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  • ICH指导原则中英文版下载
    科普
    ICH指导原则中英文版下载
    截止2024年5月30日，ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则，其中Q系列17个，E系列21个，S系列15个，M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。
    药小白
    2024-05-30
    ICH指导原则
  • 全国快速预审通道发明专利1-6个月授权
    科普
    全国快速预审通道发明专利1-6个月授权
    专利审查周期的长短不仅影响企业对市场的可预期性，而且影响专利系统对技术创新的产出和扩散的激励作用的发挥。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-14
    专利
  • 我国药品定价政策及所需考虑的市场因素
    科普
    我国药品定价政策及所需考虑的市场因素
    各国药品定价相关官网，包含了美国medicaid的NADAC（全国平均药品采购成本价格）、日本社会保険医療協議会的医药品药价收载、加拿大New Brunswick报销药品价格目录和定价政策、德国BfArM 药品参考定价、意大利AIFA药品报销目录、俄罗斯GRLS药品价格目录
    药小白
    2024-05-10
    药品价格 药品市场 药品政策
  • 中药保护品种：官网目录信息收载数据4000+
    科普
    中药保护品种：官网目录信息收载数据4000+
    药融云-中药保护品种数据库截止2024年初收载了四千余条数据，整合了国家食品和药品监督管理局发布的中药保护品种信息，支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、企业名称、保护品种编号、批准文号、剂型、保护起始年限、保护级别、保护终止年限等进行查询筛选相关信息。
    药小白
    2024-05-10
    中药
  • 化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
    科普
    化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
    药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。
    李又又
    2024-04-26
    药品注册申报 药品注册标准
  • 请查收！《中药注册分类及申报材料要求》
    科普
    请查收！《中药注册分类及申报材料要求》
    为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》
    NMPA
    2024-04-25
    中药 注册申报
  • 中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案
    科普
    中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案
    根据药融云-中医诊疗方案数据库统计，在2010至2020年间国家卫健委、中医药管理局、临床中医药学相关协会等相关权威机构官方发布的中医优势病种等疾病的诊疗方案达到448种，其中类别分类诊疗方案400种，护理方案48种，涉及25个专业病种分类。
    Jonathyn
    2024-04-17
    中医 诊疗方案
  • 中医临床诊疗术语一览表(收载官网全部术语4705个)
    科普
    中医临床诊疗术语一览表(收载官网全部术语4705个)
    标准PDF文件除了可以通过中国中医药学会网站在线浏览外，也可以通过药融云-中医临床诊疗术语数据库免费查询，目前该数据库中就收载了《中医临床诊疗术语》全部术语4705个，数据库可通过名称、英文名以及代码等查询。
    Jonathyn
    2024-04-16
    中医
  • 法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
    科普
    法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
    法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库，可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息，数据来源于负责法国药品的各个机构：高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局（ANSM）。
    药小白
    2024-03-14
    法国药品
  • Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药
    科普
    Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药
    最初的日本制药公司（Dainippon Seiyaku）于 1885 年开始运营，设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱，这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而，1893 年，Nagai (关键人物)离开了公司，公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。
    时光非良药
    2024-03-07
    住友制药
  • 那些固体分散体研究里容易走上的弯路
    科普
    那些固体分散体研究里容易走上的弯路
    固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛，从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见，该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。
    药事纵横
    2024-03-01
    固体分散体技术 药物溶解性 FDA
  • 常用外国药典和FDA数据库查询攻略
    科普
    常用外国药典和FDA数据库查询攻略
    各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息，包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。
    药事纵横
    2024-02-29
    药典 FDA
  • 原来乌帕替尼专利无效的机会，藏在18年这份文件里🔺🖊
    科普
    原来乌帕替尼专利无效的机会，藏在18年这份文件里🔺🖊
    2023年8月，国知局发文，乌帕替尼在中国的ZL201080062920.6（化合物/用途）被宣告全部无效，引起行业轩然大波。
    药事纵横
    2024-02-27
    乌帕替尼 专利
  • 振东制药都有哪些药品？核心产品管线一览！
    科普
    振东制药都有哪些药品？核心产品管线一览！
    山西振东制药股份有限公司主要药品、销售额占比超10%的药品、药物管线相关数据及旗下相关子公司信息一览
    药小白
    2024-02-26
    振东制药
  • 武田药品工业株式会社-Takeda武田制药（阅240年发展史）
    科普
    武田药品工业株式会社-Takeda武田制药（阅240年发展史）
    药小白
    2024-02-23
    武田 武田制药
  • 药明康德代表药物都有哪些？在研药品/产品有哪些？
    科普
    药明康德代表药物都有哪些？在研药品/产品有哪些？
    药明康德的药物部分代表产品 Tagrisso（奥达曲塞）、 Imfinzi（伊姆芬志）、Ibrance（帕博西尼）、Xeljanz（扎克替尼）、 Perjeta（派瑞妥）、 Lucentis（卢温迪斯）
    时光非良药
    2024-02-21
    药明康德
  • 【生物制药CMC】 药企研发做好医药CMC的秘诀分享
    科普
    【生物制药CMC】 药企研发做好医药CMC的秘诀分享
    药事纵横
    2024-01-29
    CMC
  • 8000+药品生产企业信息在线查询网址（NMPA）
    科普
    8000+药品生产企业信息在线查询网址（NMPA）
    从NMPA（国家药品监督管理局）官网可以看到8000多家药品生产企业信息，通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展，也对市场情报洞察和决策辅助起到重要作用。
    药小白
    2023-12-18
    药品生产
  • 日本药典在线查询（含JP18最新版本）
    科普
    日本药典在线查询（含JP18最新版本）
    目前药融云-国外药典数据库收载了日本药典JP18(日)、JP18(英)、JP17第一增补、JP17(日)、JP17、JP16(日)、JP16第一增补、JP16第二增补、JP15、JP14的多个版本，详细在线查询步骤如下：
    摩熵医药（原药融云）
    2023-12-14
    日本药典 药典 国外药典
  • 药物分析中的紫外分光光度法
    科普
    药物分析中的紫外分光光度法
    紫外分光光度法可用于药品鉴别，杂质检查和含量测定。近年来，紫外分光光度法在药品标准中应用呈下降趋势，但因其趋于成熟，仍占有相当重要的地位。
    药事纵横
    2023-12-13
    药物分析 紫外线 紫外光谱
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