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  • 浅谈临床试验用药品的包装管理
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    浅谈临床试验用药品的包装管理
    临床试验用药品由申办者提供，药物临床试验是非常严格的试验，无论是临床药理学研究（一期临床）、 探索性临床试验阶段（二期临床），还是确证性临床试验阶段（三期临床），对于试验过程中所涉及到的任何药品，均有严格的要求，本文从质量管理的角度对临床试验用药品包装的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-10-13
    临床试验
  • 2022年糖尿病新药研发！内卷加剧，药企合力进攻300亿院内市场
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    2022年糖尿病新药研发！内卷加剧，药企合力进攻300亿院内市场
    中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿的患病人群，因此糖尿病药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云统计，今年国内已获批上市的糖尿病新药有2款，都可圈可点，糖尿病药物研发市场内卷加剧，恒瑞医药、信达生物等明星新药均加足马力在研。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-13
    糖尿病 新药研发
  • 数据洞察眼科：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（一）
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    数据洞察眼科：解析2022年《中国眼科行业白皮书》（一）
    作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直备受各方关注。2022年，随着《十四五眼健康规划》的发布，眼科行业被再次提上热点。今天，我们就先来了解一下眼科主要有哪些高发疾病？及其这些疾病的发病率和相应的治疗方法、发展情况等。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-12
    眼科 眼科市场
  • 这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%！
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    这家公司的TCR-T疗法客观缓解率可高达80%！
    近日，癌症免疫疗法研发商Immatics首次公布 TCR -T疗法IMA203的近一年初步数据，显示在1b期治疗的5名患者，获得确认客观缓解率达到80%。如果持续下去，这标志着治疗实体瘤的细胞疗法取得里程碑式成功。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-12
    TCR-T疗法
  • 药物降解途径及控制策略
    深度分析
    药物降解途径及控制策略
    稳定性是药物在研发、生产、包装、运输、贮存等方面均面临的问题，而保证药物的稳定性是科研工作者的不懈追求。
    药事纵横
    2022-10-12
    药物降解
  • 奔向纳斯达克，这几家Biotech公司将通过SPAC上市
    深度分析
    奔向纳斯达克，这几家Biotech公司将通过SPAC上市
    近期，这几家Biotech将通过SPAC上市。资本市场最终看新药产品输出，SPAC也是不错的补充上市途径。期待几家公司最后成功上市并做出更好的新药！
    药融圈
    2022-10-12
    Biotech公司
  • 2022年中药创新药审评最新盘点！创新中药迎来春天
    深度分析
    2022年中药创新药审评最新盘点！创新中药迎来春天
    在药品审评审批制度改革和多重利好因素的影响下，国内新药上市进程提速，本土创新性药企开始崛起，随着中药创新药支持政策的不断落地，创新中药研发也有了突破性进展，踏着时代浪潮迎来春天。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-11
    中药 创新药
  • 2022年千亿中成药市场！中药创新药2款已上市，6款在申报
    深度分析
    2022年千亿中成药市场！中药创新药2款已上市，6款在申报
    中药是我国医药的特色之一，三五规划以来，中医药事业已上升为国家战略，利好政策频出。这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，为中医药产业发展提供强劲动能。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-11
    中成药 创新药
  • 新药晶型研究的“是非对错”
    深度分析
    新药晶型研究的“是非对错”
    创新药研发是一个从无到有，摸索前进的过程，因此创新药的研发具有渐进性和不确定性，主要包括处方前研究，处方工艺研究，IND申报，临床前研究，临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报，上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中，药物面临着不断的变更。
    药事纵横
    2022-10-11
    新药开发 晶型
  • 2022年热门抗癌药物有哪些？贝伐珠单抗、曲妥珠单抗销售遥遥领先
    深度分析
    2022年热门抗癌药物有哪些？贝伐珠单抗、曲妥珠单抗销售遥遥领先
    据药融云统计，2021年抗癌药物市场院内销售额总计超885亿元，同比增长13%，2022年也在稳定增长。从企业来看，TOP10中的药企排名依次为罗氏、阿斯利康、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团......
