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药物多晶型的定量检测方法探讨

药物的多晶型即指药物存在两种或以上不同晶型物质，可能包括水合物晶型、无水合物晶型、溶剂合物晶型等。晶型定量检测方法可能包括有：单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等，本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。

药事纵横

2022-12-01

晶型
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2022年ADC药物营收盘点！最高销售15.9亿美元，同比增长11%

据药融云数据，目前全球共有15款ADC药物获批上市，其中国内在售的有5款，处于III期阶段的ADC候选药物超过10款，预计国内在未来2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期。截止到11月20日，根据各上市公司2022年Q3财报披露情况，我们统计了全球已经获批上市销售的ADC药物营收情况。

生物药大时代

2022-11-29

ADC药物
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皮肤外用制剂体外释放相关指南汇总、对比与解析

体外释放试验是表征和评价半固体制剂性能的有效手段，体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用，可辨别处方和工艺变化对制剂的影响，是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。

药事纵横

2022-11-29

外用制剂
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新晋抗体药物研发“独角兽”：智翔金泰潜心打造多款重磅产品

在产品布局方面，智翔金泰专注于自免、感染和肿瘤，并以独特的双抗产品为重要的差异化策略，基于对临床未满足需求的独到和深刻见解，公司更加关注药物可及性以及临床紧缺型产品。这家专注抗体药物研发“独角兽企业”，未来可期。

药融圈

2022-11-29

智翔金泰抗体药物
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全球获批上市的15款ADC药物大盘点！国内在售5款，涉及罗氏、辉瑞

ADC药物被称为肿瘤靶向治疗的“魔力子弹”。目前，全球共有15款ADC药物获批上市，其中已进入中国市场的有5个，罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-29

ADC药物
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800亿！心血管药物市场TOP10品种销售额大涨，最高达92%

据药融云统计，中国心血管药物市场2021年的销售总额为805亿元。今年H1的前10品种均保持着良好的增长趋势，最高达91.9%。石药集团恩必普凭借其拳头产品丁苯酞，成为市场的最大供应商。800亿心血管药物市场，或许还将迎来2款1类新药加码。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

心血管药物
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一粒药的推广：如何利用数据做好靶向高效推广？

当下医药市场竞争愈发激烈，在这种情况下，无论作为医药产业链那个环节的企业，都应该关注并重视药品的推广。一粒药从药企生产出来，到被患者使用，这个过程究竟会经历哪些环节？在大数据时代，我们又如何利用数据做好靶向高效的推广？

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

药品研发
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药品贮藏条件知道多少？

中医药文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存。由于药品的特殊属性，人们对其安全性、有效性也更加关注，而安全性和有效性也跟药品贮藏条件有着密切关系。此时就需要研发人员对不同贮藏条件表述有着深刻理解和认识，以防由于药品贮藏问题引发不必要的药学变更或临床事故。

药事纵横

2022-11-28

药品贮藏
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致力于AAV基因治疗新药研发！金唯科生物技术平台及研发管线梳理

成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司，拥有AAV基因治疗完整的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线。

细胞基因治疗前沿

2022-11-28

金唯科生物管线梳理
深度分析

深耕细作，笃行致远——星北SIMBAY生命科学服务平台炼成记

众所周知，创新是生物医药行业的永恒主题。2022年11月15日，星北SIMBAY生命科学服务平台”惊艳登场，并与多家行业领军企业签署了首批入驻协议，引发了业界高度关注。

药融圈

2022-11-25

生命科学
深度分析

湿法制粒工艺关注要点及放大启示

湿法制粒工艺虽然是作为较常规的工艺广泛应用到制剂技术中，但无论在成品还是中间体中都扮演着重要的角色，每个品种对具体工艺的要求也千差万别，面对的问题也不尽相同，但工艺开发始终遵循将风险控制在产业化阶段之前的原则。

药事纵横

2022-11-25

湿法制粒工艺
深度分析

1类中药创新药又添一款！中成药集采落地，59个品种大降价！

在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下，中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药1类中药创新药金钱草总黄酮胶囊获批后，现国内获批上市的共有9款。而随着集采制度逐渐常态化、制度化，中成药集采也在2022年逐步落地，中药行业还将迎来变革。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-24

中药创新药
深度分析

医药行业如何抵御寒冬？12月汇聚上海，感知小分子与新药

药融圈

2022-11-24

医药行业小分子创新药
深度分析

深度！疼痛治疗药物及其靶点总结，重点药企镇痛药研发赛道分析

疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛，治疗药物主要有阿片类药物、麻醉类药物、非甾体抗炎药以及治疗慢性神经痛的加巴喷丁类药物。本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结，并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。

药事纵横

2022-11-24

疼痛镇痛药
深度分析

关注罕见病！杜氏肌营养不良症药物治疗遇困，基因疗法或是突破点

杜氏肌营养不良症同时拥有罕见与遗传的两大特性，使其非常难以治疗。目前，杜氏肌营养不良症药物治疗市场可选择性低，随着患者人群日益庞大、患病率不断提高，杜氏肌营养不良症药物研发市场迫切地需要找到更有效的治疗方法。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

罕见病杜氏肌营养不良症基因疗法
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国内首款！石药集团PI3K抑制剂新药价格出炉，治疗滤泡性淋巴瘤

药融云数据显示：2022年3月16日，石药集团递交的PI3K抑制剂新药——度维利塞胶囊获得中国NMPA批准上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。2022年9月，石药集团在上海召开了全国上市大会，标志着国内首款PI3K抑制剂新药即将上市。近期，该药价格出炉！

药融圈

2022-11-23

PI3K 石药集团度维利塞胶囊
深度分析

浅谈RP-HPLC中离子对试剂与离液剂的异同及应用

常规C18色谱柱的pH耐受范围为2-8，强酸性化合物的pKa一般小于2，强碱性化合物的pKa一般大于9，很难在常规C18上实现保留。本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。

药事纵横

2022-11-23

HPLC
深度分析

亚辉龙：全实验室自动化流水线中标北京朝阳医院，杀入IVD百亿高地

近日，亚辉龙两条iTLA流水线搭载多台iFlash3000-G全自动化学发光免疫分析仪中标北京朝阳医院常营院区，。以亚辉龙iTLA为代表的全实验室自动化流水线，已成为当下医疗机构智慧检验的发展新趋势，在后疫情时代，将能通过高速度、高通量、自动化的检测手段，大大提高检验人员的工作效率。

药融圈

2022-11-22

亚辉龙实验室
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高尿酸血症与痛风治疗用药梳理及其选项建议报告

痛风是“高血压”、“高血脂”和“糖尿病（高血糖）”之外的第四高，相比三高，患者认知度低，治疗满足度也非常低。为了让更大业内同仁了解痛风和高尿酸血症，我们系统地梳理了该治疗领域治疗历史，治疗趋势变化，也简要阐述了相关治疗用药的发展史，痛风治疗市场规模，希望广大业界同仁能够有所参考。

药事纵横

2022-11-22

高尿酸血症痛风
深度分析

盘点：2022年倒闭或即将倒闭的生物技术公司

近日， Fierce Biotech 汇总了6家在今年倒闭或即将倒闭的生物技术公司，这是一份在金融风暴和临床失败的重压下崩溃的生物技术公司名单。其中，6家生物技术公司中，有4家已经永久关闭，2家即将倒闭。

生物药大时代

2022-11-22

生物技术公司