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  • JAK抑制剂市场分析！二代应运而生，类风湿性关节炎研发最为火热
    深度分析
    JAK抑制剂市场分析！二代应运而生，类风湿性关节炎研发最为火热
    根据药融云数据统计，目前全球范围内共有9款JAK抑制剂原研药获批上市，研发热度依旧很高，多为第二代，类风湿性关节炎适应症最为火热，有望成为斑秃突破性治疗策略！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-08
    JAK抑制剂
  • 细数药品申报资料的卷面“加分项”
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    细数药品申报资料的卷面“加分项”
    如果把药品研发周期比作一场考试，那么药品申报资料就是这次考试的答卷，最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项，那么这些加分项都体现在哪些环节呢？
    药事纵横
    2022-06-08
    药品申报
  • 2022年全球及中国创新药市场分析！制药人必看，研发快人一步
    深度分析
    2022年全球及中国创新药市场分析！制药人必看，研发快人一步
    药融云咨询团队最新产出了《2022中国医药创新盘点》药物报告，里面对2022年全球及中国的创新药市场进行了一个大盘点，制药人必看，可全面了解最新市场情况及未来展望，研发快人一步！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-07
    创新药 医药市场
  • 中医药行业黄金发展期，药企如何布局？
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    中医药行业黄金发展期，药企如何布局？
    近年来，国家对中医药非常重视，各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下，我国中医药行业也步入高质量发展阶段，整个行业正加速拥抱市场扩容。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-07
    中医药
  • 肿瘤细胞疗法：靶点和技术一文了解！制药公司重点研发领域
    深度分析
    肿瘤细胞疗法：靶点和技术一文了解！制药公司重点研发领域
    肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支，也是生物制药公司布局的重点领域，2017年，第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市，激起了这个赛道的热情。
    靶点社
    2022-06-07
    细胞治疗
  • 博腾股份：基因细胞治疗CDMO近况
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    博腾股份：基因细胞治疗CDMO近况
    CGT CDMO打开了CXO行业的天花板，是一条黄金赛道，一直受到资本的关注。博腾股份近几年拓展基因细胞治疗CDMO这一块比较成功，目前市值359亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2022-06-07
    博腾股份
  • 浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
    深度分析
    浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
    为规范指导国内仿制药一致性评价工作，CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。
    药事纵横
    2022-06-07
    溶出 固体制剂
  • 如何针对产品和项目选择合适的滤膜？
    深度分析
    如何针对产品和项目选择合适的滤膜？
    滤过”这回事，是诸多检验项目中不可或缺的一个操作细节，老王今天想和大家聊的是“如何针对产品和检验项目选择合适的滤膜？”
    药事纵横
    2022-06-06
    滤膜
  • 肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    深度分析
    肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
    在过去的十年里，免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式，PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的主要辅助诊断试验。
    靶点社
    2022-06-06
    肿瘤免疫治疗
  • 2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    深度分析
    2022ASCO汇总：可能改变乳腺癌治疗的药物！吉利德，辉瑞，第一三共
    在2022年ASCO（美国临床肿瘤学会会议）上，广受关注的吉利德的Trodelvy，辉瑞的Ibrance和阿斯利康以及第一三共的Enhertu将报告乳腺癌临床数据，这三个药物此前被认为可以改变乳腺癌的治疗。
    靶点社
    2022-06-02
    乳腺癌
  • 《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    深度分析
    《实验猿进化论》——写给不甘平庸的你
    药事纵横
    2022-06-02
    职场
  • PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    深度分析
    PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
    我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-01
    PARP抑制剂
  • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    深度分析
    关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
    作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。
    药事纵横
    2022-06-01
    化合物
  • 德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    深度分析
    德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
    塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。
    药融圈
    2022-06-01
    德琪医药 塞利尼索
  • 国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
    深度分析
    国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
    在全球医药研发管线中，抗体药物是备受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和证券市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。目前国内已经上市66个抗体药物，还有很多在路上，“百抗”大战已打响！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-06-01
    抗体药物
  • 如何做好药品记录与数据管理
    深度分析
    如何做好药品记录与数据管理
    药品记录与数据管理越来越被重视，我们的记录和数据要做到符合法规要求，不是简单说我们不造假、填写真实的数据，就行了，那我们该如何做好呢？接下来分5个部分进行讲述。
    药事纵横
    2022-05-31
    药品记录 数据管理
  • 神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障
    深度分析
    神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障
    Denali Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，据了解，该公司由前基因泰克的高管联合创立，并以北美最高峰‘Denali’（德纳里）命名，昭示着这家公司不凡的勇气与野心。
    药融圈
    2022-05-31
    Denali 神经退行性疾病
  • 新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
    深度分析
    新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
    新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。
    药事纵横
    2022-05-30
    药品上市
  • 创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke
    深度分析
    创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke
    Hub-and-spoke：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。
    药融圈
    2022-05-30
    创新药
  • 实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势
    深度分析
    实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势
    发表在NATURE子刊nature reviews clinical oncology上的一篇文章评估了近5年FDA批准的实体瘤疗法，总结了这些年批准的特征和趋势。
    靶点社
    2022-05-30
    实体瘤
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