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    抗癌药物
  • 2022年Q2全国医院药品销售额TOP10！人血白蛋白以35亿居品种第一
    深度分析
    2022年Q2全国医院药品销售额TOP10！人血白蛋白以35亿居品种第一
    近日，药融云全国医院销售数据库已经更新2022年Q2的药品销售额，品种和企业销售额TOP10究竟花落谁家？让我们一起来看看。让我们一起来看看。2022年Q2全国医院药品销售额达到2168亿人民币，受疫情影响，与第一季度相比，呈现下降趋势。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-10
    药品销售
  • 亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
    深度分析
    亚洲充满希望的5家基因治疗初创公司
    基因疗法是近几年的研发热门。欧美国家在该领域一直处于领先地位，但近年来亚洲的发展速度也不容小觑。我们来看看在亚洲的5家基因治疗的生物技术初创公司，如何为亚洲区域带来活力，以及他们的产品如何为患者带来并将继续改变。
    生物药大时代
    2022-10-10
    基因治疗
  • CDE指导原则等4连发，涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
    深度分析
    CDE指导原则等4连发，涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
    10月9日，，药审中心连续发布4条指导原则等公告，分别为：《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》、《化学仿制药参比制剂目录（第六十三批）》（征求意见稿）、《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》、《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》。
    药通社
    2022-10-10
    CDE指导原则
  • 跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
    深度分析
    跨国仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企的启示
    魏利军延边大学医学硕士，副主任药师，云南大理人，前哈药集团产品战略总监和立项总监，药事纵横创始人。毕业以后曾分别在研发一线担任制剂和分析项目负责人和部门负责人。
    药事纵横
    2022-10-10
    仿制药
  • 聚乙二醇的作用和用途有哪些？
    深度分析
    聚乙二醇的作用和用途有哪些？
    聚乙二醇是已知的生物相容性最好的合成高分子材料，无色、无味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性。具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。
    药融圈
    2022-10-10
    聚乙二醇
  • 深耕原料药及CDMO领域三十年：窥见Divi’s全球格局
    深度分析
    深耕原料药及CDMO领域三十年：窥见Divi’s全球格局
    Divi’s成立于1990年，设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺；1994年，随着研发成果的显现，公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
    药融圈
    2022-10-09
    原料药 CDMO Divi’s
  • 谁是2022首仿药之王？科伦药业后来居上！恒瑞医药落榜第二
    深度分析
    谁是2022首仿药之王？科伦药业后来居上！恒瑞医药落榜第二
    2022年已过去一大半，按药品名称粗略统计，NMPA今年共批准96款仿制药（129规格）上市，视同通过一致性评价，其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上，拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1，恒瑞医药还是6款，退居第二。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-08
    首仿药 科伦药业
  • 新药国际化势不可挡，少走冤枉路的秘诀有哪些？
    深度分析
    新药国际化势不可挡，少走冤枉路的秘诀有哪些？
    随着国内新药开发竞争加剧，研发同质化问题逐渐显现，“内卷”之下，企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判，药品定价面临“灵魂一砍”，许多情况下，产品的商业价值已难以兑现。因此，新药国际化成为破局途径之一，也是国内制药公司需要努力的方向之一。
    生物药大时代
    2022-09-30
    创新药 国际化
  • 自研还是外包？CAR-T公司Vor Bio如何选择
    深度分析
    自研还是外包？CAR-T公司Vor Bio如何选择
    Vor Biopharma在去年夏天开始建设后，已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞（eHSCs）和CAR-T细胞治疗候选物。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-30
    Vor Bio CAR-T
  • 万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑
    深度分析
    万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑
    本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
    药事纵横
    2022-09-30
    仿制药
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