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  • B.Braun无菌注射液颗粒物污染全美召回：如何构建与实践生产全流程的科技防控体系？
    科普
    B.Braun无菌注射液颗粒物污染全美召回：如何构建与实践生产全流程的科技防控体系？
    B.Braun因乳酸林格氏和氯化钠注射液存在颗粒物污染风险，启动全美召回。FDA数据显示，此类污染占无菌注射液召回原因的18%，可能引发栓塞或器官损伤。事件凸显从原料到生产的全流程质控重要性。
    药事纵横
    2025-08-29
  • 注射剂相关发补：仿制药灌装量合理性研究获关键突破，制药人的避坑指南！
    科普
    注射剂相关发补：仿制药灌装量合理性研究获关键突破，制药人的避坑指南！
    本文围绕小分子化药注射液及冻干类药的灌装量合理性展开研究。通过对比自制制剂与参比制剂可抽取体积，并依据药典及生产灌装精度设计调整，证明自制制剂灌装量合理，可确保每支产品给药剂量不低于标示量，且与参比制剂含量均符合标准。
    药事纵横
    2025-08-28
  • 医药政策法规查询网站及工具分享
    科普
    医药政策法规查询网站及工具分享
    真正的医药人，都该把政策法规查询、政策法规分析当成每日的必修课。不是要你成为政策法规专家，而是要培养一种敏感度，看到鼓励的政策就知道该往哪倾斜资源，看到限制的政策就知道该提前绕开，看到试点就知道该去占个坑位。
    柚子小医
    2025-08-22
  • 药品批文查询指南：5步快速查询批准文号信息
    科普
    药品批文查询指南：5步快速查询批准文号信息
    每个药品批文中都有一个唯一的批准文号，通过批准文号可以查询该药品批文里的原批准文号、产品名称、英文名称、商品名、规格、剂型、类别、批准日期、生产厂家、生产地址等基本信息，在摩熵医药数据库中还可以查询该药品的研发历程、专利、审批报告、上市销售数据、医保、OTC等全生命周期信息。
    柚子小医
    2025-08-21
  • TROP2成癌症ADC药物研发热门靶点，科伦等多家知名药企竞逐！
    科普
    TROP2成癌症ADC药物研发热门靶点，科伦等多家知名药企竞逐！
    TROP2在多种恶性肿瘤中高表达，与不良预后相关，是癌症治疗重要靶点。SG等TROP2 ADC药物已获批上市，科伦博泰、恒瑞医药等企业也有相关药物处于研发或获批阶段。未来，TROP2 ADC药物将实现“高效低毒”个体化治疗，重塑实体瘤治疗格局。
    小药说药
    2025-08-20
  • 如何查询某个区域（省、市）某个药品的所有生产企业？
    科普
    如何查询某个区域（省、市）某个药品的所有生产企业？
    本文讲解了如何通过药品生产企业的名称、生产许可证编号、社会信用代码/组织机构、生产范围、生产地址、注册地址、发证日期、省份、城市、分类码（自行生产、委托生产的药品上市许可持有人及被委托生产企业等分类）等信息进行筛选、查询与下载。
    柚子效小医
    2025-08-19
  • 探秘T细胞：TCR、CD3、CD4/8免疫识别的精密协作系统
    科普
    探秘T细胞：TCR、CD3、CD4/8免疫识别的精密协作系统
    T细胞受体（TCR）作为T细胞的"眼睛"，分为αβ型（占95%）和γδ型（占5%），通过基因随机组合实现抗原识别多样性。αβ TCR需与CD3复合体（γδεζ）协同工作，后者将识别信号传导至细胞内。CD4和CD8作为共受体分别稳定MHC II/I类分子结合，决定T细胞分化为辅助性（CD4+）或杀伤性（CD8+）亚群。胸腺发育中，TCR对MHC分子的偏好性决定了CD4/CD8的最终表达选择。这一由TCR识别、CD3传导、CD4/CD8调控的三级系统，构成了T细胞免疫应答的精密分子基础。
    小药说药
    2025-08-19
  • 趋化因子调控肿瘤微环境：免疫治疗新靶点与挑战
    科普
    趋化因子调控肿瘤微环境：免疫治疗新靶点与挑战
