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微针在递送孕激素上的应用

尽管长效避孕方法的有效性和安全性很高，但在某些情况下，女性并未充分利用长效避孕方法，因为它们通常需要医护人员进行注射或植入。

药事纵横

2022-05-23

微针
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2021全球药品销售Top200，结构式！最高367.81亿美元

美国亚利桑那大学（The University of Arizona）的Njarðarson小组，统计了2021年全球销售最好的200个药物，详情见文！

靶点社

2022-05-20

药品销售
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固体分散体与聚合物携手共进

在工业生产中，多采用喷雾干燥或热熔挤出大量制备固体分散体，满足临床试验及市场需求。固体分散体以其无定形形式存在，破除了药物晶体的晶格限制，增加药物分子所处的能级，处于热力学不稳定状态。

药事纵横

2022-05-20

固体分散体聚合物
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弗若斯特沙利文发布：核酸药物市场产业现状与未来！持续升温

核酸药物是未来生物制药最具临床潜力的前沿领域之一，2022年5月20日，弗若斯特沙利文正式发布《核酸药物市场产业现状与未来发展研究报告》，对核酸药物行业的发展历程进行梳理，着眼于核酸药物关键研发技术，洞察行业未来发展趋势，为核酸药物领域的关注者提供参考。

药融圈

2022-05-20

核酸药物弗若斯特沙利文
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重磅！解密阿斯利康固体分散体开发思路——固态形式开发选择

新药的发现有一个程序性的步骤，依次深入进行研究，随着研究的深入，标准也依次严格起来。阿斯利康的Telaprevir是一种在丙型肝炎病毒中发现的NS3 4a蛋白酶的小分子拟肽抑制剂，蛋白酶对HCV复制至关重要。

药事纵横

2022-05-19

阿斯利康固体分散体
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聊聊“清洁分析方法验证（HPLC法）关键点”

在药品生产的每道工序完成后，对设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要手段，清洁的效果通常通过清洁验证来评估，而清洁验证效果评估则需要选用一个合适的清洁分析方法来直观反映。常用的清洁分析方法有HPLC、TOC、UV等，本文和大家聊一聊清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点，或可供参考。

药事纵横

2022-05-18

HPLC方法验证
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淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊：技术审评报告首次公示！

近日，CDE上市药品信息栏更新了北京珅诺基医药关于阿可拉定软胶囊（淫羊藿素软胶囊CXZS2101001）的申请上市的技术审评报告。详情见下。

药通社

2022-05-18

阿可拉定
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四环医药：不走寻常路！布局新药十余年，驰骋医美赛道

四环医药是一家从事药品业务的中国香港投资控股公司，成立于2006年，目前员工人数超4000人。四环医药前瞻性的围绕国人健康需求出发，制定了创新药+医美等多点突破的2.0作战战略。

药融圈

2022-05-17

四环医药
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冷冻干燥容器有哪些？西林瓶、双腔预充针、无菌冻干盘等介绍分析

冷冻干燥（冻干）是将含水或其他溶剂的物料冻结后，在真空条件下，使冻结物料中的冰或其他溶剂不经过液态，由固态变为气态去除。本次主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析

药事纵横

2022-05-17

冷冻干燥
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资本市场寒冬来袭！眼科Biotech将IPO融资减50%

资本市场的寒冬，对药企的融资计划也有较大影响。近日，这家总部位于格恩西岛的OKYO Pharma公司降低了IPO的融资规模：目前计划以4.92美元的价格发行美国存托凭证，融资至多290万美元，比此前计划的筹资额减少50%。

药融资

2022-05-17

眼科
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Nature子刊：伊马替尼后20年间激酶类药物发展史

最近，发表在NATURE子刊Nature Reviews Drug Discovery的一篇文章，回顾了过去20年来在提高蛋白质和脂质激酶小分子抑制剂的疗效和特异性方面取得的显著进展。

靶点社

2022-05-17

Nature子刊激酶类药物
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博安生物商业化步入正轨，已递表港交所

药融圈获悉，绿叶制药集团控股子公司——博安生物于5月13日向香港联交所提交上市申请，申请公司H股股份于香港联交所主板上市及买卖。瑞银集团（UBS）、安信国际为联席保荐人。

药融圈

2022-05-16

博安生物
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石墨炉原子吸收法测定铝怎么做？

原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，是基于测量蒸气中原子对特征电磁辐射的吸收强度进行定量分析的一种仪器分析方法。

药事纵横

2022-05-16

石墨炉原子吸收法
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礼来重磅GLP-1/GIP双受体激动剂：效果出众！6月将获准2型糖尿病适应症

2021年10月26日，礼来宣布已经向美国FDA提交了Tirzepatide的2型糖尿病适应症新药上市申请。礼来预计从提交上市申请到获批需要历时约8个月，也就是最快在今年的6月底可能迎来Tirzepatide获批。

药融圈

2022-05-13

GLP-1
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基因毒性杂质知多少

基因毒性杂质是可直接造成DNA损伤，进而导致DNA突变，可能引发癌症的DNA反应性物质。文内对基因毒性杂质作了介绍，详细见文。

药事纵横

2022-05-13

基因毒性杂质
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盐型化合物的pH-溶解度测定

采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化，也可能提高生物利用度，改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。

药事纵横

2022-05-12

化合物
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Alnylam：RNAi疗法领航者！目标成为TOP5 Biotech

Alnylam是RNAi疗法的领航企业，当初创立时的愿景就是利用RNAi疗法的潜力来改变那些治疗选择有限或不足的疾病患者的生活。Alnylam启动了AlnylamP5x25战略，计划在2025年底前成为市值TOP5 Biotech。

药融圈

2022-05-11

Alnylam RNAi
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2021年原料药市场国内药企营收top15！新和成夺得榜首

原料药是制药“芯片”。中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球产能转移。2021年，新和成夺得原料药市场营收榜第一！其次是普洛药业，然后是联邦制药。

药事纵横

2022-05-10

原料药
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基因治疗技术：国内百余家药企布局！谁能拔得头筹？

基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外创新医药企业、研发机构、高校院所等都在做不断的探索与应用。国内布局基因治疗企业呈井喷趋势，高达百余家之多！

药融圈

2022-05-10

基因治疗
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化学药仿制药：注册申报全流程工作剖析&要点解读

本文主要从化学药仿制药部分内容进行详细剖析，着重讲解注册申报全流程工作剖析&要点解读！

药事纵横

2022-05-10

药品注册申报