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  • 研发失败率高达99.6%！苦等20年，阿尔茨海默病新药路在何方？
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    研发失败率高达99.6%！苦等20年，阿尔茨海默病新药路在何方？
    阿尔茨海默病（AD）作为目前最常见的老年期痴呆之一，是一种由于自身中枢神经系统变性所致的慢性神经退行性疾病。但至今其致病机理仍无法明确，目前该疾病仍无法治愈，成为医学界一大难题。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-24
    阿尔茨海默病
  • 药融云医药数据库——药品市场及研发格局分析的必备工具
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    药融云医药数据库——药品市场及研发格局分析的必备工具
    如何利用医药数据库了解目前药品市场以及研发的格局？随着医药板块2021年年报陆续披露，可以看到尽管受到疫情和集采的影响，2021年医药领域的业绩仍然保持着稳定增速。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-24
    药品市场 药物研发
  • 浅谈药品质量标准起草技巧和策略
    深度分析
    浅谈药品质量标准起草技巧和策略
    药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上，质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提，也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。
    药事纵横
    2022-06-24
    药品质量
  • 欧康维视OT-401获批上市！填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白
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    欧康维视OT-401获批上市！填补慢性非感染性葡萄膜炎领域空白
    2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401的新药上市申请正式获NMPA批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。
    药融圈
    2022-06-24
    葡萄膜炎 氟轻松
  • 第七批国家药品集采来势汹汹！辉瑞三大10亿+品种迎市场变局
    深度分析
    第七批国家药品集采来势汹汹！辉瑞三大10亿+品种迎市场变局
    6月20日，第七批国家药品集采正式文件下发，5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单。据药融云统计，2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元，其中，三款药品超10亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-24
    辉瑞 药品集采
  • 国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”，将花落谁家？
    深度分析
    国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”，将花落谁家？
    国产新冠口服小分子特效药争夺战，正在争分夺秒地进行着。万众瞩目的国产新冠口服特效药已经进入了上市前最后的冲刺阶段。目前国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”，究竟花落谁家？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-23
    新冠药物
  • 博生吉管线梳理！突破免疫治疗肿瘤细胞，多个产品进入POC临床验证
    深度分析
    博生吉管线梳理！突破免疫治疗肿瘤细胞，多个产品进入POC临床验证
    博生吉以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入POC临床验证。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-23
    博生吉
  • 哪些因素影响了你的溶出结果？
    深度分析
    哪些因素影响了你的溶出结果？
    溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要，是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面，第一个是用来指导药品的开发，第二个用于产品获批后等的质量控制。
    药通社
    2022-06-23
    溶出
  • 固体分散体开发：机遇和挑战并存
    深度分析
    固体分散体开发：机遇和挑战并存
    总而言之，固体分散体的开发是机遇与挑战同在的，既要看到其对于我们个人所带来的积极一面，同时也需要我们付出努力与心血；既要看到固体分散体在实际研发中所具有的优势，同时也要努力去解决研发过程中的困难。
    药事纵横
    2022-06-23
    固体分散体开发
  • 生物大分子CDMO分享：无菌冻干工艺的模拟灌装要素
    深度分析
    生物大分子CDMO分享：无菌冻干工艺的模拟灌装要素
    目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差，易氧化等稳定性较差的产品而言，无菌冻干制剂具备明显的优势，产品在整个灌装过程中处于低温，低压和低氧的条件，经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好，便于临床使用。
    药融圈
    2022-06-23
    CDMO 无菌冻干工艺
  • 中成药集采全面开展，市场格局将如何改变？药企又该如何应对？
    深度分析
    中成药集采全面开展，市场格局将如何改变？药企又该如何应对？
    2022年所有省份均需开展中成药集采，全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。那对于患者、行业而言，中成药纳入集采会对他们造成什么影响？药企又该如何应对呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-22
    中成药 集采
  • 吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
    深度分析
    吉凯基因管线梳理！采用RNAi技术，自主建立GRP平台，开展药物研发
    吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌，成为上海市首批十家技术创新中心之一。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-22
    吉凯基因
  • 如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    深度分析
    如何打好退火工艺中温度和时间的组合拳？
    在《冻干工艺设计：你退火了吗？》之后，退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二，在续集一《你的退火温度是最优解吗？》之后，对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。
    药事纵横
    2022-06-22
    退火工艺
  • CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    深度分析
    CXO赛道：维亚生物稳控CRO基本盘，再打+CDMO组合拳
    维亚生物是一家以“孵化”见长，创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司，主要业务分为三大板块：CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段，未来随着国内对创新药研发的需求加速释放，CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。
    药融圈
    2022-06-22
    维亚生物 CRO公司 CXO
  • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    深度分析
    原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
    原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-21
    原启生物
  • 创新药出海，8图解密
    深度分析
    创新药出海，8图解密
    中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
    药通社
    2022-06-21
    创新药
  • 聊聊“有关物质”这回事！
    深度分析
    聊聊“有关物质”这回事！
    “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
    药事纵横
    2022-06-21
    有关物质
  • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    深度分析
    补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
    Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
    药融圈
    2022-06-21
    补体 Apellis
  • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    深度分析
    永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
    永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-20
    永泰生物
  • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    深度分析
    美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
    Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
    药事纵横
    2022-06-20
    迈兰制药 仿制药
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