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2023年明星小分子TOP10！默沙东、礼来、辉瑞纷纷入局...

近日，外媒drughunter发布2023年度小分子榜单TOP10，入选分子主要根据其技术创新、科学贡献、潜在临床价值以及独创性等因素所评估。

药事纵横

2024-03-27

默沙东礼来小分子药物
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盘点丨2024年全球仿制药排名TOP10

全球仿制药市场仍在持续增长，随着对可及性药物的需求增加，制药公司正在利用非专利药物提供的好处，2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。

药事纵横

2024-03-26

仿制药研发盘点
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恒瑞医药达尔西利：破解CDK4/6抑制剂临床困境，乳腺癌治疗实现重要突破

达尔西利，作为中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，自问世以来便以其独特的疗效和安全性，在乳腺癌治疗领域引发了广泛关注。达尔西利的上市，有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，不仅为中国乳腺癌患者带来了福音，也标志着中国在创新药物研发领域取得了重要突破。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

恒瑞医药达尔西利 CDK4/6抑制剂
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【深度】10款热销心血管品种剑指千亿市场，大批药企抢滩入局！

心血管疾病一直以来都是威胁我国居民身心健康的“头号杀手”，其防治工作一直备受关注。随着“健康中国” 战略的逐步推行，国家明确到2030年将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万及以下。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

心血管药物心血管疾病高血压
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同样是多肽，为什么司美格鲁肽可以口服，而胰岛素却不行？

口服多肽类药物在开发过程中到底面临着何种挑战？同样都是控制血糖的多肽类药物，为什么司美格鲁肽可以口服，而胰岛素却不行呢？

药事纵横

2024-03-22

多肽司美格鲁肽胰岛素
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鼻腔给药，突破BBB进行CNS给药的绝佳候选方案？

98%小分子和近100%大分子药物由于血脑屏障（blood-brain barrier, BBB）的存在而被限制进入中枢神经系统（central nervous system, CNS）发挥作用。

药事纵横

2024-03-22

鼻腔给药 CNS药物
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千万定价药品--- Casgevy的背后

2023年11月英国批准了世界第一款 CRISPR-Cas9 基因编辑药物--- exagamglogene autotemcel（exa-cel）（商品名：Casgevy）上市。

药事纵横

2024-03-21

Casgevy 镰状细胞病基因编辑疗法
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司美格鲁肽：原辅料制剂竞争格局

司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由 FDA 获批上市，商品名分别为 Ozempic及 Wegovy。

药事纵横

2024-03-21

司美格鲁肽原料药
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4款在途肿瘤新药，研发费用一览（ADC+小分子+抗体）

资金是企业的生命线，药物研发也不可一味去烧钱。不同类型制药企业对新药的可承担风险能力不一，期待企业理性布局与扎实深耕某一模块。

药融圈

2024-03-21

肿瘤新药研发费用 ADC
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【深度】AI+制药赋能全产业链，药企“弯道超车”新机遇！

长期以来，新药研发面临周期长、成本高、成功率低的挑战。但随着人工智能技术的崛起，这些难题有望得到解决。相较于传统方法，AI技术能显著缩短药物发现和临床前研究的时间，近40%的提速令人瞩目。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-21

AI制药新药研发
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HPLC界的“连体双胞胎”们

在生物、医药、化工、食品等行业，实验室分析人员每天都会面临着纷繁复杂的分析测试工作。如果能够提高仪器的分析效率和使用率，不仅可以减轻分析人员的工作负担，提高效率，而且可以降低分析成本。

药事纵横

2024-03-20

HPLC 检测
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持续递送小核酸药物的技术综述

近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点

药事纵横

2024-03-20

小核酸小核酸药物
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【深度】NASH百亿美元蓝海市场即将爆发，谁将成为下一个掘金者？

药融资咨询团队深入剖析了NAFLD/NASH的治疗领域市场和研发格局。全面分析了全球及中国在NASH治疗领域的药物市场格局与新药研发趋势，并紧密追踪了在研的重点产品及临床试验的最新进展。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-20

NAFLD NASH
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【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...

2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45.1%，创近年历史新高。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-18

白皮书 1类新药化学药
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避免产生无效OOS的干货集锦

要说起实验室中最令人头痛不已的事情，检测结果超标（Out of specification，OOS）绝对可以排上前几名。

药事纵横

2024-03-15

检测结果偏差药品检验
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BCL-2抑制剂赛道竞争提速！亚盛医药APG-2575 VS 百济神州BGB-11417,国产首款花落谁家？

文了解BCL2抑制剂最新研发动态及市场竞争格局。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-15

Bcl-2抑制剂亚盛医药百济神州
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【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布！

药融咨询深度解读GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状，探讨其在各领域的研发创新与治疗效果，并对产业链及相关公司进行梳理，以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-15

GLP-1
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不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册

稳定性研究在制药行业中扮演着重要角色。药品产品的稳定性研究有所有的指导方针，如国际协调会（ICH）、美国食品和药物管理局（USFDA）、欧洲药品管理局（EMEA）、世界卫生组织（WHO）等。

药事纵横

2024-03-14

制剂处方 WHO 存放时限
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已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月，一年仅用两次？

心血管系统疾病（CVD）是全球死亡率以及发病率较高的疾病，而导致心血管系统疾病一大重要因素为高血脂，高血脂就像血管里的垃圾，容易形成斑块，堵塞血管，造成动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。

药事纵横

2024-03-14

降脂药心血管药物心血管疾病
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两性分析物的离子交换色谱方法开发

你是否在进行多肽或蛋白质等两性分析物的质量研究时遇到这样的情况？某些杂质与主峰或杂质与杂质之间结构与极性极其相似，仅所带电荷有差异，采用RP-HPLC法无论怎样调整分离条件都无法分开这些杂质。这时可以考虑离子交换色谱法。

药事纵横

2024-03-13

离子交换色谱法