    趋化因子通过调控免疫细胞迁移与定位，深刻影响肿瘤微环境（TME）的免疫抑制或抗肿瘤特性。研究发现，CXCR3/CXCL9-11轴驱动1型免疫反应（如CD8+T细胞活化），而CCR4/CCR8与Treg细胞介导的免疫耐受相关。趋化因子还参与血管生成（如CXCL12/CXCR4）和转移（如CCR7/CCL21）。目前仅2款靶向趋化因子药物获批（抗CCR4单抗Mogamulizumab和CXCR4拮抗剂Plerixafor），但多项临床试验显示其与PD-1/CTLA-4抑制剂联用潜力。未来需结合TME动态特性开发精准调控策略，以突破当前免疫治疗仅20-30%有效的瓶颈。
    小药说药
    2025-08-18
  • 科学揭秘：年轻人为何压力大就爱吃零食？因为咀嚼减压！
    科普
    科学揭秘：年轻人为何压力大就爱吃零食？因为咀嚼减压！
    最新研究揭示，年轻人压力大时爱吃零食的现象具有科学依据。卡迪夫大学和北京大学研究发现，咀嚼能降低大脑压力处理区域（如颞上沟和前岛叶）的激活水平，减少29%的压力感。日本实验更发现，咀嚼可抑制压力激素分泌，使乳腺癌小鼠肿瘤生长速度降低35%。数据显示，78%的年轻人通过吃零食缓解压力，其中62%偏爱脆脆的口感。不过专家提醒，减压零食需适量，避免体重增加。
    生物谷
    2025-08-18
  • 2025医保药品目录(查询|下载)（含历年31个省市数据）
    科普
    2025医保药品目录(查询|下载)（含历年31个省市数据）
    今天这篇文章，就用3分钟教会你4种官方查询方式，能够满足不同人群的各类功能需求（查询、筛选、下载、分析），收藏这一篇文章，以后医保目录查询不再愁！
    柚子小医
    2025-08-17
  • PD-1在免疫调节与肿瘤治疗中的关键作用及研究进展
    科普
    PD-1在免疫调节与肿瘤治疗中的关键作用及研究进展
    PD-1作为免疫检查点分子，在T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞等多种免疫细胞中发挥关键调控作用，影响免疫激活、耐受及肿瘤逃逸。PD-1/PD-L1信号通路抑制T细胞功能，促进肿瘤微环境免疫抑制，而PD-1抑制剂可逆转这一效应，恢复免疫应答。最新研究发现，肿瘤细胞自身也可表达PD-1，通过mTOR/S6K1通路促进生长。PD-1在B细胞、DC、中性粒细胞等细胞中的作用仍需深入研究。免疫正常化（而非单纯增强免疫）成为抗肿瘤新策略，PD-1抑制剂及其联合疗法为癌症治疗带来新希望。
    小药说药
    2025-08-15
  • 国药集团申报多黏菌素B仿制药，33家药企激烈竞争，18亿经典抗菌药市场再生变动！
    科普
    国药集团申报多黏菌素B仿制药，33家药企激烈竞争，18亿经典抗菌药市场再生变动！
    8月14日，国药集团国瑞药业申报的注射用硫酸多黏菌素B仿制药上市申请获受理。该药2023年院内销售额超18亿元，但因价格从2303元/支骤降至123元/支，2024年销售额跌至6.24亿元。此前市场由上药第一生化垄断，2025年雅赛利医药首仿获批后，竞争加剧，现33家药企布局仿制，包括齐鲁制药等。政策调控与市场竞争推动行业变革。
    摩熵医药
    2025-08-15
  • 肿瘤微环境中免疫细胞的双刃剑：抗肿瘤与促肿瘤作用机制解析
    科普
    肿瘤微环境中免疫细胞的双刃剑：抗肿瘤与促肿瘤作用机制解析
    肿瘤微环境（TME）通过免疫细胞（如TAM、TAN、Treg等）的双重作用调控癌症进展。M1巨噬细胞、N1中性粒细胞、CD8+T细胞发挥抗肿瘤效应，而M2巨噬细胞、N2中性粒细胞、Treg则促进肿瘤生长。TME中的细胞因子（如TGF-β、IL-10）和代谢条件（低氧、酸性环境）可极化免疫细胞功能。研究揭示，免疫编辑使肿瘤逃避免疫监视，靶向TME调控免疫细胞表型或成癌症治疗新策略。
    小药说药
    2025-08-14
  • 两大顶级学术期刊《Science》《Nature》揭示母性大脑重塑机制：激素与神经元的育儿抉择
    科普
    两大顶级学术期刊《Science》《Nature》揭示母性大脑重塑机制：激素与神经元的育儿抉择
    《Science》和《Nature》最新研究揭示，母亲大脑通过激素重塑和神经环路重组实现育儿行为。怀孕期间，雌激素（E2）和孕激素（P4）激活MPOA^Gal神经元，形成持久"母性记忆"；哺乳期AgRP神经元（饥饿信号）与BRS3神经元（育儿行为）动态平衡，确保能量需求下仍优先照顾幼崽。这些发现为产后抑郁等母性行为障碍提供潜在治疗靶点，证实"成为母亲"是大脑的深度生理重构。
    摩熵医药
