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1598元/剂！葛兰素史克带状疱疹疫苗大卖，同比增长72%！

2019年5月，葛兰素史克（GSK）欣安立适（重组带状疱疹疫苗）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2020年中，正式在中国市场开售。药融云数据显示：2022年Shingrix全球销售额29.58亿英镑，同比增长72%，是公司的旗舰产品。

药融圈

2023-03-13

带状疱疹葛兰素史克
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溶解性的抗菌型微针系统

溶解性微针（MN）可以增强抗菌药物的药效，会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择对其最终性能的影响。此外，组分修饰也可以提高其活性和性能。同时，如MN的大小和几何形状，也可以根据感染部位的特点进行调整。

药事纵横

2023-03-13

微针
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2023年印度药企排名TOP10！太阳制药稳坐TOP1

“小心印度人，印度药企在2022年CPhI Worldwide展位占了大部分，国内企业参展寥寥无几。欧洲客户私下告诉我，印度同行报价比你们低20-30%。这疫情三年，印度药企没有停下来，搞走我们不少客户”——近期药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒大家。

药事纵横

2023-03-13

印度药企太阳制药
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超级抗流感药：玛巴洛沙韦申报/上市情况一览！

玛巴洛沙韦是一种创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，口服后可在肠上皮细胞、血液和肝脏中经芳基乙酰胺脱乙酰酶水解为具有抗流感病毒活性的巴洛沙韦，巴洛沙韦再通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合来抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用。

药通社

2023-03-13

流感药玛巴洛沙韦
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国内药企License out受挫！2月，4款创新药终止海外授权

对于创新药企业而言，License out模式门槛较低，有利于结合双方优势，帮助企业专注研发创新，将创新药产品更快地打入国际市场，并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战，License out交易存在不确定性，可能随时会终止。2月以来，就有4款创新药终止海外授权。

生物药大时代

2023-03-13

创新药海外 License out
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最新！药融云《甾体类药物产业链白皮书》—全球研发进展分析！

之前的文章给大家介绍了药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物产业链的相关情况，以及分析了甾体类药物的上下游市场和下游的重点品种，今天我们继续来了解一下全球甾体类药物的研发进展情况。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-10

甾体类药物白皮书
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临床CRO+SaaS股：太美医疗冲刺IPO，募资20亿！

药融云数据显示：太美医疗作为生命科学产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。截至2022年6月30日，公司累计与超过1,200家国内外医药企业及CRO企业开展业务。2023年3月7日，太美医疗披露更新了科创板上市的上会稿；是次IPO拟募资20亿元。

药融圈

2023-03-10

太美医疗 CRO
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技术转移缘何一波三折

技术转移是药物研发工作中必不可少的内容，涉及转移必然会提到技术转出方与接收方，转移可以发生在研发人员内部，可以发生在CRO公司与研发实验室之间，可以发生在研发与QC之间，可以发生在研发与生产车间之间等。

药事纵横

2023-03-10

技术转移药物研发
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5款药品被纳入突破性治疗品种！涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

按国家药品监督管理局药品审评中心公示时间计，2023年已用5种药品被纳入突破性治疗品种，涉及礼来、科伦药业、恒瑞医药、滨会生物四家药企。涉及到的适应症包含转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-09

突破性治疗创新药
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13款1类新药申报上市！DPP-4抑制剂研发火热，谁将拿下国产首家？

据药融云中国药品审评数据库显示，截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个，涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热，国产首家争夺战硝烟正浓，信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出？

摩熵医药（原药融云）

2023-03-09

创新药 1类新药 DPP-4抑制剂
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拼首仿，比难度！2022年FDA仿制药审批报告简要解读

2022年全年，FDA一共批准了914个ANDA，其中暂时性批准172个，正式批准742个。从数量上看，相比2021年的669个有明显的提升，但仍然不及2017-2020年间的水平。因为竞争过于激烈，近年来仿制药都是拼首仿，比难度的游戏，尽管只有为数不多的几个产品面临专利悬崖，但FDA已经提前批准了“暂时性的”ANDA。

