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  • 2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。
    摩熵医药
    2024-11-01
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。
    摩熵医药
    2024-11-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第43周10.21-10.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。
    摩熵医药
    2024-10-25
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。
    摩熵医药
    2024-10-25
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2024-10-25
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。
    摩熵医药
    2024-10-25
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球多家公司创新药研发取得进展，包括石药集团注射用奥马珠单抗等7款药品在中国或美国获批上市或临床，索元生物DB104获FDA快速通道资格，礼来米吉珠单抗注射液在中国申报上市……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为37%，为24起。国内医药大健康行业共发生投融资事件19起；其中康方生物、深势科技、太美医疗、桐树基因融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策，包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告，及中医药行业标准意见征求等。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-17
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    医药洞见
    2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗
    据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 新药研发 获批临床 孤儿药 临床试验
  • 2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    医药洞见
    2024年9月仿制药市场揭秘：182品种通过一致性评价，维生素B6注射液抢眼
    据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市
  • 2024年第39-40周09.23-10.06全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评，安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本期占比为28%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起；其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，制剂及抗体药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第39-40周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第39-40周09.23-10.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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