    2025-08-14
  • 最新研究揭示：运动和健康的必要关系，肥胖和糖尿病患者的最佳运动时间！
    科普
    最新研究揭示：运动和健康的必要关系，肥胖和糖尿病患者的最佳运动时间！
    多项研究表明，运动时间选择对人体健康影响显著。中国科研团队对UK Biobank 92139名参与者研究发现，11:00-17:00运动可降低心血管疾病风险。而2024年Diabetes Care最新研究（涉及29836人，平均62.2岁）显示，对肥胖和2型糖尿病患者而言，18:00-24:00运动效果最佳，心血管疾病风险降低61%（HR 0.39），优于早上（降低33%）和下午（降低40%）。专家建议健康人群可自由选择运动时间，但肥胖和糖尿病患者更适合晚间运动。
    生物谷
    2025-08-05
  • 法国研究：揭示玻璃瓶装饮料微塑料污染超塑料瓶5-50倍，瓶盖涂层是罪魁祸首！
    科普
    法国研究：揭示玻璃瓶装饮料微塑料污染超塑料瓶5-50倍，瓶盖涂层是罪魁祸首！
    法国国家食品安全局最新研究发现，玻璃瓶装饮料的微塑料污染远超塑料瓶和金属罐，平均高出5-50倍。研究检测了水、可乐、茶、啤酒等常见饮品，发现啤酒污染最严重（82.9 MPs/L），而玻璃瓶装可乐微塑料含量达103.4 MPs/L。问题根源在于金属瓶盖的聚酯涂层剥落。这一发现颠覆了"玻璃更安全"的传统认知，提醒消费者注意饮用安全。
    生物谷
    2025-08-04
  • 专利药、原研药与仿制药：研发成本、市场独占与平价替代解析
    科普
    专利药、原研药与仿制药：研发成本、市场独占与平价替代解析
    专利药因20年独占期（实际8-12年市场独占）及高昂研发成本（10-15年研发周期，超10亿美元投入）而定价昂贵，涵盖筛选、临床前研究、临床试验（I-IV期）及审批费用。原研药为专利过期后原厂生产，价格低于专利药但高于仿制药，依赖品牌效应与临床数据优势。仿制药通过一致性评价后上市，研发成本仅为原研药的1%-5%，价格大幅降低，但部分患者可能因工艺差异出现疗效波动。国家集采推动仿制药普及，但患者选择需结合疗效、经济及医保政策综合考量。
    药事纵横
    2025-08-04
  • 免疫识别理论演进：从克隆选择到认知范式，探索免疫系统的奥秘
    科普
    免疫识别理论演进：从克隆选择到认知范式，探索免疫系统的奥秘
    本文系统回顾了免疫识别理论的发展历程，从经典的克隆选择理论（CST）到最新的认知范式。研究发现，虽然CST解释了免疫记忆等基础现象，但对自身免疫耐受等问题的解释存在局限。后续发展的双信号理论、危险信号理论等功能性理论部分弥补了这些缺陷，但各自仍存在解释盲区。研究表明，免疫系统可能采用多重机制协同工作，目前尚需一个能够统一解释免疫系统整体行为的"大一统理论"。这些理论进展为理解自身免疫疾病、开发肿瘤免疫药物和疫苗提供了重要理论基础。
    小药说药
    2025-08-01
  • 冻干制剂工艺优化：从形似到神似，解决萎缩与碎瓶难题
    科普
    冻干制剂工艺优化：从形似到神似，解决萎缩与碎瓶难题
    冻干制剂开发经历三个阶段：初期追求与参比制剂性状一致（形似），中期仅关注质量标准，后期注重质量源于设计（神似）。药饼萎缩、塌陷多因干燥阶段温度控制不当，可通过优化冻干工艺避免；碎瓶现象则与预冻应力有关，需调整辅料浓度或药液高度。案例显示，优化工艺可解决制剂外观与稳定性问题，强调设计空间与内控标准的重要性，确保产品质量可控。
    药事纵横
    2025-08-01
  • 《Science》研究揭示女性更易纠结原因：大脑LINC00473 RNA影响决策机制
    科普
    《Science》研究揭示女性更易纠结原因：大脑LINC00473 RNA影响决策机制
    美国西奈山伊坎医学院最新研究发现，女性大脑内侧前额叶皮层的LINC00473 RNA会显著影响决策行为。该研究通过小鼠实验证实，这种RNA会增强女性对"沉没成本"的敏感性，使其更易反复权衡选择，表现为更高的决策灵活性和后悔倾向。研究指出，这可能是女性抑郁症发病率是男性两倍的重要原因之一，为理解性别差异化的认知障碍提供了新视角。
    生物谷
    2025-07-31
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