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IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿

2021年11月17日，NMPA首次批准GSK的IL-5靶点药物——美泊利珠单抗注射液在中国上市，获批适应症为成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎，据药融云数据统计，GSK美泊利珠单抗2021营收近百亿！

药融圈

2022-04-25

IL-5单抗 GSK
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聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用

有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑？在工作中、培训中也有很多人问过老王，一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时，老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结，今天与大家聊聊，或可供参考。

药事纵横

2022-04-25

检测限定量限报告限忽略限
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AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法

近日国内AAV基因治疗领域群情振奋，4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批，再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势，一直受到基因治疗领域青睐。

药通社

2022-04-24

AAV基因治疗
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科创板药企研发人员2021年薪：9-50万，科兴制药涨薪最多！

销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。根据分类，我们整理了25家科创板生物医药产业上市公司研发人员平均年薪情况如文。

药事纵横

2022-04-24

科创板药企研发人员
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PARP抑制剂：卵巢癌治疗热门药物靶点|首选用药！

卵巢癌难题亟待攻克，自全球首个PARP抑制剂获批上市后，其销售额呈持续上升趋势，展现出惊人的市场推动力。目前PARP抑制剂已成为卵巢癌一线化疗后单药维持治疗的首选用药，市场潜力非常可观。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-22

卵巢癌 PARP抑制剂
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卵巢癌药物靶点分析！PAPR抑制剂占据市场主导地位

卵巢癌患者庞大，且难以根治，难题急待攻克。靶向及免疫药物将成未来趋势。其中，PARP抑制剂最为火热，市场推动力惊人，且预计未来很长一段时间内，依旧占据卵巢癌治疗市场主导地位。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-22

卵巢癌药物靶点 PAPR抑制剂
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美迪西：朝着CRO行业，大刀阔斧进行扎根

美迪西为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

药融圈

2022-04-22

美迪西 CRO
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固体分散体，这个项目可以做吗？

面对新药的难溶性，对于制剂开发人员来说，确实不像普通口服固体制剂开发那样轻车熟路，但是也不是无计可施。粒径减少在一定程度上提高了制剂的溶出；而成盐，共晶筛选，无定形固体分散体或者脂质制剂在提高溶解度的同时，也可以提高制剂的溶出。当然不同的产品需要“因材施治”，根据项目的独特性，选择恰如其分的技术路线。

药事纵横

2022-04-22

固体分散体
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卵巢癌治疗市场分析！靶向及免疫药物是未来趋势

卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克，靶向及免疫药物作用显著，是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中，PARP抑制剂最受药企追捧。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-21

卵巢癌
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中国肺癌药物市场发展分析！挑战与机遇并存

肺癌作为全球“头号癌症杀手”，是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下，对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中，对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析，帮助大家全面了解肺癌治疗市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-21

肺癌
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QC现场检查迎检准备清单

虽然取消了GMP认证，但是随之而来的GMP符合性检查、各种随机检查、专项检查、跟踪检查会愈来愈多。而QC现场检查在每次的审计中都是重点被关注的对象。制定一份详细且有针对性的迎检准备清单可提升人员认识，梳理迎检工作与流程，提升迎检质量与效率。

药事纵横

2022-04-21

QC检查
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儿童药物开发：任重而道远

受国家政策导向和临床需求导向，近几年，国内关注儿童药的企业越来越多，但儿童药物开发的难度远大于成人，企业应该充分评估可能的项目风险。

药通社

2022-04-21

儿童药物
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江西济民可信：新冠中和抗体JMB2002对Omicron BA.1、BA.2变异株均有效

江西济民可信邓俗俊团队开发的新型作用机制的中和抗体JMB2002，可以高亲和力结合BA.2变异株刺突蛋白，并抑制BA.2变异株病毒进入细胞复制，且抑制活性与BA.1变异毒株相当。

药融圈

2022-04-20

新冠抗体济民可信
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残留溶剂：例证色谱条件之外的方法开发要点

残留溶剂是药物研发中需要重点检查和控制的杂质之一，API在合成的过程中应用的较多，部分制剂在工艺中也会应用到，因此，在成品中需要检查残留溶剂，在ICHQ3C中对于残留溶剂的PDE值也有具体的规定，可以参考用于质量标准的拟定。

药事纵横

2022-04-20

残留溶剂
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预充针，逐渐成为皮下注射药物的首选形式

近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射（预灌封注射器，以下简称“预充针”）这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。

药融圈

2022-04-19

康日百奥
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高效液相色谱法开发的一般考虑

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

药事纵横

2022-04-19

高效液相色谱法
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血友病新药研发：奋进的中国研发力量！让“玻璃人”舞动人生

4月17日为世界血友病日，据药融云数据库显示，血友病新药研发中国临床试验申报中，国内企业占大多数，试验状态也进展良好，申办单位和产品数量也可以与国外企业匹敌。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-18

血友病
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猎药者Royalty Pharma：年收入23亿美元！不制药不卖药

药融云数据显示：成立于1996年的Royalty Pharma（NASDAQ：RPRX）代表了一种另类的投资模式，该公司通过购买药品的特许权以弥补生物制药行业中的运营资金缺口。

药融圈

2022-04-18

Royalty Pharma
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漫谈固体分散体开发——增溶策略

药事纵横

2022-04-18

固体分散体
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生物药CDMO：药明生物一家独大，本土药企如何走出差异化路线？

2002年，随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后，全球生物药领域市场持续攀升，生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下，本土药企如何走出差异化路线？

药融圈

2022-04-14

生物药