法进行介绍，并对其使用范围进行汇总分析。
    药事纵横
    2022-02-09
    非水反相色谱法
  • 艾司奥美拉唑肠溶制剂仿制药申报上市情况一览！
    深度分析
    艾司奥美拉唑肠溶制剂仿制药申报上市情况一览！
    目前CDE共承办45个艾司奥美拉唑镁肠溶制剂受理号，其中包括肠溶片受理号19个，肠溶胶囊受理号16个，肠溶干混悬剂受理号10个。其中，9款国产艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在国内获批上市，6款进口艾司奥美拉唑镁肠溶片在国内获批上市。
    药通社
    2022-02-09
    艾司奥美拉唑
  • 诺华制药脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Zolgensma：售价全球最贵，大卖13亿！中国临床获准
    深度分析
    诺华制药脊髓性肌萎缩症（SMA）药物Zolgensma：售价全球最贵，大卖13亿！中国临床获准
    诺华旗下的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在10大最贵年治疗费用药物排行榜第一顺位，售价1351万，大卖13亿美元。药融云数据显示：2022年1月1日，CDE已批准Zolgensma（OAV101注射液）在中国进行临床试验，本次IND审评历时约64天。
    药融圈
    2022-02-08
    诺华 Zolgensma 脊髓性肌萎缩症
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门资讯

全球新药治疗领域统计

更多
数据来源： 更新时间：

全球新药靶点统计

更多
数据来源： 更新时间：

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
药品名称
销售额(亿元)
数据来源：

2023年全国医院销售(全终端)数据

更多
ATC大类
销售额(亿元)
数据来源：