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2023年全球值得关注的10项临床试验（一）

不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验，此篇为上半年的10项。

生物药大时代

2023-01-04

临床试验
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2023年医药行业年度观点：寻找下一个增量

百年变局交织世纪疫情，面对风高浪急的国际环境和国内医改政策的不断推进，中国医药行业在持续承压中砥砺前行。曾有人说过：“带着梦想的导演才能拍出真正的好作品。”作为第三方医药平台，药融圈一直把“服务医疗健康，助力大国医药转型创新”，作为最大的梦想。

药融圈

2023-01-03

医药行业
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2022年全球上市的基因治疗药物盘点：共9款，刷新"全球最贵药"！

基因治疗指通过修复致病基因，或者导入正确基因从而达到治疗效果的一种手段，这种革命性的医疗技术为治疗肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病等带来了新的希望。截至目前，2022年，全球获批上市了9款基因治疗药物。本文将为大家分别介绍这9款基因治疗药物。

细胞基因治疗前沿

2023-01-03

基因治疗
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百亿减肥药市场！礼来、辉瑞、安进等在研药物减重效果明显

根据WTO统计，全球有近20亿人超重或肥胖。肥胖会诱发如糖尿病、高血压和缺血性心脏病等多种疾病，全球每年因肥胖导致死亡的人数高达280万，目前人们对减肥药有着强烈的需求。包括礼来、辉瑞、安进等医药巨头，都已经瞄准了这个有望在2023年达到百亿美元年销售额的减肥药市场。

生物药大时代

2023-01-03

减肥药礼来辉瑞安进
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新冠“特效药”一药难求，国产抗新冠药研发加速，谁能率先撞线？

随着新冠感染人数的攀高，网络上对新冠“特效药”的关注和购买需求也是有增无减。不少人加入了购买“新冠特效药”的队列中，据报道称，原价为2300元/盒的Paxlovid，黄牛价格被炒至15000元，关键还买不到，大都“一药难求”。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

新冠特效药
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重磅新药上市！国内迎来第二款GD2单抗，造福神经母细胞瘤患儿

眨眼间，2022已到年底，今年生物医药领域喜报频传。据统计，国家药品监督管理局(NMPA）共批准了50多款新药上市，其中在2022年的最后一个月，国内第二款GD2单抗卡点获批，为国内“儿童肿瘤之王”（神经母细胞瘤）患儿送来“姗姗来迟”的福音。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

新药上市 GD2单抗神经母细胞瘤
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检验人员必看！预防或减少实验室异常或OOS发生

“检验”二字很简单，真正做好却很难！即使在信息系统和自动化程度已经较高的现在，还是有很多检验项目和样品的前处理环节需要人去操作。今天，老王想通过在工作中几个小案例，和大家分享一下在调查过程中萃取的经验以及日常工作中预防问题发生的措施，希望带给大家一些启示，预防或减少实验室异常或OOS发生。

药事纵横

2022-12-30

检验方法
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《2022年度医药电商白皮书》：从供给端看中国医药电商市场！

随着医药行业政策的不断推陈出新，相关部门在加速推进“互联网+医疗健康”落地。同时，疫情推动的医患行为转变，带来药企品牌及医药流通的改变，我们可以看到，国内医药健康行业正迎来巨变。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-29

医药电商药品销售
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百亿双抗市场，CD3靶点占据“半壁江山”！两年内或迎一波上市潮

2009年4月全球首款双抗获批上市，由此开启新药研发世界的另一扇大门。双抗被视为肿瘤治疗的一种新策略，是近些年来最热门的药物研发领域之一。据药融云统计，目前全球共有9款双抗上市，其中4款与CD3靶点相关。CD3靶点可谓占据双抗市场的“半壁江山”。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-29

双抗 CD3
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长效生长激素势在必行：里程碑！隆培促生长素头对头“击败”日制剂

近年来，随着分子生物学技术越来越多地应用于医学领域，儿科内分泌领域的疾病，尤其是罕见病的诊治水平取得飞速发展，但某些如儿童矮小症等疾病的诊治仍然存在挑战。

药融圈

2022-12-29

生长激素长效制剂
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后疫情时代药企如何开展技术转移工作

随着MAH制度的全面实施，药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注，但目前国内还未设立针对药品技术转移的法规或指导原则，相关文献报道也较少，多数企业未建立完善的制度和体系去指导如何实践药品的技术转移。

药事纵横

2022-12-29

技术转移
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全球ADC药物重磅交易盘点(2020-2022年)

据药融云数据，截止到2022年12月，全球已经批准的15款ADC药物上市，其中中国市场获批上市的ADC药物有5个。据相关统计，2017年，ADC药物交易总额在21亿美金左右；但到了2021年，交易总额涨到了80多亿美金，2022年交易金额远超百亿美金。

生物药大时代

2022-12-29

ADC药物
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2022年获批上市的1类新药盘点：共16款，小分子药物依旧亮眼

2022年完结在即，据药融云数据库，截至2022年12月27日，今年已经有50多款新药在中国获批，其中包括16款1类新药。获批上市的1类新药中有4个进口新药和12个国产新药。经过整理分析，可以发现，2022年获批上市的1类新药有三个特点。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-28

1类新药小分子药物
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宜明细胞：虎虎生风，屡创佳绩；大展宏“兔”，未来可期

作为知名CDMO服务商，宜明细胞深耕细胞与基因疗法（CGT）领域多年，全方位为数十家国内外CGT新药企业提供了一站式整体解决方案。2022年的宜明细胞更是迭创里程碑的一年，在国内外均取得了累累硕果。

药融圈

2022-12-28

宜明细胞
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仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇

仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘，本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。

药事纵横

2022-12-28

仿制药专利
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Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发

AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平，探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达，准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达，是PROTAC技术平台构建的必备技术。

药融圈

2022-12-27

药物研发 PROTAC
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超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势，吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准

12月22日，FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir，在联合其它抗逆转录药物的基础上，用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势，不难想象的是，未来的几年里，艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。

药事纵横

2022-12-26

艾滋病鸡尾酒疗法
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12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总！

新冠疫情爆发，让mRNA疫苗凭借优异的技术登上历史舞台。与其他疫苗相比，mRNA疫苗用于预防新型冠状病毒感染，具有安全、高效、易生产等优点。12月，新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报频传，小编汇总如文。

生物药大时代

2022-12-26

mRNA疫苗新冠病毒
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技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！

本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术（ProteinSimple）、高通量流式细胞术（HTFC）、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。

药融圈

2022-12-23

药物研发靶向蛋白降解
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吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂

聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐温80是一种混合物，主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。

药事纵横

2022-12-23

吐温80