药事纵横

2023-03-09

FDA 仿制药审批报告
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美国IND药学资料的关键要点

创新药的研发是一个高风险、高投入、长周期的过程。自1992年FDA的处方药用户收费法案(PDUFA)审查发布后，导致提交上市申请到批准上市的平均和中位数时间显著下降，FDA开始在不损失药物安全性和有效性的前提下，转向怎么提高药物开发的效率。现行法规中FDA允许在IND阶段提交各种数据的数量和深度有较大的灵活性。FDA对于IND申请的基本要求进行了澄清，可帮助加快新药进入临床试验和评估I期研究需要的安全性。

药事纵横

2023-03-09

IND 药学研究
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第八批药品集采在即！17款抗感染药霸屏，300余家药企竞逐！

国家医保局3月初发布了相关文件通知，为2023年医药集采工作划出了重点。在本轮国家集采中，抗感染药涉及的品种最多，有17个系统用抗感染药被纳入，占比达到42.5%。从竞争格局来看，奥硝唑注射液、注射用头孢西丁钠、头孢噻肟注射剂的竞争最为激烈。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-08

药品集采抗感染
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片厚：压片工序被忽视的重要中控项目

片剂是药物市场的主流剂型，也是口服固体制剂开发首选的剂型之一。那么如何找出合适的片厚以使自制样品与参比制剂的溶出曲线相似呢？

药事纵横

2023-03-08

片剂
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37588元！二十年等待，首款肺癌EGFR 20ins新药中国上市，价格出炉！

莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月，填补了该领域临床治疗的长期空白。

药融圈

2023-03-08

创新药莫博赛替尼肺癌 EGFR
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干货 | 生产放大时苯扎氯铵含量研究

苯扎氯铵在水中极易溶解，在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液，理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液，其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高，而下层清液的含量较低。

药通社

2023-03-08

苯扎氯铵
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市值1300亿！BioMarin扭亏为盈，2022年总收入21亿美元！

近期，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc.（拜玛林制药公司）发布财报：2022年总收入达到21亿美元，同比增长14%；研发费用支出6.5亿美元，同比增长3%；净利润1.42亿美元，扭亏为盈。目前公司已经有8个商业化产品，主要以治疗罕见病为主。

细胞基因治疗前沿

2023-03-08

财报 BioMarin
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近19亿美元！石药集团ADC药物管线梳理，2款已成功出海

目前ADC药物已经成为中国创新药出海的名片，前有荣昌生物和科伦药业，后有石药集团和恒瑞医药，国内还有不少企业在跟进。其中，石药集团已有两款ADC产品出海，协议总额近19亿美元。据药融云数据库显示，目前石药集团已有5款ADC候选药物进入临床。

生物药大时代

2023-03-08

石药集团 ADC药物
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全球医美巨头！脱胎于雀巢和欧莱雅，高德美逆势增长！

“看脸”时代，容貌焦虑已成常态，而兼具医疗属性和消费属性的医美手段正逐渐成为求美者的热门选择。与此同时，皮肤科学、医美领域正成为全球制药公司争相布局的热门赛道。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）是全球最大的专业皮肤健康公司，拥有最早的非动物稳定透明质酸填充剂、最早的胶原蛋白生物刺激剂等，是这一领域的“实力玩家”。

药融圈

2023-03-07

医美高德美药企
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2023年全球仿制药药企排名TOP10！

仿制药做到极致，也是一种优秀，如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头。不过近几年受到疫情以及竞争加剧的影响，仿制药巨头也面临很大压力，纷纷调整战略，或剥离低价值资产，或通过并购拓宽产品组合，或整合供应链，降本增效等。

药事纵横

2023-03-07

仿制药药企排名